Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Benzonatate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Benzonatate, Major Pharmaceuticals, 2 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Benzonatate capsules, USP are indicated for the symptomatic relief of cough.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Benzonatate tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 3 de 105 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Benzonatate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Benzonatate?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de diciembre de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Benzonatate?
- 40 empresas tienen productos con receta de Benzonatate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Benzonatate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Benzonatate capsules, USP are indicated for the symptomatic relief of cough.
— Etiqueta de la FDA: Benzonatate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 2 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 105 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
3 de 105 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Capsule, liquid filled |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 140 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| benzonatate 100 mg cápsula | Genérico | $0.0616 por cápsula |
| benzonatate 100 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.0616 por cápsula |
| benzonatate 200 mg cápsula | Genérico | $0.1013 por cápsula |
| benzonatate 200 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.1013 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack28 productos
- Proficient Rx LP15 productos
- A-S Medication Solutions8 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Redpharm Drug5 productos
- Direct_Rx4 productos
- Sportpharm LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- RedPharm Drug, Inc.3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- TAGI Pharma, Inc.2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- Time Cap Laboratories, Inc2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- AvKARE2 productos
- QPharma, Inc.2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Marksans Pharma Limited2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Precision Dose, Inc.2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Strides Pharma Science Limited2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Anvi Pharmaceuticals Inc1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA081297Bionpharma · 29 de enero de 1993
- ANDA040627Thepharmanetwork LLC · 30 de marzo de 2007
- ANDA040597Zydus Pharms USA · 8 de junio de 2007
- ANDA040749Thepharmanetwork LLC · 25 de julio de 2007
- ANDA040682Heritage Pharms Labs · 30 de julio de 2007
- ANDA091133Onesource Specialty · 30 de julio de 2015
- ANDA202765Cspc-Nbp Pharm · 31 de julio de 2015
- ANDA206948Puracap Pharm LLC · 19 de diciembre de 2018
- ANDA211518Ascent Pharms Inc · 22 de febrero de 2019
- ANDA220298Pharmazone · 30 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de diciembre de 2023 · Clase III · En curso · D-0257-2024
Superpotent drug: Assay results were slightly above specification at the time zero point.
Benzonatate Capsules, USP, 100 mg, 100 Capsules (10 capsules x 10 unit dose cards), Rx only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. Carton NDC 68084-214-01; Individual Dose NDC 68084-214-11 — Amerisource Health Services LLC
-
9 de mayo de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0858-2017
Failed Stability Specifications: Out of Specification results obtained for preservative Methylparaben content.
Benzonatate capsules, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Strides Shasun Limited Bangaluru -560076 India, Distributed by Strides Pharma Inc East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-713-06 — Strides Pharma INC
-
6 de enero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0430-2015
Failed Tablet/Capsule Specifications; recall initiated by manufacturer due to reports of wet capsules
Benzonatate Capsules, USP, 100 mg, 100 count (10X10), Rx only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging Columbus, Ohio 43217 --- NDC 68084-214-01(carton) NDC 68084-214-11 (individual dose) — American Health Packaging
-
23 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0325-2015
Failed Tablet/Capsule Specifications: Recall due to wet and/or leaking capsules.
Benzonatate Capsules, USP, 100 mg, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Ahmedabad, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA, In, Pennington, NJ USA 08534; 100-bottle capsules - NDC 68382-247-01 500-bo — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197397, 283417, 903291 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 324f65ae-09d1-4bd6-9d2b-593035201ecd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 105 |
| Solicitudes de la FDA | 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BENZONATATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Benzonatate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 2 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos