Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ursodiol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Urso 250, Allergan, Inc., 12 de enero de 2023) dice, en inglés: “URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets are indicated for the treatment of patients with primary biliary cholangitis (PBC). URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets are bile acids indicated for the treatment of patients with primary biliary cholangitis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ursodiol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 41 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ursodiol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 6 de abril de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Ursodiol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ursodiol?
- 28 empresas tienen productos con receta de Ursodiol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Zydus Lifesciences Limited y Strides Pharma Science Limited.
Para qué se usa Ursodiol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets are indicated for the treatment of patients with primary biliary cholangitis (PBC). URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets are bile acids indicated for the treatment of patients with primary biliary cholangitis.
— Etiqueta de la FDA: Urso 250, Allergan, Inc., vigente desde el 12 de enero de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 41 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 41 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 51 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Reltone 200 Mg, Ursolign, Urso Forte, Reltone 400 Mg, Urso 250 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ursodiol 250 mg tableta | Genérico | $0.4463 por tableta |
| ursodiol 250 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4463 por tableta |
| ursodiol 300 mg cápsula | Genérico | $0.4333 por cápsula |
| ursodiol 500 mg tableta | Genérico | $0.6513 por tableta |
| ursodiol 500 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6513 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Strides Pharma Science Limited3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- FH2 Pharma LLC2 productos
- AvKARE2 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- AvPAK2 productos
- BluePoint Laboratories2 productos
- LGM Pharma Solutions, LLC2 productos
- PuraCap Laboratories LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Intra-Sana Laboratories2 productos
- Allergan, Inc.2 productos
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Pangea Pharmaceuticals, LLC1 producto
- VGYAAN Pharmaceuticals LLC1 producto
- Laurus Labs Limited1 producto
- Epic Pharma, LLC1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019594 ACTIGALL | Teva Branded Pharm | 31 de diciembre de 1987 | 21, el último 19 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA020675 URSO 250, URSO FORTE | Abbvie | 10 de diciembre de 1997 | 17, el último 12 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA075517Epic Pharma · 14 de marzo de 2000
- ANDA079082Lannett Co Inc · 15 de diciembre de 2008
- ANDA090801Glenmark Pharms Ltd · 12 de julio de 2011
- ANDA202540Ph Health · 14 de febrero de 2013
- ANDA211301Amneal Pharms Co · 16 de octubre de 2018
- ANDA211145Zydus Lifesciences · 30 de octubre de 2018
- ANDA213200Rising · 12 de febrero de 2020
- ANDA205789Lgm Pharma · 8 de mayo de 2020
- ANDA213555Chartwell Rx · 17 de agosto de 2020
- ANDA213504Strides Pharma · 20 de agosto de 2020
- ANDA214295Zydus Lifesciences · 16 de octubre de 2020
- ANDA210344Strides Pharma · 22 de enero de 2021
- ANDA214329Pharmazone · 28 de julio de 2021
- ANDA214849Aurobindo Pharma Ltd · 28 de noviembre de 2022
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 6 de abril de 2026 · publicado por primera vez el 6 de abril de 2026
| Producto | Ursodiol, Capsule, 300 mg (NDC 64380-844-06) |
|---|---|
| Empresa | Strides Pharma Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Urso 250, Allergan, Inc., vigente desde el 12 de enero de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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