Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Quinapril?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Quinapril, Northwind Health Company, LLC, 1 de enero de 2026) dice, en inglés: “Hypertension Quinapril tablets USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Quinapril tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Quinapril tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Quinapril?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 13 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Quinapril?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de diciembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Quinapril?
- 9 empresas tienen productos con receta de Quinapril en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Solco Healthcare US, LLC y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Quinapril
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Hypertension Quinapril tablets USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Quinapril, Northwind Health Company, LLC, vigente desde el 1 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 33 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP4 productos
- Solco Healthcare US, LLC4 productos
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- Cipla USA Inc.4 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- Northwind Health Company, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA076803Chartwell Rx · 2 de marzo de 2005
- ANDA077690Lupin · 20 de junio de 2006
- ANDA078457Invagen Pharms · 24 de agosto de 2007
- ANDA202725Aurobindo Pharma Ltd · 29 de abril de 2013
- ANDA205823Prinston Inc · 15 de septiembre de 2016
Escasez
Escasez actual · actualizado el 13 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 19 de enero de 2023
| Producto | Quinapril Hydrochloride, Tablet, 10 mg (NDC 68180-557-09) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Requirements related to complying with good manufacturing practices |
| Empresa | Lupin Pharmaceuticals, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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7 de diciembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0089-2023
CGMP Deviations: Detection of N-Nitroso-quinapril impurity above the acceptable daily intake limit.
Quinapril Tablets USP, 20 mg (90 pack), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, by: Lupin Limited, Goa 403 722 India, NDC# 68180-558-09 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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7 de diciembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0088-2023
CGMP Deviations: Detection of N-Nitroso-quinapril impurity above the acceptable daily intake limit.
Quinapril Tablets USP, 40 mg (90 pack), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, by: Lupin Limited, Goa 403 722 India, NDC# 68180-554-09 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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7 de diciembre de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0650-2017
Failed Impurities/Degradation Specifications; Impurity A
Quinapril Tablets USP 5 mg, 90 count bottles, Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD --- NDC 68180-556-09 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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17 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-409-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: During stability testing an unknown impurity was found to be above the specification limit at 36 month test interval
Quinapril Tablets USP, 10 mg, 90 count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202 United States Manufactured by: Lupin Limited Goa 403 722 INDIA, NDC 68180-557-09 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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17 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-408-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: During stability testing an unknown impurity was found to be above the specification limit at 36 month test interval
Quinapril Tablets USP, 5 mg, 90 count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202 United States Manufactured by: Lupin Limited Goa 403 722 INDIA, NDC 68180-556-09 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 312748, 312749, 312750, 314203 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | da562e3b-4411-e750-e053-2a95a90ad7e5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | QUINAPRIL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Quinapril, Northwind Health Company, LLC, vigente desde el 1 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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