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Medicamento con receta · hay genérico

Oxcarbazepina (oxcarbazepine)

Clase de medicamento: Anti-epileptic Agent

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Oxcarbazepina: datos clave

Clase de medicamento
Anti-epileptic Agent
Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Oxcarbazepine tablets is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults and as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures in pediatric patients aged 4 years and above, and as adjunctive therapy in pediatric patients aged 2 … (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.1714 por tableta (oxcarbazepine 300 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
1 de diciembre de 2022 (Clase II)

Fuentes: etiqueta de la FDA (23 de octubre de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Oxcarbazepina?
La etiqueta aprobada por la FDA (Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., 23 de octubre de 2026) dice, en inglés: “Oxcarbazepine tablets is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults and as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures in pediatric patients aged 4 years and above, and as adjunctive therapy in pediatric patients aged 2 years and above with partial-onset seizures. Oxcarbazepine tablets is indicated for: Adults …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Oxcarbazepina?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., 23 de octubre de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Hyponatremia [see Warnings and Precautions (5.1)] Anaphylactic Reactions and Angioedema [see Warnings and Precautions (5.2)] Cross Hypersensitivity Reaction to Carbamazepine [see Warnings and Precautions (5.3)] Serious Dermatological Reactions [see Warnings and Precautions (5.4)] Suicidal Behavior and Ideation [see Warnings and Precautions (5.5)] Cognitive/Neuropsychiatric Adverse …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Oxcarbazepina?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., 23 de octubre de 2026) comienza así, en inglés: «Phenytoin: Increased phenytoin levels. Reduced dose of phenytoin may be required (7.1) Carbamazepine, Phenytoin, and Phenobarbital: Decreased plasma levels of MHD (the active metabolite).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Oxcarbazepina tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 69 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Oxcarbazepina?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Oxcarbazepina?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de diciembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Oxcarbazepina?
45 empresas tienen productos con receta de Oxcarbazepina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Remedyrepack Inc., Bryant Ranch Prepack y Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

Para qué se usa Oxcarbazepina

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Oxcarbazepine tablets is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults and as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures in pediatric patients aged 4 years and above, and as adjunctive therapy in pediatric patients aged 2 years and above with partial-onset seizures. Oxcarbazepine tablets is indicated for: Adults …

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 69 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 69 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Oxcarbazepina

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Hyponatremia [see Warnings and Precautions (5.1)] Anaphylactic Reactions and Angioedema [see Warnings and Precautions (5.2)] Cross Hypersensitivity Reaction to Carbamazepine [see Warnings and Precautions (5.3)] Serious Dermatological Reactions [see Warnings and Precautions (5.4)] Suicidal Behavior and Ideation [see Warnings and Precautions (5.5)] Cognitive/Neuropsychiatric Adverse …

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Oxcarbazepina

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Phenytoin: Increased phenytoin levels. Reduced dose of phenytoin may be required (7.1) Carbamazepine, Phenytoin, and Phenobarbital: Decreased plasma levels of MHD (the active metabolite).

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Dose adjustments may be necessary (7.1) Oral Contraceptive: Oxcarbazepine tablets may decrease the effectiveness of hormonal contraceptives (7.3) 7.1 Effect of oxcarbazepine tablets on Other Drugs Phenytoin levels have been shown to increase with concomitant use of oxcarbazepine tablets at doses greater than 1200 mg/day [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Therefore, it is recommended that the plasma levels of phenytoin be monitored during the period of oxcarbazepine tablets titration and dosage modification. A decrease in the dose of phenytoin may be required. 7.2 Effect of Other Drugs on oxcarbazepine tablets Strong inducers of cytochrome P450 enzymes and/or inducers of UGT (e.g., rifampin, carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) have been shown to decrease the plasma/serum levels of MHD, the active metabolite of oxcarbazepine tablets (25% to 49%) [see Clinical Pharmacology (12.3)]. If oxcarbazepine tablets and strong CYP3A4 inducers, or UGT inducers are administered concurrently, it is recommended that the plasma levels of MHD be monitored during the period of oxcarbazepine tablets titration. Dose adjustment of oxcarbazepine tablets may be required after initiation, dosage modification, or discontinuation of such inducers. 7.3 Hormonal Contraceptives Concurrent use of oxcarbazepine tablets with hormonal contraceptives may render these contraceptives less effective [see Use in Specific Populations (8.3) and Clinical Pharmacology (12.3)]. Studies with other oral or implant contraceptives have not been conducted.

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Oxcarbazepina

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Adults: Initiate with a dose of 600 mg/day, given twice a day Adjunctive Therapy: Maximum increment of 600 mg/day at approximately weekly intervals.

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The recommended daily dose is 1200 mg/day (2.1) Conversion to Monotherapy: Withdrawal concomitant over 3 to 6 weeks; reach maximum dose of oxcarbazepine tablets in 2 to 4 weeks with increments of 600 mg/day at weekly intervals to a recommended daily dose of 2400 mg/day (2.2) Initiation of Monotherapy: Increments of 300 mg/day every third day to a dose of 1200 mg/day (2.3) Initiate at one-half the usual starting dose and increase slowly in patients with a creatinine clearance < 30 mL/min (2.7) Pediatrics: Initiation with 8 to 10 mg/kg/day, given twice a day. For patients aged 2 to < 4 years and under 20 kg, a starting dose of 16 to 20 mg/kg/day may be considered. Recommended daily dose is dependent upon patient weight. Adjunctive Patients (Aged 2-16 Years): For patients aged 4 to 16 years, target maintenance dose should be achieved over 2 weeks (2.4). For patients aged 2 to < 4 years, maximum maintenance dose should be achieved over 2 to 4 weeks and should not exceed 60 mg/kg/day (2.4) Conversion to Monotherapy for Patients (Aged 4-16 Years): Maximum increment of 10 mg/kg/day at weekly intervals, concomitant antiepileptic drugs (AEDs) can be completely withdrawn over 3 to 6 weeks (2.5) Initiation of Monotherapy for Patients (Aged 4-16 Years): Increments of 5 mg/kg/day every third day (2.6) 2.1 Adjunctive Therapy for Adults Initiate oxcarbazepine tablets with a dose of 600 mg/day, given twice a day. If clinically indicated, the dose may be increased by a maximum of 600 mg/day at approximately weekly intervals; the maximum recommended daily dose is 1200 mg/day. Daily doses above 1200 mg/day show somewhat greater effectiveness in controlled trials, but most patients were not able to tolerate the 2400 mg/day dose, primarily because of central nervous (CNS) effects. Dosage adjustment is recommended with concomitant use of strong CYP3A4 enzyme inducers or UDP-glucuronosyltransferases (UGT) inducers, which include certain antiepileptic drugs (AEDs) [see Drug Interactions (7.1, 7.2)]. 2.2 Conversion to Monotherapy for Adults Patients receiving concomitant AEDs may be converted to monotherapy by initiating treatment with oxcarbazepine tablets at 600 mg/day (given in a twice a day regimen) while simultaneously initiating the reduction of the dose of the concomitant AEDs. The concomitant AEDs should be completely withdrawn over 3 to 6 weeks, while the maximum dose of oxcarbazepine tablets should be reached in about 2 to 4 weeks. Oxcarbazepine tablets may be increased as clinically indicated by a maximum increment of 600 mg/day at approximately weekly intervals to achieve the maximum recommended daily dose of 2400 mg/day.

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Oxcarbazepina

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Oxcarbazepine tablets is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to oxcarbazepine or to any of its components, or to eslicarbazepine acetate [see Warnings and Precautions (5.2, 5.3)]. Known hypersensitivity to oxcarbazepine or to any of its components, or to eslicarbazepine acetate (4, 5.2)

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Oxcarbazepina

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Human Overdose Experience Isolated cases of overdose with oxcarbazepine tablets have been reported. The maximum dose taken was approximately 48,000 mg. All patients recovered with symptomatic treatment. Nausea, vomiting, somnolence, aggression, agitation, hypotension, and tremor each occurred in more than one patient.

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Coma, confusional state, convulsion, dyscoordination, depressed level of consciousness, diplopia, dizziness, dyskinesia, dyspnea, QT prolongation, headache, miosis, nystagmus, overdose, decreased urine output, and blurred vision also occurred. 10.2 Treatment and Management There is no specific antidote. Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate. Removal of the drug by gastric lavage and/or inactivation by administering activated charcoal should be considered.

— Etiqueta de la FDA: Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Suspensión · Tableta · Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Para suspensión
VíaOral
Productos con receta129 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaTrileptal, Oxtellar XR

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Oxcarbazepina, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
oxcarbazepine 150 mg
tableta
Genérico $0.1067 por tableta
oxcarbazepine 150 mg
tableta
De marca: Oxtellar XR $9.03 por tableta
oxcarbazepine 150 mg
tableta, de liberación prolongada
Genérico $3.41 por tableta
oxcarbazepine 150 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.1067 por tableta
oxcarbazepine 150 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Trileptal $5.72 por tableta
oxcarbazepine 300 mg
tableta
Genérico $0.1714 por tableta
oxcarbazepine 300 mg
tableta
De marca: Oxtellar XR $12.75 por tableta
oxcarbazepine 300 mg
tableta, de liberación prolongada
Genérico $4.91 por tableta
oxcarbazepine 300 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.1714 por tableta
oxcarbazepine 300 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Trileptal $10.45 por tableta
oxcarbazepine 300 mg/5 mL
suspensión
Genérico $0.1158 por mL
oxcarbazepine 60 mg/mL
suspensión
Genérico $0.1158 por mL
oxcarbazepine 60 mg/mL
suspensión
De marca: Trileptal $1.93 por mL
oxcarbazepine 600 mg
tableta
Genérico $0.3180 por tableta
oxcarbazepine 600 mg
tableta
De marca: Oxtellar XR $23.31 por tableta
oxcarbazepine 600 mg
tableta, de liberación prolongada
Genérico $9.38 por tableta
oxcarbazepine 600 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.3180 por tableta
oxcarbazepine 600 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Trileptal $19.33 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 7 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021014
TRILEPTAL
Novartis14 de enero de 2000 34, el último 23 de septiembre de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA021285
TRILEPTAL
Novartis25 de mayo de 2001 26, el último 23 de septiembre de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA202810
OXTELLAR XR
Supernus Pharms19 de octubre de 2012 9, el último 14 de agosto de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2018: Eficacia

Aprobaciones de genéricos (24)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 1 de diciembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0085-2023

    Presence of foreign substance

    Oxcarbazepine Tablets 600mg, packaged in a) 100- count bottles (NDC 62756-185-88), b) 500-count bottles (NDC 62756-185-13), c)1000-count bottles (NDC 62756-185-18), Rx Only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  2. 29 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1081-2014

    Failed Tablet Specifications: Broken Tablets Present.

    Oxcarbazepine Tablets, 300 mg, 100 tablet bottles, Rx Only. Distributed by: Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd., 1150 Elijiah McCoy Drive, Detroit, MI, 48202. Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Acme Plaz — Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)283536, 312136, 312137, 312138, 1365653, 1365842, 1365844
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadae46d4654-76bc-4c33-ac2b-e89ae11b7697
Etiquetas de la FDA (SPL)69
Solicitudes de la FDANDA021014, NDA021285, NDA202810, 24 ANDA
Principios activos (FDA)OXCARBAZEPINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Oxcarbazepine, Umedica Laboratories USA Inc., vigente desde el 23 de octubre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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