Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Aripiprazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Abilify, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., 29 de enero de 2025) dice, en inglés: “ABILIFY (aripiprazole) Tablets are indicated for the treatment of: Schizophrenia Acute Treatment of Manic and Mixed Episodes associated with Bipolar I Disorder Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder Irritability Associated with Autistic Disorder Treatment of Tourette's Disorder ABILIFY is an atypical antipsychotic. ABILIFY is indicated for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Aripiprazole tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Abilify tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Aripiprazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Aripiprazole?
- Los informes de la FDA indican 18 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de mayo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Aripiprazole?
- 47 empresas tienen productos con receta de Aripiprazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, ScieGen Pharmaceuticals, Inc. y Camber Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Aripiprazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ABILIFY (aripiprazole) Tablets are indicated for the treatment of: Schizophrenia Acute Treatment of Manic and Mixed Episodes associated with Bipolar I Disorder Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder Irritability Associated with Autistic Disorder Treatment of Tourette's Disorder ABILIFY is an atypical antipsychotic. ABILIFY is indicated for …
— Etiqueta de la FDA: Abilify, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., vigente desde el 29 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 116 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
115 de 116 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, de desintegración oral · Solución · Film, soluble · Inyección, suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular |
| Productos con receta | 269 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Abilify, Opipza, Abilify Asimtufii |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| aripiprazole 1 mg/mL solución | Genérico | $0.3955 por mL |
| aripiprazole 10 mg tableta | Genérico | $0.1186–$2.42 por tableta 30 envases, del más bajo al más alto |
| aripiprazole 10 mg tableta | De marca: Abilify | $18.62 por tableta |
| aripiprazole 10 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $2.42 por tableta |
| aripiprazole 15 mg tableta | Genérico | $0.1338–$1.81 por tableta 29 envases, del más bajo al más alto |
| aripiprazole 15 mg tableta | De marca: Abilify | $18.65 por tableta |
| aripiprazole 15 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.81 por tableta |
| aripiprazole 2 mg tableta | Genérico | $0.1206 por tableta |
| aripiprazole 2 mg tableta | De marca: Abilify | $18.67 por tableta |
| aripiprazole 20 mg tableta | Genérico | $0.1818 por tableta |
| aripiprazole 20 mg tableta | De marca: Abilify | $26.25 por tableta |
| aripiprazole 30 mg tableta | Genérico | $0.1828 por tableta |
| aripiprazole 30 mg tableta | De marca: Abilify | $26.23 por tableta |
| aripiprazole 5 mg tableta | Genérico | $0.1165 por tableta |
| aripiprazole 5 mg tableta | De marca: Abilify | $18.68 por tableta |
| aripiprazole 720 mg/2.4 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Abilify Asimtufii | $1,786.43 por mL |
| aripiprazole 960 mg/3.2 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Abilify Asimtufii | $1,781.74 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack16 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.14 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.13 productos
- Remedyrepack Inc.13 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC12 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc12 productos
- A-S Medication Solutions11 productos
- Aurobindo Pharma Limited9 productos
- Coupler LLC8 productos
- Otsuka America Pharmaceutical, Inc.8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.8 productos
- NorthStar RxLLC7 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC7 productos
- Major Pharmaceuticals7 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- Accord Healthcare Inc.6 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.6 productos
- American Health Packaging6 productos
- Ascend Laboratories, LLC6 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited6 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.6 productos
- AvPAK6 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Direct_Rx4 productos
- Square Pharmaceuticals Limited4 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Carwin Pharmaceutical Associates, LLC3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Apotex Corp.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Prefferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Quagen Pharmaceuticals LLC1 producto
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- VistaPharm, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021436 ABILIFY | Otsuka | 15 de noviembre de 2002 | 41, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA216655 OPIPZA | Xiamen LP Pharm Co | 22 de julio de 2024 | 1, el último 20 de marzo de 2025 2025: Etiquetado |
| NDA217006 ABILIFY ASIMTUFII | Otsuka | 27 de abril de 2023 | 2, el último 28 de marzo de 2025 2025: Eficacia · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (26)
- ANDA201519Torrent · 28 de abril de 2015
- ANDA202101Alembic · 28 de abril de 2015
- ANDA202102Alembic · 28 de abril de 2015
- ANDA205064Hetero Labs Ltd V · 28 de abril de 2015
- ANDA203906Amneal Pharms · 14 de agosto de 2015
- ANDA204171Lannett Co Inc · 14 de agosto de 2015
- ANDA204094Apotex · 30 de septiembre de 2015
- ANDA203908Aurobindo Pharma · 8 de octubre de 2015
- ANDA204838Amneal Pharms · 17 de junio de 2016
- ANDA206174Ajanta Pharma Ltd · 12 de septiembre de 2016
- ANDA206383Sciegen Pharms · 29 de septiembre de 2016
- ANDA204111Macleods Pharms · 7 de octubre de 2016
- ANDA206251Accord Hlthcare · 7 de diciembre de 2016
- ANDA205363Prinston Inc · 4 de diciembre de 2017
- ANDA202547Orbion Pharms · 11 de diciembre de 2017
- ANDA207240Sciegen Pharms · 18 de abril de 2018
- ANDA090165Square Pharms · 28 de agosto de 2018
- ANDA210479Aurobindo Pharma Ltd · 29 de enero de 2019
- ANDA207105Alkem Labs Ltd · 21 de febrero de 2019
- ANDA212870Vistapharm LLC · 26 de diciembre de 2019
- ANDA203025Unichem · 1 de diciembre de 2021
- ANDA215595Chartwell Rx · 25 de octubre de 2022
- ANDA216351Rubicon Research · 27 de octubre de 2022
- ANDA216150Hetero Labs Ltd III · 1 de noviembre de 2023
- ANDA215582Quagen · 22 de octubre de 2025
- ANDA216208Aurobindo Pharma · 18 de febrero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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27 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0594-2026
Product Mix-Up: A bottle containing Voriconazole Tablets 50 mg was labelled and distributed as Aripiprazole Tablets USP 30 mg.
