Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Divalproex sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Depakote, AbbVie Inc., 31 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Depakote is an anti-epileptic drug indicated for: Treatment of manic episodes associated with bipolar disorder Monotherapy and adjunctive therapy of complex partial seizures and simple and complex absence seizures …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Divalproex sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Depakote tiene una advertencia en recuadro («WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Divalproex sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Divalproex sodium?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Divalproex sodium?
- 44 empresas tienen productos con receta de Divalproex sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Remedyrepack Inc., Bryant Ranch Prepack y American Health Packaging.
Para qué se usa Divalproex sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Depakote is an anti-epileptic drug indicated for: Treatment of manic episodes associated with bipolar disorder Monotherapy and adjunctive therapy of complex partial seizures and simple and complex absence seizures …
— Etiqueta de la FDA: Depakote, AbbVie Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 118 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
116 de 118 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación retardada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada · Capsule, coated pellets · Cápsula, de liberación retardada · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 182 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Depakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| divalproex sodium 125 mg cápsula | De marca: Depakote Sprinkles | $1.97 por cápsula |
| divalproex sodium 125 mg capsule, coated pellets | Genérico | $0.1971 por cápsula |
| divalproex sodium 125 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.1971 por cápsula |
| divalproex sodium 125 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.0532 por tableta |
| divalproex sodium 125 mg tableta, de liberación retardada | De marca: Depakote | $2.06 por tableta |
| divalproex sodium 250 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.0847 por tableta |
| divalproex sodium 250 mg tableta, de liberación retardada | De marca: Depakote | $4.04 por tableta |
| divalproex sodium 250 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1386 por tableta |
| divalproex sodium 250 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Depakote ER | $3.68 por tableta |
| divalproex sodium 250 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1386 por tableta |
| divalproex sodium 500 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.1561 por tableta |
| divalproex sodium 500 mg tableta, de liberación retardada | De marca: Depakote | $7.46 por tableta |
| divalproex sodium 500 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1957 por tableta |
| divalproex sodium 500 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Depakote ER | $6.49 por tableta |
| divalproex sodium 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1957 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Remedyrepack Inc.20 productos
- Bryant Ranch Prepack17 productos
- American Health Packaging10 productos
- A-S Medication Solutions9 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC8 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs8 productos
- Coupler LLC8 productos
- BluePoint Laboratories7 productos
- Cardinal Health 107, LLC7 productos
- AbbVie Inc.6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Major Pharmaceuticals5 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited3 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Dr.Reddy's Laboratories Ltd.3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Bionpharma Inc.3 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC3 productos
- Mylan Institutional Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.2 productos
- Safecor Health LLC2 productos
- AvPAK2 productos
- Direct_Rx2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- DirectRx1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
- First Nation Group, LLC1 producto
- Ajanta Pharma USA Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018723 DEPAKOTE | Abbvie | 10 de marzo de 1983 | 56, el último 31 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA019680 DEPAKOTE | Abbvie | 12 de septiembre de 1989 | 44, el último 31 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA021168 DEPAKOTE ER | Abbvie | 4 de agosto de 2000 | 41, el último 31 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA078182Upsher Smith Labs · 29 de julio de 2008
- ANDA078597Sun Pharm Inds · 29 de julio de 2008
- ANDA078755DR Reddys Labs Ltd · 29 de julio de 2008
- ANDA078790Lupin · 29 de julio de 2008
- ANDA078853Orbion Pharms · 25 de noviembre de 2008
- ANDA078979DR Reddys Labs Ltd · 23 de enero de 2009
- ANDA078919Zydus Pharms USA Inc · 27 de enero de 2009
- ANDA077567Mylan · 29 de enero de 2009
- ANDA078239Zydus Pharms USA Inc · 27 de febrero de 2009
- ANDA079163Unichem Labs Ltd · 5 de abril de 2011
- ANDA090554Aurobindo Pharma Ltd · 21 de abril de 2011
- ANDA090070Reddys · 12 de marzo de 2012
- ANDA090161DR Reddys Labs Ltd · 15 de marzo de 2012
- ANDA202419Aurobindo Pharma Ltd · 2 de junio de 2014
- ANDA203730Amneal Pharms · 29 de mayo de 2015
- ANDA209286Lupin · 18 de octubre de 2019
- ANDA213181Ajanta Pharma Ltd · 28 de febrero de 2020
- ANDA214643Unichem · 25 de febrero de 2022
- ANDA215527Annora Pharma · 26 de septiembre de 2023
- ANDA218793Alembic · 19 de diciembre de 2024
- ANDA217358Mankind Pharma · 12 de agosto de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0742-2026
Presence of Foreign Tablets/Capsules
Divalproex Sodium Delayed-Release Tablets, USP, 500 mg, 500 Tablets bottles, Rx only, Distributed by: Bionpharma Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 69452-435-30. — Bionpharma Inc.
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26 de diciembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0426-2024
Failed dissolution specifications
Divalproex Sodium Extended-release Tablets, USP 250 mg, Rx Only, 100 tablets, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Ahmedabad, INDIA, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 651 — Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
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27 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1362-2022
Failed dissolution specifications.
Divalproex Sodium Extended Release Tablets, USP, 250 mg, packaged in 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals, India, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals, Bridgewater, NJ, NDC 65162-755-10 — Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
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27 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1291-2022
Failed Dissolution Specifications: Failure occurred during routine stability testing of dissolution test.
Divalproex Sodium Delayed-Release Tablets, USP 500mg, Rx Only, 100 Tablets, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., Halol-Baroda High — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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24 de abril de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1583-2019
cGMP deviations: Product was exposed above 50% relative humidity levels during packaging operations.
DIVALPROEX SODIUM EXTENDED-RELEASE TABLETS, USP Tablets, 250 mg, 100 count-unit dose carton, RX only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Bachupally - 500 090 India. Distributed by: Major Pharmaceuticals 17177 — MAJOR PHARMACEUTICALS
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31 de enero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0507-2019
Failed Dissolution Specifications: Out of specification results observed for high dissolution.
Divalproex Sodium Extended-release Tablets, USP 250 mg, 100-count bottle, Rx only, Mfd.By: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally - 500 090 India NDC 55111-533-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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19 de diciembre de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0228-2018
Cross Contamination With Other Products: metronidazole powder was found in one bottle of Divalproex Sodium.
Divalproex Sodium Delayed Release Tablets USP, 500 mg, 100-count bottle, RX Only, Manufactured by: Unichem Laboratories Ltd. Ind. Area, Meerut Road, Ghaziabad-201 003, India. Marketed By: Unichem Pharmaceuticals (USA), I — Unichem Pharmaceuticals Usa Inc
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22 de mayo de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1136-2015
Failed Dissolution Specifications; exceeded specification at the 9 hour time point
Divalproex Sodium Extended-Release Tablets, USP, 500 mg, 100 count bottles, Rx Only, Mfd. By. Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally 500 090 India --- NDC 55111-534-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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22 de mayo de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1135-2015
Failed Dissolution Specifications; exceeded specification at the 9 hour time point
Divalproex Sodium Extended-Release Tablets, USP, (valproic acid activity), 250 mg, 100 count (NDC 55111-533-01) and 500 count (NDC 55111-533-05) bottles, Rx Only, Mfd. By. Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally 500 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1099563, 1099565, 1099569, 1099571, 1099596, 1099598, 1099625, 1099626, 1099678, 1099679 … (+2) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 08a65cf4-7749-4ceb-6895-8f4805e2b01f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 118 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018723, NDA019680, NDA021168, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DIVALPROEX SODIUM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Depakote, AbbVie Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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