Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Eplerenone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Inspra, Viatris Specialty LLC, 23 de junio de 2025) dice, en inglés: “INSPRA is an aldosterone antagonist indicated for: • Improving survival of stable adult patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) after an acute myocardial infarction. • The treatment of hypertension in adults, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Eplerenone tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 12 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Eplerenone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Eplerenone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Eplerenone?
- 11 empresas tienen productos con receta de Eplerenone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas AvKARE, Accord Healthcare Inc. y Mylan Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Eplerenone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INSPRA is an aldosterone antagonist indicated for: • Improving survival of stable adult patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) after an acute myocardial infarction. • The treatment of hypertension in adults, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Inspra, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 23 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Inspra |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| eplerenone 25 mg tableta | Genérico | $0.3314 por tableta |
| eplerenone 25 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.3314 por tableta |
| eplerenone 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3314 por tableta |
| eplerenone 50 mg tableta | Genérico | $0.4714 por tableta |
| eplerenone 50 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.4714 por tableta |
| eplerenone 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4714 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- AvKARE2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Viatris Specialty LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021437 INSPRA | Upjohn | 27 de septiembre de 2002 | 10, el último 16 de junio de 2025 2025: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA206922Accord Hlthcare · 13 de julio de 2017
- ANDA208283Breckenridge · 14 de septiembre de 2018
- ANDA207842Everest Lifesciences · 25 de octubre de 2021
- ANDA214663Rising · 23 de marzo de 2022
- ANDA213812Annora Pharma · 2 de junio de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 351256, 351257, 402105, 402106 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 1a52bedc-8e2c-4116-a296-a87770676b4a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021437, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | EPLERENONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Inspra, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 23 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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