Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Bryant Ranch Prepack
Código de etiquetadora NDCs: 63629, 71335, 72162, 83615
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
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Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 6 de abril de 2026 | ANDA211541 | Dapagliflozin DAPAGLIFLOZIN | Teva Pharms USA |
| 18 de diciembre de 2025 | ANDA218162 | Haloperidol HALOPERIDOL | Creekwood Pharms |
| 18 de diciembre de 2025 | ANDA218756 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Amvika |
| 10 de noviembre de 2025 | ANDA217862 | Ropinirole ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | Elite Labs Inc |
| 4 de septiembre de 2025 | ANDA218755 | Paliperidone PALIPERIDONE | Pharmazone |
| 11 de febrero de 2025 | ANDA212694 | Benztropine mesylate BENZTROPINE MESYLATE | Quagen |
| 1 de octubre de 2024 | ANDA217397 | Nebivolol NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE | Msn |
| 19 de septiembre de 2024 | ANDA218531 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Unique Pharm |
| 12 de septiembre de 2024 | ANDA218936 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 20 de agosto de 2024 | ANDA209610 | Clindamycin phosphate and benzoyl peroxide CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE | Padagis Israel |
| 6 de agosto de 2024 | ANDA217400 | Famotidine FAMOTIDINE | Msn |
| 26 de julio de 2024 | ANDA214110 | Metoprolol METOPROLOL SUCCINATE | Zhejiang Jutai Pharm |
| 15 de julio de 2024 | ANDA217075 | Tazarotene TAZAROTENE | Padagis Israel |
| 10 de julio de 2024 | ANDA212696 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Quagen |
| 11 de junio de 2024 | ANDA218320 | Tranexamic acid TRANEXAMIC ACID | Rubicon Research |
| 3 de junio de 2024 | ANDA217552 | Methotrexate METHOTREXATE SODIUM | Alembic |
| 3 de junio de 2024 | ANDA218462 | Tofacitinib TOFACITINIB CITRATE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 21 de mayo de 2024 | ANDA216474 | Sucralfate SUCRALFATE | Strides Pharma |
| 6 de mayo de 2024 | ANDA215329 | Scopolamine SCOPOLAMINE | Rhodes Pharms |
| 29 de abril de 2024 | ANDA215463 | Colchicine COLCHICINE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 29 de abril de 2024 | ANDA218411 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | The J Molner |
| 19 de abril de 2024 | ANDA218789 | Haloperidol HALOPERIDOL | Aurobindo Pharma Ltd |
| 5 de abril de 2024 | ANDA212684 | Fluoxetine FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | Strides Pharma |
| 12 de marzo de 2024 | ANDA216376 | Butalbital, acetaminophen and caffeine BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | Quagen |
| 14 de febrero de 2024 | ANDA217782 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Pharmazone |
Mostrar las otras 100 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 13 de febrero de 2024 | ANDA217118 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Aurobindo Pharma Ltd |
| 7 de febrero de 2024 | ANDA216282 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Zydus Lifesciences |
| 22 de enero de 2024 | ANDA210961 | Chlorzoxazone CHLORZOXAZONE | Pharmazone |
| 22 de enero de 2024 | ANDA214513 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Laurus |
| 22 de enero de 2024 | ANDA217917 | Fluvoxamine maleate FLUVOXAMINE MALEATE | Bionpharma |
| 18 de enero de 2024 | ANDA214287 | Butalbital, acetaminophen and caffeine BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | Quagen |
| 22 de diciembre de 2023 | ANDA215379 | Lacosamide LACOSAMIDE | Msn |
| 22 de diciembre de 2023 | ANDA217919 | Icosapent ethyl ICOSAPENT ETHYL | Humanwell Puracap |
| 7 de diciembre de 2023 | ANDA216811 | Icosapent ethyl ICOSAPENT ETHYL | Ascent Pharms Inc |
| 5 de diciembre de 2023 | ANDA212629 | Prednisone PREDNISONE | Pharmazone |
| 28 de noviembre de 2023 | ANDA206288 | Darunavir DARUNAVIR | Cipla |
