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Medicamento con receta · hay genérico

Cefdinir

La FDA también lo registra como: cefdinir · cefdinir monohydrate

Clase de medicamento: Cephalosporin Antibacterial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
11Retiros (informes de la FDA)
22Empresas
2006Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Cefdinir?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cefdinir, NuCare Pharmaceuticals, Inc., 1 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefdinir and other antibacterial drugs, cefdinir should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cefdinir tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 66 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Cefdinir?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Cefdinir?
Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 8 de mayo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Cefdinir?
22 empresas tienen productos con receta de Cefdinir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., A-S Medication Solutions y Preferred Pharmaceuticals Inc..

Para qué se usa Cefdinir

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefdinir and other antibacterial drugs, cefdinir should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. …

— Etiqueta de la FDA: Cefdinir, NuCare Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 1 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 66 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Neumonía

Especialidades médicas relacionadas

Enfermedades infecciosas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 66 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Polvo, para suspensión
VíaOral
Productos con receta81 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Cefdinir, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
cefdinir 125 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.1076–$0.1116 por mL
6 envases, del más bajo al más alto
cefdinir 250 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.1106–$0.1189 por mL
6 envases, del más bajo al más alto
cefdinir 300 mg
cápsula		 Genérico $0.4454 por cápsula
cefdinir monohydrate 125 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.1076–$0.1116 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
cefdinir monohydrate 250 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.1106–$0.1189 por mL
2 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 8 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0518-2024

    Defective container: lack of seal integrity.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 250 mg/5 mL, packaged in a 60 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep, 462 046 India, NDC 68180- — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  2. 24 de abril de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0497-2024

    Presence of foreign substance: Product complaint of foreign material in reconstituted bottle.

    Cefdinir for Oral Suspension USP 125 mg/5 mL (60 mL when reconstituted), 60 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Man — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  3. 24 de abril de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0496-2024

    Presence of foreign substance: Product complaint of foreign material in reconstituted bottle.

    Cefdinir for Oral Suspension USP 250 mg/5 mL (60 mL when reconstituted), 60 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Man — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  4. 2 de julio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1406-2020

    Superpotent Drug: Out-of-specification (OOS) result observed in an assay test of retention samples.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 250 mg/5mL, packaged in 60 mL bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep, India, NDC 68180-723-20 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  5. 1 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0306-2020

    Presence of Foreign substance: identified as a dead ant.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 125 mg/5mL, packaged in a) 60 mL bottle (NDC 68180-722-20), b) 100 mL bottle (NDC 68180-722-10), Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, United — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  6. 1 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0305-2020

    Presence of Foreign substance: identified as a dead ant.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 250 mg/5mL,100 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046 INDIA, NDC 6 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  7. 23 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1320-2019

    Complaint received of metal piece identified in the product bottle prior to the reconstitution.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 250mg/5mL, Powder for oral suspension, 60 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 20201, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  8. 2 de enero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0375-2019

    CGMP Deviations: Product complaints received indicating reconstituted suspension was observed to be thick.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 125mg/5mL, packaged in a) 60mL (NDC 68180-722-20), b)100mL (NDC 68180-722-10), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, MD 21202; Manufactured by: Lupin Limited M — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  9. 2 de enero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0376-2019

    CGMP Deviations: Product complaints received indicating reconstituted suspension was observed to be thick.

    Cefdinir for Oral Suspension USP, 250mg/5mL, packaged in a) 60mL (NDC 68180-723-20), b)100mL (NDC 68180-723-10), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, MD 21202; Manufactured by: Lupin Limited M — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  10. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0684-2018

    Superpotent Drug

    Lupin Cefdinir powder for Oral Suspension USP, 250 mg/5 mL in (a) 60 mL packs ( NDC 68180-723-20) and (b) 100 mL packs ( 68180-723-10), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  11. 26 de febrero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-247-2013

    Defective Container: This recall is being carried out due to the potential for improperly sealed bottles.

    Cefdinir for Oral Suspension, 125 mg/5 mL, packaged in a) 60 mL bottle (NDC 0093-4136-64); b) 100 mL bottle (NDC 0093-4136-73), Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960. — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)200346, 309054, 476576
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada5a72e445-b920-b97d-e063-6294a90af2ee
Etiquetas de la FDA (SPL)66
Solicitudes de la FDA9 ANDA
Principios activos (FDA)CEFDINIR

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cefdinir, NuCare Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 1 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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