Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Candesartán?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de enero de 2026) dice, en inglés: “Candesartan cilexetil is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Treatment of hypertension in adults and children 1 to < 17 years of age, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Treatment of heart failure (NYHA class II-IV) …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Candesartán?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions which caused adult patients to discontinue therapy for: Hypertension were headache (0.6%) and dizziness (0.3%) (6.1). Heart Failure were hypotension (4.1%) (5.3), abnormal renal function (6.3%) (5.4), and hyperkalemia (2.4%) (5.5).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Candesartán?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Lithium: Increases in serum lithium concentrations and toxicity (7). NSAIDS use may lead to increased risk of renal impairment and loss of antihypertensive effect (7).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Candesartán tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Candesartan cilexetil tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Candesartán?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Candesartán?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de septiembre de 2021 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Candesartán?
- 10 empresas tienen productos con receta de Candesartán en el directorio NDC de la FDA, entre ellas ANI Pharmaceuticals, Inc., Viona Pharmaceuticals Inc y Alembic Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Candesartán
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Candesartan cilexetil is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Treatment of hypertension in adults and children 1 to < 17 years of age, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Treatment of heart failure (NYHA class II-IV) …
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
13 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Candesartán: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue candesartan cilexetil as soon as possible [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.1)]. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.1)]. WARNING: FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning.
Leer más de esta sección
When pregnancy is detected, discontinue candesartan cilexetil as soon as possible. (5.1, 8.1) Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus. (5.1, 8.1)
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Candesartán
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions which caused adult patients to discontinue therapy for: Hypertension were headache (0.6%) and dizziness (0.3%) (6.1). Heart Failure were hypotension (4.1%) (5.3), abnormal renal function (6.3%) (5.4), and hyperkalemia (2.4%) (5.5).
Leer más de esta sección
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact ANI Pharmaceuticals, Inc. at 1-855-204-1431 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adult Hypertension Candesartan cilexetil has been evaluated for safety in more than 3600 patients/subjects, including more than 3200 patients treated for hypertension. About 600 of these patients were studied for at least 6 months and about 200 for at least 1 year. In general, treatment with candesartan cilexetil was well tolerated. The overall incidence of adverse events reported with candesartan cilexetil was similar to placebo. The rate of withdrawals due to adverse events in all trials in patients (7510 total) was 3.3% (i.e., 108 of 3260) of patients treated with candesartan cilexetil as monotherapy and 3.5% (i.e., 39 of 1106) of patients treated with placebo. In placebo-controlled trials, discontinuation of therapy due to clinical adverse events occurred in 2.4% (i.e., 57 of 2350) of patients treated with candesartan cilexetil and 3.4% (i.e., 35 of 1027) of patients treated with placebo. The most common reasons for discontinuation of therapy with candesartan cilexetil were headache (0.6%) and dizziness (0.3%). The adverse events that occurred in placebo-controlled clinical trials in at least 1% of patients treated with candesartan cilexetil tablets and at a higher incidence in candesartan cilexetil (n = 2350) than placebo (n = 1027) patients included back pain (3% vs. 2%), dizziness (4% vs. 3%), upper respiratory tract infection (6% vs. 4%), pharyngitis (2% vs. 1%), and rhinitis (2% vs. 1%). Pediatric Hypertension Among children in clinical studies, 1 in 93 children age 1 to < 6 and 3 in 240 age 6 to < 17 experienced worsening renal disease. The association between candesartan and exacerbation of the underlying condition could not be excluded. Heart Failure The adverse event profile of candesartan cilexetil in adult heart failure patients was consistent with the pharmacology of the drug and the health status of the patients. In the CHARM program, comparing candesartan cilexetil in total daily doses up to 32 mg once daily (n=3803) with placebo (n=3796), 21.0% of patients discontinued candesartan cilexetil for adverse events vs. 16.1% of placebo patients. 6.2 Postmarketing Experience The following adverse reactions were identified during post-approval use of candesartan cilexetil.
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Candesartán
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Lithium: Increases in serum lithium concentrations and toxicity (7). NSAIDS use may lead to increased risk of renal impairment and loss of antihypertensive effect (7).
Leer más de esta sección
Combined inhibition of the renin-angiotensin system: Increased risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia (7). 7.1 Agents Increasing Serum Potassium Co-administration of candesartan cilexetil with potassium sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or other drugs that raise serum potassium levels may result in hyperkalemia. Monitor serum potassium in such patients. 7.2 Lithium Increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin II receptor antagonists, including candesartan cilexetil. Monitor serum lithium levels. 7.3 Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents including Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors (COX-2 Inhibitors) In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with angiotensin II receptor antagonists, including candesartan, may result in deterioration of renal function, including possible acute renal failure. These effects are usually reversible. Monitor renal function periodically in patients receiving candesartan and NSAID therapy. The antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists, including candesartan may be attenuated by NSAIDs including selective COX-2 inhibitors. 7.4 Combination Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS) Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of hypotension, hyperkalemia, and changes in renal function (including acute renal failure) compared to monotherapy. Triple combination of candesartan cilexetil with an ACE-inhibitor and a mineralocorticoid receptor antagonist is generally not recommended. Closely monitor blood pressure, renal function and electrolytes in patients on candesartan cilexetil and other agents that affect the RAS. Do not co-administer aliskiren with candesartan cilexetil in patients with diabetes. Avoid use of aliskiren with candesartan cilexetil in patients with renal impairment (GFR <60 mL/min) [see Contraindications (4)].