| 28 de noviembre de 2023 | ANDA215389 | Darunavir DARUNAVIR | Msn |
| 20 de noviembre de 2023 | ANDA217020 | Probenecid PROBENECID | Rising |
| 14 de noviembre de 2023 | ANDA216524 | Estradiol ESTRADIOL | Padagis Israel |
| 2 de noviembre de 2023 | ANDA215365 | Fluphenazine decanoate FLUPHENAZINE DECANOATE | Msn |
| 30 de octubre de 2023 | ANDA209389 | Ondansetron ONDANSETRON | Ipca Labs Ltd |
| 18 de octubre de 2023 | ANDA217427 | Esomeprazole ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | Granules |
| 11 de octubre de 2023 | ANDA217738 | Naproxen and esomeprazole magnesium NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | Sciegen Pharms |
| 5 de octubre de 2023 | ANDA217631 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Laurus |
| 3 de octubre de 2023 | ANDA214874 | Glipizide GLIPIZIDE | Rubicon Research |
| 26 de septiembre de 2023 | ANDA215527 | Divalproex sodium DIVALPROEX SODIUM | Annora Pharma |
| 12 de septiembre de 2023 | ANDA214344 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 7 de septiembre de 2023 | ANDA217732 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Creekwood Pharms |
| 6 de septiembre de 2023 | ANDA217334 | Estradiol ESTRADIOL | Novitium Pharma |
| 5 de septiembre de 2023 | ANDA218122 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 28 de agosto de 2023 | ANDA216488 | Posaconazole POSACONAZOLE | Pharmazone |
| 25 de agosto de 2023 | ANDA214547 | Lisdexamfetamine dimesylate LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE | Norwich |
| 25 de agosto de 2023 | ANDA215330 | Lisdexamfetamine dimesylate LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE | Rhodes Pharms |
| 23 de agosto de 2023 | ANDA217695 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Apotex |
| 22 de agosto de 2023 | ANDA215609 | Tretinoin TRETINOIN MICROSPHERE | Encube |
| 17 de agosto de 2023 | ANDA217652 | Hydroxyzine HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | Graviti Pharms |
| 7 de agosto de 2023 | ANDA217269 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Alembic |
| 4 de agosto de 2023 | ANDA217916 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Bionpharma |
| 3 de agosto de 2023 | ANDA217748 | Allopurinol ALLOPURINOL | Hetero Labs Ltd V |
| 28 de julio de 2023 | ANDA211718 | Loratadine LORATADINE | Hetero Labs Ltd V |
| 28 de julio de 2023 | ANDA211914 | Brinzolamide BRINZOLAMIDE | Padagis Us |
| 24 de julio de 2023 | ANDA211901 | Plerixafor PLERIXAFOR | Msn |
| 19 de julio de 2023 | ANDA217995 | Gabapentin GABAPENTIN | Rising |
| 17 de julio de 2023 | ANDA214649 | Hydrocortisone HYDROCORTISONE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 11 de julio de 2023 | ANDA217357 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) | Mankind Pharma |
| 10 de julio de 2023 | ANDA215972 | Ramelteon RAMELTEON | Aurobindo Pharma Ltd |
| 7 de julio de 2023 | ANDA217137 | Famotidine FAMOTIDINE | Carnegie |
| 15 de junio de 2023 | ANDA216364 | Sodium bicarbonate SODIUM BICARBONATE | Omnivium Pharms |
| 12 de junio de 2023 | ANDA216916 | Metoprolol METOPROLOL SUCCINATE | Granules |
| 2 de junio de 2023 | ANDA211763 | Nadolol NADOLOL | Alembic |
| 1 de junio de 2023 | ANDA204801 | Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Macleods Pharms |
| 31 de mayo de 2023 | ANDA216800 | Bupropion BUPROPION HYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
| 30 de mayo de 2023 | ANDA216941 | Mesalamine MESALAMINE | Encube |
| 26 de mayo de 2023 | ANDA206883 | Sevelamer hydrochloride SEVELAMER HYDROCHLORIDE | Macleods Pharms |
| 19 de mayo de 2023 | ANDA217411 | Amitriptyline hydrochloride AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 18 de mayo de 2023 | ANDA217390 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Granules |
| 12 de mayo de 2023 | ANDA217337 | Mesalamine MESALAMINE | Sinotherapeutics Inc |
| 11 de mayo de 2023 | ANDA216548 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Rubicon Research |
