Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Rocuronium bromide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Rocuronium Bromide, B. Braun Medical Inc., 17 de julio de 2026) dice, en inglés: “ROCURONIUM BROMIDE INJECTION is indicated as an adjunct to general anesthesia to facilitate both rapid sequence and routine tracheal intubation, and to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Rocuronium bromide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 48 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Rocuronium bromide?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Rocuronium bromide?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de febrero de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Rocuronium bromide?
- 25 empresas tienen productos con receta de Rocuronium bromide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Medical Purchasing Solutions, LLC, Fresenius Kabi USA, LLC y HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst.
Para qué se usa Rocuronium bromide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ROCURONIUM BROMIDE INJECTION is indicated as an adjunct to general anesthesia to facilitate both rapid sequence and routine tracheal intubation, and to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. …
— Etiqueta de la FDA: Rocuronium Bromide, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 17 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 48 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección · Solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 67 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Medical Purchasing Solutions, LLC9 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC9 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst8 productos
- Hospira, Inc.6 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Baxter Healthcare Corporation4 productos
- ProPharma Distribution3 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Lifestar Pharma LLC2 productos
- BE Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Piramal Critical Care Inc2 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Solco Healthcare US, LLC2 productos
- Caplin Steriles Limited2 productos
- Sandoz Inc1 producto
- Phlow Corporation1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.1 producto
- B. Braun Medical Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Steriscience Specialties Private Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA217472 ROCURONIUM BROMIDE | Fresenius Kabi USA | 9 de junio de 2025 | 1, el último 15 de julio de 2026 2026: Etiquetado |
| NDA219108 ROCURONIUM BROMIDE | B Braun Medical | 24 de octubre de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA078519Hospira · 26 de noviembre de 2008
- ANDA079199Mylan Institutional · 26 de noviembre de 2008
- ANDA079195Sandoz · 5 de diciembre de 2008
- ANDA078651Fresenius Kabi USA · 29 de diciembre de 2008
- ANDA091115Tamarang · 27 de agosto de 2012
- ANDA204679West Ward Pharm Corp · 28 de febrero de 2017
- ANDA206206Eugia Pharma · 12 de abril de 2017
- ANDA205656Gland · 4 de abril de 2018
- ANDA210437Piramal Critical · 13 de agosto de 2019
- ANDA212668Prinston Inc · 26 de mayo de 2022
- ANDA216234Caplin · 2 de marzo de 2023
- ANDA213453Meitheal · 8 de mayo de 2023
- ANDA215684Shandong · 12 de julio de 2024
- ANDA217092Steriscience · 22 de julio de 2024
- ANDA219674Mankind Pharma · 29 de mayo de 2025
- ANDA219260Baxter Hlthcare Corp · 18 de septiembre de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 15 de febrero de 2023
| Producto | Rocuronium Bromide, Injection, 100 mg/10 mL (10 mg/mL) (NDC 0409-5160-10) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de febrero de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0371-2024
cGMP Deviations: Products were stored outside the drug label specifications.
Rocuronium Bromide Injection, Preservative Free, 10 mg / mL, Multiple-Dose Vial 10 mL, Rx only, Mfg: Auromedics Pharma LLC, NDC 55150-226-10 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1234995, 2720024, 2720026, 2740933 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a54a79f7-5207-43d8-a139-7d57557caa50 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 48 |
| Solicitudes de la FDA | NDA217472, NDA219108, 16 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ROCURONIUM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Rocuronium Bromide, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 17 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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