Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Paliperidone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Invega, Janssen Pharmaceuticals, Inc., 31 de enero de 2025) dice, en inglés: “INVEGA is an atypical antipsychotic agent indicated for Treatment of schizophrenia Adults: Efficacy was established in three 6-week trials and one maintenance trial. Adolescents (ages 12–17): Efficacy was established in one 6-week trial. Treatment of schizoaffective disorder as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers and/or antidepressants. Efficacy was established in two 6-week trials in adult patients. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Paliperidone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Invega tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Paliperidone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Paliperidone?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de febrero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Paliperidone?
- 19 empresas tienen productos con receta de Paliperidone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NorthStar RxLLC, Camber Pharmaceuticals, Inc. y AvKARE.
Para qué se usa Paliperidone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INVEGA is an atypical antipsychotic agent indicated for Treatment of schizophrenia Adults: Efficacy was established in three 6-week trials and one maintenance trial. Adolescents (ages 12–17): Efficacy was established in one 6-week trial. Treatment of schizoaffective disorder as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers and/or antidepressants. Efficacy was established in two 6-week trials in adult patients. …
— Etiqueta de la FDA: Invega, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 25 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
25 de 25 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 69 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Invega |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| paliperidone 1.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.9177 por tableta |
| paliperidone 1.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.9177 por tableta |
| paliperidone 3 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.01 por tableta |
| paliperidone 3 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Invega | $12.45 por tableta |
| paliperidone 3 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $1.01 por tableta |
| paliperidone 6 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.9788 por tableta |
| paliperidone 6 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Invega | $12.35 por tableta |
| paliperidone 6 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.9788 por tableta |
| paliperidone 9 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.05 por tableta |
| paliperidone 9 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Invega | $18.64 por tableta |
| paliperidone 9 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $1.05 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 2 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NorthStar RxLLC4 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- AvKARE4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Eskayef Pharmaceuticals Limited4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Tris Pharma Inc4 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Archis Pharma LLC3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Coupler LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021999 INVEGA | Janssen Pharms | 19 de diciembre de 2006 | 29, el último 23 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA203802Rk Pharma · 24 de septiembre de 2015
- ANDA205618Sun Pharm · 6 de abril de 2018
- ANDA204452Adaptis · 12 de junio de 2019
- ANDA204707Amneal Pharms · 23 de septiembre de 2019
- ANDA212807Cspc Ouyi · 29 de octubre de 2020
- ANDA216174Ascent Pharms Inc · 23 de agosto de 2023
- ANDA218514Ajanta Pharma Ltd · 26 de junio de 2024
- ANDA218330Alembic · 26 de septiembre de 2024
- ANDA218755Pharmazone · 4 de septiembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
28 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0649-2022
Failed Dissolution Specifications
PALIPERIDONE EXTENDED-RELEASE TABLETS, 9 mg, 100 Tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dadra-396 191, India. Distributed by: MAJOR PH — The Harvard Drug Group
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Invega, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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