Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Eszopiclone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lunesta, Waylis Therapeutics LLC, 8 de enero de 2025) dice, en inglés: “LUNESTA ® (eszopiclone) is indicated for the treatment of insomnia. In controlled outpatient and sleep laboratory studies, LUNESTA administered at bedtime decreased sleep latency and improved sleep maintenance. The clinical trials performed in support of efficacy were up to 6 months in duration. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Eszopiclone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lunesta tiene una advertencia en recuadro («WARNING: COMPLEX SLEEP BEHAVIORS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Eszopiclone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Eszopiclone?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de junio de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Eszopiclone?
- 27 empresas tienen productos con receta de Eszopiclone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Bryant Ranch Prepack y Advanced Rx of Tennessee, LLC.
Para qué se usa Eszopiclone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LUNESTA ® (eszopiclone) is indicated for the treatment of insomnia. In controlled outpatient and sleep laboratory studies, LUNESTA administered at bedtime decreased sleep latency and improved sleep maintenance. The clinical trials performed in support of efficacy were up to 6 months in duration. …
— Etiqueta de la FDA: Lunesta, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 8 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 61 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: COMPLEX SLEEP BEHAVIORS
. Leerla en la etiqueta completa →
52 de 61 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral · Oropharyngeal |
| Productos con receta | 93 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lunesta |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| eszopiclone 1 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1066 por tableta |
| eszopiclone 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1066 por tableta |
| eszopiclone 2 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.0949 por tableta |
| eszopiclone 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0949 por tableta |
| eszopiclone 3 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.0910 por tableta |
| eszopiclone 3 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0910 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP10 productos
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC8 productos
- Asclemed USA, Inc.6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited3 productos
- Waylis Therapeutics LLC3 productos
- Bionpharma Inc.3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited3 productos
- Direct_Rx2 productos
- Quality Care Products, LLC2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- NuCarePharmaceuticals, Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021476 LUNESTA | Waylis Therap | 15 de diciembre de 2004 | 19, el último 18 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA091169Teva · 23 de mayo de 2011
- ANDA091124Lupin Ltd · 13 de septiembre de 2011
- ANDA091151Mylan Pharms Inc · 26 de marzo de 2013
- ANDA091103Sun Pharm · 3 de abril de 2013
- ANDA091024DR Reddys · 15 de abril de 2014
- ANDA091166Glenmark Pharms Ltd · 15 de abril de 2014
- ANDA091113Orbion Pharms · 10 de junio de 2014
- ANDA202929Macleods Pharms · 30 de enero de 2015
- ANDA208451Aurobindo Pharma · 15 de septiembre de 2016
- ANDA205504Hetero Labs Ltd V · 4 de enero de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de junio de 2024 · Clase III · En curso · D-0581-2024
Failed Impurities/Degradation Specifications: Related Substances
Eszopiclone Tablets, USP 1mg CIV, 30-count bottle, Rx only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA, NDC 55111-629-30 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
-
16 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1174-2022
Shortfill: customer complaints of one to three tablets were reported missing from 30 count bottles.
Eszopiclone Tablets, USP 1 mg, packaged in 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Baddi, Himachal Pradesh, INDIA, NDC — Macleods Pharma Usa Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lunesta, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 8 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos