Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Darunavir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prezista, Janssen Products LP, 29 de agosto de 2025) dice, en inglés: “PREZISTA, co-administered with ritonavir (PREZISTA/ritonavir), in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult and pediatric patients 3 years of age and older […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Darunavir tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Darunavir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Darunavir?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Darunavir?
- 14 empresas tienen productos con receta de Darunavir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Janssen Products, LP, Camber Pharmaceuticals, Inc. y Viona Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Darunavir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PREZISTA, co-administered with ritonavir (PREZISTA/ritonavir), in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult and pediatric patients 3 years of age and older […]. …
— Etiqueta de la FDA: Prezista, Janssen Products LP, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 32 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Prezista |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| darunavir 600 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.12 por tableta |
| darunavir 800 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.18 por tableta |
| darunavir dihydrate 600 mg tableta | Genérico | $1.12 por tableta |
| darunavir dihydrate 800 mg tableta | Genérico | $2.18 por tableta |
| darunavir ethanolate 600 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.12 por tableta |
| darunavir ethanolate 600 mg tableta, recubierta con película | De marca: Prezista | $34.86 por tableta |
| darunavir ethanolate 800 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.18 por tableta |
| darunavir ethanolate 800 mg tableta, recubierta con película | De marca: Prezista | $70.08 por tableta |
| darunavir hydrate 600 mg tableta | Genérico | $1.12 por tableta |
| darunavir hydrate 800 mg tableta | Genérico | $2.18 por tableta |
| darunavir propylene glycolate 600 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.12 por tableta |
| darunavir propylene glycolate 800 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.18 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Janssen Products, LP5 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021976 PREZISTA | Janssen Prods | 23 de junio de 2006 | 48, el último 31 de marzo de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA202895 PREZISTA | Janssen Prods | 16 de diciembre de 2011 | 27, el último 31 de marzo de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA202073Lupin · 29 de septiembre de 2022
- ANDA202083Hetero Labs Ltd III · 14 de septiembre de 2023
- ANDA206288Cipla · 28 de noviembre de 2023
- ANDA210677Aurobindo Pharma Ltd · 28 de noviembre de 2023
- ANDA211578DR Reddys · 28 de noviembre de 2023
- ANDA215389Msn · 28 de noviembre de 2023
- ANDA212493Amneal · 8 de diciembre de 2023
- ANDA214085Zydus Lifesciences · 13 de diciembre de 2023
- ANDA216168Annora Pharma · 21 de enero de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prezista, Janssen Products LP, vigente desde el 29 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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