Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Medroxyprogesterone acetate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Provera, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 29 de junio de 2026) dice, en inglés: “PROVERA tablets are indicated for the treatment of secondary amenorrhea and abnormal uterine bleeding due to hormonal imbalance in the absence of organic pathology, such as fibroids or uterine cancer. They are also indicated for use in the prevention of endometrial hyperplasia in nonhysterectomized postmenopausal women who are receiving daily oral conjugated estrogens 0.625 mg tablets.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Medroxyprogesterone acetate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Provera tiene una advertencia en recuadro («WARNING: CARDIOVASCULAR DISORDERS, BREAST CANCER AND PROBABLE DEMENTIA FOR ESTROGEN PLUS PROGESTIN THERAPY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Medroxyprogesterone acetate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 31 de agosto de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Medroxyprogesterone acetate?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de diciembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Medroxyprogesterone acetate?
- 23 empresas tienen productos con receta de Medroxyprogesterone acetate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pharmacia & Upjohn Company LLC, A-S Medication Solutions y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROVERA tablets are indicated for the treatment of secondary amenorrhea and abnormal uterine bleeding due to hormonal imbalance in the absence of organic pathology, such as fibroids or uterine cancer. They are also indicated for use in the prevention of endometrial hyperplasia in nonhysterectomized postmenopausal women who are receiving daily oral conjugated estrogens 0.625 mg tablets.
— Etiqueta de la FDA: Provera, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 34 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: CARDIOVASCULAR DISORDERS, BREAST CANCER AND PROBABLE DEMENTIA FOR ESTROGEN PLUS PROGESTIN THERAPY
. Leerla en la etiqueta completa →
33 de 34 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, suspensión · Inyección, suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Subcutánea |
| Productos con receta | 49 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Provera, Depo-Provera, Depo-Subq Provera |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| medroxyprogesterone acetate 10 mg tableta | Genérico | $0.1525 por tableta |
| medroxyprogesterone acetate 104 mg/0.65 mL inyección, suspensión | De marca: Depo-SubQ Provera | $77.45 por mL |
| medroxyprogesterone acetate 150 mg/mL inyección, suspensión | Genérico | $17.86–$26.90 por mL 13 envases, del más bajo al más alto |
| medroxyprogesterone acetate 150 mg/mL inyección, suspensión | De marca: Depo-Provera | $50.12–$52.26 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| medroxyprogesterone acetate 150 mg/mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | Genérico | $17.86–$26.90 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| medroxyprogesterone acetate 2.5 mg tableta | Genérico | $0.1149 por tableta |
| medroxyprogesterone acetate 5 mg tableta | Genérico | $0.1395 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pharmacia & Upjohn Company LLC6 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Amphastar Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Prasco Laboratories2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- PharmPak, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA011839 PROVERA | Pfizer | 18 de junio de 1959 | 23, el último 15 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA020246 DEPO-PROVERA | Pfizer | 29 de octubre de 1992 | 33, el último 12 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2020: Eficacia |
| NDA021583 DEPO-SUBQ PROVERA 104 | Pfizer | 17 de diciembre de 2004 | 20, el último 12 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA040159Barr · 9 de agosto de 1996
- ANDA077235Amphastar Pharms Inc · 28 de noviembre de 2017
- ANDA077334Amphastar Pharms Inc · 28 de noviembre de 2017
- ANDA210227Xiromed · 12 de octubre de 2018
- ANDA210761Sun Pharm · 24 de abril de 2019
- ANDA210760Sun Pharm · 1 de mayo de 2019
- ANDA212824Eugia Pharma · 22 de agosto de 2022
- ANDA212844Eugia Pharma · 31 de agosto de 2022
- ANDA214309Hikma · 5 de enero de 2023
- ANDA215397Amneal · 7 de junio de 2023
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 31 de agosto de 2026 · publicado por primera vez el 31 de agosto de 2026
| Producto | PROVERA, Tablet, 10 mg (NDC 0009-0051-01) |
|---|---|
| Empresa | Pfizer Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
18 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0185-2025
CGMP Deviations
medroxyPROGESTERone Acetate Injectable Suspension, USP, 150mg per mL, Rx only, 1 mL Single-Dose Vial, Mfd in India for: Eugia US LLC, NJ 08520 NDC 55150-329-01 Shipper label: medroxyPROGESTERone Acetate Injectable Suspen — Eugia US LLC
-
6 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1145-2022
Lack of assurance of sterility
medroxyPROGESTERone Acetate Injectable Suspension, USP, 1 mL Prefilled Syringe, 150 mg/mL, Rx only, Manufactured by Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India, Distributed by: — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1000114, 1000124, 1000126, 1000128, 1000135, 1000139, 1000141, 1000145, 1000153, 1000154 … (+2) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a586be28-96af-4fed-a13f-9b94fd4c7405 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 34 |
| Solicitudes de la FDA | NDA011839, NDA020246, NDA021583, 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Provera, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 29 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos