Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lisinopril?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zestril, Upsher-Smith Laboratories, LLC, 2 de enero de 2025) dice, en inglés: “Zestril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor indicated for: Treatment of hypertension in adults and pediatric patients 6 years of age and older Adjunct therapy for heart failure Treatment of Acute Myocardial Infarction 1.1 Hypertension Zestril is indicated for the treatment of hypertension in adult patients and pediatric patients 6 years of age and older to lower blood pressure. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lisinopril tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Zestril tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lisinopril?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lisinopril?
- Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de noviembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lisinopril?
- 34 empresas tienen productos con receta de Lisinopril en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Lisinopril
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Zestril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor indicated for: Treatment of hypertension in adults and pediatric patients 6 years of age and older Adjunct therapy for heart failure Treatment of Acute Myocardial Infarction 1.1 Hypertension Zestril is indicated for the treatment of hypertension in adult patients and pediatric patients 6 years of age and older to lower blood pressure. …
— Etiqueta de la FDA: Zestril, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 2 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 152 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
152 de 152 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lisinopril 1 mg/mL solución | De marca: Qbrelis | $4.49 por mL |
| lisinopril 10 mg tableta | Genérico | $0.0180 por tableta |
| lisinopril 10 mg tableta | De marca: Zestril | $12.52 por tableta |
| lisinopril 2.5 mg tableta | Genérico | $0.0139 por tableta |
| lisinopril 20 mg tableta | Genérico | $0.0249 por tableta |
| lisinopril 30 mg tableta | Genérico | $0.0507 por tableta |
| lisinopril 40 mg tableta | Genérico | $0.0459 por tableta |
| lisinopril 5 mg tableta | Genérico | $0.0144 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de marzo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions19 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.19 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC18 productos
- Bryant Ranch Prepack14 productos
- Proficient Rx LP14 productos
- Remedyrepack Inc.13 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.13 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.12 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC12 productos
- Northwind Health Company, LLC12 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- QPharma, Inc.9 productos
- Actavis Pharma, Inc.6 productos
- BluePoint Laboratories6 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs6 productos
- Chartwell RX, LLC6 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Asclemed USA, Inc.6 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC6 productos
- Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC6 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.(780779901)6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Coupler LLC4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy4 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.3 productos
- Quality Care Products, LLC2 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019777 ZESTRIL | Twi Pharms | 19 de mayo de 1988 | 61, el último 21 de julio de 2017 2017: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
| NDA208401 QBRELIS | Azurity | 29 de julio de 2016 | 1, el último 28 de julio de 2017 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA075743Prinston Inc · 1 de julio de 2002
- ANDA075903Annora Pharma · 1 de julio de 2002
- ANDA076059Watson Labs · 1 de julio de 2002
- ANDA076164Prinston Inc · 1 de julio de 2002
- ANDA076102Heritage · 30 de septiembre de 2002
- ANDA077321Lupin · 9 de septiembre de 2005
- ANDA077622Aurobindo · 22 de febrero de 2006
- ANDA203508Invagen Pharms · 29 de octubre de 2013
- ANDA212041Sciegen Pharms · 15 de septiembre de 2020
- ANDA208920Sciegen Pharms · 4 de marzo de 2021
- ANDA076180—
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de noviembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0061-2025
Presence of Foreign Object: A pharmacist discovered a metal fragment embedded in a lisinopril 10 mg tablet.
Lisinopril Tablets, USP 10 mg, 90 tablets per bottle, Rx Only, Distributed by: Walmart, Bentonville, AR 72716, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Packaged by: Legacy Pharmaceutical Pack — Evaric Pharmaceuticals Inc.
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27 de octubre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0114-2024
Presence of Foreign Tablets: Potential of stray tablet(s) of Amlodipine Besylate 10 mg Tablet within the recalled lots
Lisinopril Tablets USP 20 mg, packaged in a) 15-count blister card (NDC 0615-7718-05), b) 30-count blister card (NDC 0615-8255-39), Rx only, Mfd By Lupin, PKG by Vangard Glasgow, KY 42141. — NCS Healthcare of Kentucky Inc
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13 de septiembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1536-2022
Presence of Foreign Substance: Foreign material (metal piece) embedded in one tablet.
Lisinopril Tablets USP, 10 mg, 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Nagpur- 441 108, India. NDC 68180-980-03 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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17 de julio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1413-2020
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Lisinopril Tablets USP, 20mg found in a 1000 count bottle of Lisinopril Tablets USP, 10mg
Lisinopril Tablets USP, 10 mg, 1000 count bottles, Manufactured by: Lupin Limited, Nagpur INDIA, For BluePoint Laboratories NDC 68001-334-08 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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28 de mayo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1290-2020
Product Mix Up: Lisinopril 10 mg tablets were found in Lisinopril 5 mg 1000-count bottle.
Lisinopril Tablets, USP, 5 mg, Rx Only, 1000-count bottle, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc., Baltimore, MD 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Nagpur - 441 108, India, NDC 68180-513-03. — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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1 de abril de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1079-2020
Presence of Foreign Tablet/ Capsule: Product complaint received indicating mix-up of one lisinopril 5mg tablet inside of a 30 mg, 100-count bottle of Lisinopril Tablets.
Lisinopril Tablets USP, 30 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, NDC 68180-982-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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13 de agosto de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1077-2018
Presence of Foreign Substance: Product complaint was received of metal contaminant observed in one tablet.
Lisinopril Tablets USP, 10mg, 1000-count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, Maryland 21202, NDC 68180-980-03 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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6 de abril de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1503-2016
CGMP Deviations: finished products manufactured using active pharmaceutical ingredients whose intermediates failed specifications.
Lisinopril Tablets USP, 40 mg, 1000-count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, United States; Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, INDIA, NDC 68180-51 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
6 de abril de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1502-2016
CGMP Deviations: finished products manufactured using active pharmaceutical ingredients whose intermediates failed specifications.
Lisinopril Tablets USP, 30 mg, packaged in a) 500-count bottles (NDC 68180-516-02) and b) 100-count bottles (NDC 68180-516-01); Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, United States; — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
9 de abril de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-498-2013
Labeling: Label Error on Declared Strength: Incorrect strength on side display panel of label
Lisinopril Tablets, USP, 30 mg, Rx only, 100 tablets, NDC 65862-041-01 Manufactured for: Aurobindo Pharma USA Inc. 2400 Route 130 North, Dayton, NJ 08810 Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited Hyderabad- 500 072 India — Aurobindo Pharma USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zestril, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 2 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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