| 3 de mayo de 2023 | ANDA215705 | Sucralfate SUCRALFATE | Zydus Lifesciences |
| 25 de abril de 2023 | ANDA213079 | Tazarotene TAZAROTENE | Padagis Israel |
| 19 de abril de 2023 | ANDA206100 | Sevelamer carbonate SEVELAMER CARBONATE | Macleods Pharms |
| 19 de abril de 2023 | ANDA217001 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Bionpharma |
| 18 de abril de 2023 | ANDA215056 | Cevimeline hydrochloride CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma |
| 6 de abril de 2023 | ANDA216682 | Cevimeline hydrochloride CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 4 de abril de 2023 | ANDA217478 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Bionpharma |
| 30 de marzo de 2023 | ANDA209225 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) | Aurobindo Pharma |
| 22 de marzo de 2023 | ANDA207209 | Repaglinide REPAGLINIDE | Macleods Pharms |
| 21 de marzo de 2023 | ANDA217272 | Nitrofurantoin NITROFURANTOIN | Mankind Pharma |
| 10 de marzo de 2023 | ANDA216957 | Clindamycin CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | Glenmark Pharms Ltd |
| 23 de febrero de 2023 | ANDA216759 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Bionpharma |
| 9 de febrero de 2023 | ANDA215243 | Ramelteon RAMELTEON | Micro Labs |
| 26 de enero de 2023 | ANDA216876 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 25 de enero de 2023 | ANDA201962 | Varenicline tartrate VARENICLINE TARTRATE | Apotex |
| 19 de enero de 2023 | ANDA216728 | Sirolimus SIROLIMUS | Msn |
| 18 de enero de 2023 | ANDA217399 | Olmesartan medoxomil OLMESARTAN MEDOXOMIL | Msn |
| 30 de diciembre de 2022 | ANDA215697 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 27 de diciembre de 2022 | ANDA217054 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 21 de diciembre de 2022 | ANDA211417 | Levothyroxine LEVOTHYROXINE SODIUM | Macleods Pharms |
| 14 de diciembre de 2022 | ANDA216736 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 9 de diciembre de 2022 | ANDA214582 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Quagen |
| 2 de diciembre de 2022 | ANDA206720 | Olmesartan medoxomil OLMESARTAN MEDOXOMIL | Prinston Inc |
| 28 de noviembre de 2022 | ANDA214849 | Ursodiol URSODIOL | Aurobindo Pharma Ltd |
| 28 de noviembre de 2022 | ANDA216537 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Aurobindo Pharma Ltd |
| 21 de noviembre de 2022 | ANDA216212 | Erythromycin ethylsuccinate ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | Cadila Pharms Ltd |
| 15 de noviembre de 2022 | ANDA215980 | Levetiracetam LEVETIRACETAM | Msn |
| 21 de octubre de 2022 | ANDA217038 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Zydus Lifesciences |
| 17 de octubre de 2022 | ANDA216629 | Furosemide FUROSEMIDE | Graviti Pharms |
| 6 de octubre de 2022 | ANDA213699 | Naproxen and esomeprazole magnesium NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | Ajanta Pharma Ltd |
| 29 de septiembre de 2022 | ANDA208098 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Sun Pharma Canada |
| 28 de septiembre de 2022 | ANDA209485 | Mirabegron MIRABEGRON | Lupin |
| 27 de septiembre de 2022 | ANDA216798 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Aurobindo Pharma |
| 23 de septiembre de 2022 | ANDA216275 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Ingenus Pharms LLC |
| 23 de septiembre de 2022 | ANDA216521 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Sciegen Pharms |
| 21 de septiembre de 2022 | ANDA216505 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Rubicon Research |
| 16 de septiembre de 2022 | ANDA202666 | Dexlansoprazole DEXLANSOPRAZOLE | Twi Pharms |
| 8 de septiembre de 2022 | ANDA215599 | Flecainide acetate FLECAINIDE ACETATE | Yichang Humanwell |
| 26 de agosto de 2022 | ANDA215315 | Mexiletine hydrochloride MEXILETINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 24 de agosto de 2022 | ANDA215435 | Ramelteon RAMELTEON | Andas 5 Holding |