Aripiprazole Tablets USP, Rx only, 30 mg, 30 tablets, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc., Bridgewater, NJ 08807, Made in India, NDC 27241-056-03. — Ajanta Pharma USA Inc
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28 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0645-2025
Superpotent drug
Aripiprazole Tablets, USP, 10 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Alken Laboratories Ltd., INDIA; Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054. NDC: 67877-432-03 — Ascend Laboratories, LLC
-
9 de abril de 2024 · Clase III · En curso · D-0466-2024
Cross Contamination with Other Products
Abilify (aripiprazole), 5 mg tablets, packaged in 30 count bottles, RX only, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., NDC 59148-007-13 — Second Tokushima Factory, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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9 de abril de 2024 · Clase III · En curso · D-0468-2024
Cross Contamination with Other Products
Abilify (aripiprazole), 15 mg tablets, packaged in 30 count bottles, RX only, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., NDC 59148-009-13 — Second Tokushima Factory, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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9 de abril de 2024 · Clase III · En curso · D-0467-2024
Cross Contamination with Other Products
Abilify (aripiprazole), 10 mg tablets, packaged in a) 30 count bottles (NDC 59148-008-13) and b) 7 count blister packs (NDC 59148-008-95), RX only, Otsuka America Pharmaceutical, Inc. — Second Tokushima Factory, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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9 de abril de 2024 · Clase III · En curso · D-0469-2024
Cross Contamination with Other Products
Abilify (aripiprazole), 30 mg tablets, packaged in 30 count bottles, RX only, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., NDC 59148-011-13 — Second Tokushima Factory, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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17 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0539-2023
Out of specification (OOS) for Spectroscopic Identification test by IR.
Aripiprazole Tablets, USP, 20 mg, Rx Only, Packaged in 500-count bottle Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054, NDC#: 67877-434-05 — Ascend Laboratories, LLC
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0370-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 30 mg Rx Only, a) 30-count bottle, NDC 16729-283-10, UPC 3 16729 28310 6; b) 100-count bottle, NDC 16729-283-01, UPC 3 16729 28301 4; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0366-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 5 mg Rx Only, Packaged as a) 30-count bottle, NDC 16729-279-10, UPC 3 16729 27910 9; b) 100-count bottle, NDC 16729-279-01, UPC 3 16729 27901 7; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0367-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 10 mg Rx Only, Packaged as a) 30-count bottle, NDC 16729-280-10, UPC 3 16729 28010 5; b) 100-count bottle, NDC 16729-280-01, UPC 3 16729 28001 3; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durha — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0365-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 2 mg, Rx Only, Packaged as a) 30-count bottle, NDC 16729-278-10, UPC 3 16729 27810 2; b) 100-count bottle, NDC 16729-278-01, UPC 3 16729 27801 10 Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durha — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0368-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 15 mg Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-281-10, UPC 3 16729 28110 2; b) 100-count bottle NDC 16729-281-01, UPC 3 16729 28101 0; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0369-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Aripiprazole Tablets, USP 20 mg Rx Only, packaged as, a) 30-count bottle, NDC 16729-282-10, UPC 3 16729 28210 9; b) 100-count bottle, NDC 16729-282-01, UPC 3 16729 28201 7; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durh — Accord Healthcare, Inc.
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0167-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Aripiprazole Tablets, USP, 5 mg, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807. NDC: 65162-897-03 — CARDINAL HEALTHCARE
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10 de junio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1341-2020
Labeling: Label mix up: Bottles labeled as aripiprazole 2 mg, 30 count had aripiprazole 5 mg tablets, 100 count.
Aripiprazole Tablets, USP, 2 mg, 30 Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited (Formulation Division) Panelav 389350, Gujarat, India Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc. 750 — Alembic Pharmaceuticals Limited
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19 de enero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0595-2018
CGMP Deviations: lot made with active pharmaceutical ingredient that did not meet all its intended specifications.
Aripiprazole Tablets, USP, 10 mg, 100 Tablets (10 x 10) unit dose blisters [NDC60687-179-11; UPC (01) 003 60687 179 11 7] per carton (NDC 60687-179-01), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio — AMERICAN HEALTH PACKAGING
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10 de enero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0594-2018
CGMP Deviations: lot made with active pharmaceutical ingredient that did not meet all its intended specifications.
Aripiprazole Tablets, USP, 10 mg, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ 08854, By; Hetero Hetero Labs Limited Unit V Polepallly Jadcheria Mahaboob Nagar - 509 301 India, — Hetero Labs, Ltd. - Unit III
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2 de noviembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-181-2013
CGMP Deviations: A drum of Abilify 30 mg Tablets rejected during the compression stage was not segregated from the other portion of the lot and was inadvertently shipped, packaged and distributed.
ABILIFY (aripiprazole) Tablets, 30 mg, Rx only, Blister Pack of 100 tablets, Otsuka America Pharmaceutical Inc., Bristol-Myers Squibb NDC 59148-011-35 — Bristol Myers Squibb Manufacturing Company
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 349490, 349545, 349547, 349553, 352307, 352308, 352309, 352310, 402131, 404602 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c040bd1d-45b7-49f2-93ea-aed7220b30ac |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 116 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021436, NDA216655, NDA217006, 26 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ARIPIPRAZOLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Abilify, Otsuka America Pharmaceutical, Inc., vigente desde el 29 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos