Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Testosterone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vogelxo, Upsher-Smith Laboratories, LLC, 14 de julio de 2025) dice, en inglés: “Vogelxo is indicated for replacement therapy in adult males for conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone: Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, orchiectomy, Klinefelter's syndrome, chemotherapy, or toxic damage from alcohol or heavy metals. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Testosterone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Vogelxo tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SECONDARY EXPOSURE TO TESTOSTERONE»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Testosterone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Testosterone?
- Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de noviembre de 2025 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Testosterone?
- 16 empresas tienen productos con receta de Testosterone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Actavis Pharma, Inc. y Upsher-Smith Laboratories, LLC.
Para qué se usa Testosterone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Vogelxo is indicated for replacement therapy in adult males for conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone: Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, orchiectomy, Klinefelter's syndrome, chemotherapy, or toxic damage from alcohol or heavy metals. …
— Etiqueta de la FDA: Vogelxo, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 14 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 36 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SECONDARY EXPOSURE TO TESTOSTERONE
. Leerla en la etiqueta completa →
33 de 36 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Gel · Gel, dosificado · Solución · Pellet |
|---|---|
| Vía | Tópica · Transdérmica · Nasal · Subcutánea |
| Productos con receta | 48 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vogelxo, Natesto Nasal Gel, Testopel, Testim |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| testosterone 1% gel | Genérico | $0.4325–$1.11 por gramo 6 envases, del más bajo al más alto |
| testosterone 1.62% gel | Genérico | $0.4715–$1.77 por gramo 7 envases, del más bajo al más alto |
| testosterone 12.5 mg gel, dosificado | Genérico | $0.8046 por gramo |
| testosterone 12.5 mg/1.25 g gel | Genérico | $0.8046 por gramo |
| testosterone 20.25 mg/1.25 g gel | Genérico | $4.08 por gramo |
| testosterone 20.25 mg/1.25 g gel, dosificado | Genérico | $0.4715 por gramo |
| testosterone 25 mg/2.5 g gel | Genérico | $1.11 por gramo |
| testosterone 30 mg/1.5 mL solución | Genérico | $0.5429 por mL |
| testosterone 40.5 mg/2.5 g gel | Genérico | $1.77 por gramo |
| testosterone 5.5 mg/0.122 g gel, dosificado | De marca: Natesto nasal gel | $41.22 por gramo |
| testosterone 50 mg/5 g gel | Genérico | $0.4325–$0.7687 por gramo 5 envases, del más bajo al más alto |
| testosterone 50 mg/5 g gel | De marca: Testim | $3.78 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Actavis Pharma, Inc.7 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC5 productos
- Prasco Laboratories5 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd4 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Encube Ethicals, Inc.3 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Endo USA, Inc.2 productos
- Strides Pharma Science Limited2 productos
- Acerus Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021015 ANDROGEL | Besins Hlthcare | 28 de febrero de 2000 | 33, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2019: REMS · 2019: Etiquetado |
| NDA021454 TESTIM | Endo Operations | 31 de octubre de 2002 | 16, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA022309 ANDROGEL | Besins Hlthcare | 29 de abril de 2011 | 16, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2019: REMS · 2019: Etiquetado |
| NDA204399 VOGELXO | Upsher Smith Labs | 4 de junio de 2014 | 7, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: REMS |
| NDA205488 NATESTO | Acerus | 28 de mayo de 2014 | 3, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (20)
- ANDA080911Endo Operations · 13 de julio de 1972
- ANDA076737Actavis Labs Ut Inc · 27 de enero de 2006
- ANDA076744Strides Pharma Intl · 23 de mayo de 2007
- ANDA204268Padagis Israel · 4 de agosto de 2015
- ANDA204255Padagis Israel · 28 de febrero de 2017
- ANDA205781Padagis Israel · 12 de julio de 2017
- ANDA205328Actavis Labs Ut Inc · 7 de agosto de 2017
- ANDA091073Actavis Labs Ut Inc · 18 de septiembre de 2017
- ANDA208061Lupin · 23 de octubre de 2017
- ANDA209533Cipla · 29 de enero de 2018
- ANDA204570Actavis Labs Ut Inc · 10 de abril de 2019
- ANDA207373Amneal · 10 de abril de 2019
- ANDA208560Lupin · 10 de abril de 2019
- ANDA208620Encube · 10 de abril de 2019
- ANDA209390Twi Pharms · 23 de septiembre de 2019
- ANDA210835Xiromed · 16 de abril de 2020
- ANDA212301Encube · 11 de enero de 2021
- ANDA213922Alembic · 3 de marzo de 2021
- ANDA212882Alembic · 14 de junio de 2021
- ANDA212984Encube · 9 de noviembre de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0198-2026
Defective Container - A defect in the side-seal which allows leakage of product.
Carton label: Testosterone Gel 1%, 2.5 grams per unit dose, CIII, 30 unit-dose packets, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories, Inc, Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
-
5 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0294-2025
Presence of foreign substance: Presence of Benzene.
Testosterone Gel 1%, 5 grams, 30 Unit-dose Packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-152-02 — Strides Pharma, Inc.
-
5 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0293-2025
Presence of foreign substance: Presence of Benzene.
Testosterone Gel 1%, 2.5 grams, 30 Unit-dose packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-151-02 — Strides Pharma, Inc.
-
8 de agosto de 2024 · Clase II · En curso · D-0637-2024
Superpotent Drug
Testosterone Gel, 1.62%, (Alcohol 80% v/v), 30 unit-dose packets, Rx Only, Teva Pharmaceuticals, USA, Inc. North Wales, PA 19454, NDC 0591-2925-30. Packet NDC # 0591-2925-32 Carton NDC # 0591-2925-30 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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10 de noviembre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0127-2024
OOS for viscosity
Testosterone Gel, 1.62% CIII (Alcohol 80% v/v), packaged in 30 unit-dose packets per carton, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 0591-2926-30 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1289-2022
Superpotent Drug: Out of specification assay result was obtained during stability testing.
Testosterone Gel 1% (25mg testosterone/2.5g of gel) 2.5 g per unit dose, Rx Only, 30 unit-dose packets per box. Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Salt Lake City, US 84108, USA, Distributed by: Actavis Pharm — Teva Pharmaceuticals USA Inc
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11 de noviembre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0100-2021
Superpotent Drug: High out-of-specification assay results were obtained during stability testing.
Testosterone Gel 1%, 2.5 grams per unit dose, packaged in 2.5 gram Unit-Dose Packets (NDC 0591-3216-17); 30 Unit-Dose Packets per carton (NDC 0591-3216-30), Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Salt L — Teva Pharmaceuticals USA
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12 de junio de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1454-2019
Defective Container; actuator may improperly function and affect dose delivery.
Testosterone Topical Solution 30mg of testosterone per pump actuation * each actuation delivers 1.5 mL of solution Total contents: 110 mL to deliver 90 mL, Manufactured by: Cipla Ltd, Verna Goa, India Manufactured for: C — InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
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13 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1010-2019
Defective Container: Repetitive complaints received indicating pump not working.
Testosterone Topical Solution, 30mg/1.5mL, 110mL bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775 INDIA, NDC — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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9 de octubre de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0087-2019
Defective Container: Repetitive complaints received indicating pump not working.
Testosterone Topical Solution, 30mg/1.5mL, 110mL bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775 INDIA, NDC — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 318240, 404405, 1596780, 1596782, 1596784, 1596785, 1597076, 1597120, 1597123, 1597126 … (+4) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2dd150f6-cdfd-4d51-8888-12b288f26262 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 36 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021015, NDA021454, NDA022309, NDA204399, NDA205488, 20 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TESTOSTERONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vogelxo, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 14 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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