| 18 de agosto de 2022 | ANDA216594 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Umedica |
| 15 de agosto de 2022 | ANDA215478 | Quetiapine QUETIAPINE FUMARATE | Unichem |
| 11 de agosto de 2022 | ANDA210609 | Tadalafil TADALAFIL | Prinston Inc |
| 8 de agosto de 2022 | ANDA215604 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Novitium Pharma |
| 4 de agosto de 2022 | ANDA215364 | Bumetanide BUMETANIDE | Msn |
| 4 de agosto de 2022 | ANDA215587 | Chlorthalidone CHLORTHALIDONE | Mankind Pharma |
| 26 de julio de 2022 | ANDA210859 | Ezetimibe EZETIMIBE | Hetero Labs Ltd III |
Se muestran las 125 más recientes de 1,589 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0538-2024 · Cephalexin
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states 'Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 10g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg/ 5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch Prep
-
10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0540-2024 · Cephalexin
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states 'Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 10g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg/5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch Prepa
-
10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0536-2024 · Cephalexin
Labeling: Not Elsewhere Classified: Front label states 100 Tablets instead of 100 ml and on the back label 'Each Tablet contains' instead of 'Each Bottle contains' No total dose per bottle listed should be 2.5 g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125mg per 5mL, Rx only, 100 Tablets, Relabeled by: Bryant Ranch Prepack, Inc, Burbank, CA 91504, NDC 63629-9204-1.
-
10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0537-2024 · Cephalexin
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back label states Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 2.5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125mg per 5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 2.5g of cephalexin in a strawberry flavored mixture. Manufactured by Alkem Laborat
-
10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0539-2024 · Cephalexin
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' on the back label instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg per 5mL, Rx only, 100mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch P
2023
-
20 de abril de 2023 · Clase III · En curso · D-0556-2023 · Lidocaine
Labeling: Typographical error on the upper left-hand side of the box and individual patch label that has the incorrect dosage form stating, each tablet contains instead of each adhesive patch contains.
Lidocaine Patch 5%, 1 patch (63629-8755-20) packaged in 30-count patches per carton (63629-8755-1), Rx only, each patch contains: 700 mg (50mg per gram adhesive) in an aqueous base, Manufactured by: Actavis Laboratories
2018
-
27 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1029-2018 · Valsartan
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Valsartan 320 mg tablets, 90-count bottles ( NDC 71335-0567-2), Rx Only, Packaged by Bryant Ranch, Burbank, CA 91504.
2016
-
25 de marzo de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0837-2016 · Venlafaxine hydrochloride
Labeling: Label Mix-Up: Bryant Ranch received Tevas venlafaxine hydrochloride extended-release tablets for repackaging, but labeled it incorrectly as the immediate release formulation.
Venlafaxine 75 mg Tablet, Compare to Effexor 75 mg Tablet, a) 30-count bottle (NDC 636290-3324-2), b) 100-count bottle (NDC 63629-3324-6), Rx Only, Manufactured by Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Packaged by Bryant Ranch.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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