Respuestas rápidas
- ¿Qué es Focalin XR?
- Focalin XR es un nombre de marca de Dexmethylphenidate hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 16 productos Focalin XR en 8 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Focalin XR?
- Sandoz es titular de la solicitud ante la FDA de Focalin XR (NDA021802, aprobada el 26 de mayo de 2005). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Focalin XR.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Focalin XR?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 70 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Focalin XR; 70 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Focalin XR?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 7 concentraciones y formas de Focalin XR (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Focalin XR?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Focalin XR; el más reciente comenzó el 1 de junio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Focalin XR
Cada producto Focalin XR según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dexmethylphenidate hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dexmethylphenidate hydrochloride 10 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 15 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 20 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 25 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 30 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 35 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 40 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 7 productos, 7 empresas | DailyMed |
| dexmethylphenidate hydrochloride 5 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Focalin XR | 9 productos, 8 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dexmethylphenidate hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021802 | Sandoz | 26 de mayo de 2005 | 16 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dexmethylphenidate hydrochloride 10 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $4.76 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $1.39 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 15 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $4.91 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $0.8519 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 20 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $4.91 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $1.55 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 25 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $5.13 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $1.99 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 30 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $4.73 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $1.44 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 40 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $5.42 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $1.47 por cápsula |
| dexmethylphenidate hydrochloride 5 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Focalin XR | $4.70 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $0.9850 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 30 de septiembre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Focalin XR
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Focalin XR.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation8 productos
- Sandoz Inc8 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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1 de junio de 2026 · Clase III · En curso · D-0608-2026
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
Focalin XR (dexmethylphenidate HCl) 5 mg, 30 extended-release capsules per bottle, Rx only, Manufactured by Societal CDMO Gainesville, LLC, Gainesville, GA 30504. NDC: 66758-235-31 — Sandoz Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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