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Candesartán
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Starting Dose Target Dose Adult Hypertension (2.1) 16 mg tablet once daily 8 - 32 mg tablet total daily dose Pediatric Hypertension (1 to < 6 years) (2.2) 0.20 mg/kg oral suspension once daily 0.05 - 0.4 mg/kg oral suspension once daily or consider divided dose Pediatric Hypertension (6 to < 17 years) (2.2) < 50 kg 4 – 8 mg tablet once daily > 50 kg 8 – 16 mg tablet once daily < 50 kg 4 – 16 mg tablet once daily or consider divided dose > 50 kg 4 – 32 mg tablet once daily or consider divided dose Adult Heart Failure (2.3) 4 mg tablet once daily 32 mg tablet once daily 1 1 The target dose is 32 mg once daily, which is achieved by doubling the dose at approximately 2-week intervals, as tolerated by patient. 2.1 Adult Hypertension Dosage must be individualized.
Leer más de esta sección
Blood pressure response is dose related over the range of 2 to 32 mg. The usual recommended starting dose of candesartan cilexetil is 16 mg once daily when it is used as monotherapy in patients who are not volume depleted. Candesartan cilexetil can be administered once or twice daily with total daily doses ranging from 8 mg to 32 mg. Larger doses do not appear to have a greater effect, and there is relatively little experience with such doses. Most of the antihypertensive effect is present within 2 weeks, and maximal blood pressure reduction is generally obtained within 4 to 6 weeks of treatment with candesartan cilexetil. Use in Hepatic Impairment: Initiate with 8 mg candesartan cilexetil in patients with moderate hepatic insufficiency. Dosing recommendations cannot be provided for patients with severe hepatic insufficiency [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Candesartan cilexetil may be administered with or without food. If blood pressure is not controlled by candesartan cilexetil alone, a diuretic may be added. Candesartan cilexetil may be administered with other antihypertensive agents. 2.2 Pediatric Hypertension 1 to < 17 Years of Age Candesartan cilexetil may be administered once daily or divided into two equal doses. Adjust the dosage according to blood pressure response. For patients with possible depletion of intravascular volume (e.g., patients treated with diuretics, particularly those with impaired renal function), initiate candesartan cilexetil under close medical supervision and consider administration of a lower dose [see Warnings and Precautions (5.3)]. Children 1 to < 6 years of age: The dose range is 0.05 to 0.4 mg/kg per day. The recommended starting dose is 0.20 mg/kg (oral suspension). Children 6 to < 17 years of age: For those less than 50 kg, the dose range is 2 to 16 mg per day. The recommended starting dose is 4 to 8 mg. For those greater than 50 kg, the dose range is 4 to 32 mg per day. The recommended starting dose is 8 to 16 mg. Doses above 0.4 mg/kg (1 to < 6 year olds) or 32 mg (6 to < 17 year olds) have not been studied in pediatric patients [see Clinical Studies (14.1)]. An antihypertensive effect is usually present within 2 weeks, with full effect generally obtained within 4 weeks of treatment with candesartan cilexetil. Children < 1 year of age must not receive candesartan cilexetil for hypertension. All pediatric patients with a glomerular filtration rate less than 30 mL/min/1.73m 2 should not receive candesartan cilexetil since candesartan cilexetil has not been studied in this population [see Use in Specific Populations (8.4)].
Tabla de la etiqueta
| Starting Dose | Target Dose | |
|---|---|---|
| Adult Hypertension (2.1) | 16 mg tablet once daily | 8 - 32 mg tablet total daily dose |
| Pediatric Hypertension (1 to < 6 years) (2.2) | 0.20 mg/kg oral suspension once daily | 0.05 - 0.4 mg/kg oral suspension once daily or consider divided dose |
| Pediatric Hypertension (6 to < 17 years) (2.2) | < 50 kg 4 – 8 mg tablet once daily > 50 kg 8 – 16 mg tablet once daily | < 50 kg 4 – 16 mg tablet once daily or consider divided dose > 50 kg 4 – 32 mg tablet once daily or consider divided dose |
| Adult Heart Failure (2.3) | 4 mg tablet once daily | 32 mg tablet once daily 1 |
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Candesartán en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Candesartan cilexetil can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death.
Leer más de esta sección
Most epidemiologic studies examining fetal abnormalities after exposure to antihypertensive use in the first trimester have not distinguished drugs affecting the renin-angiotensin system from other antihypertensive agents. When pregnancy is detected, discontinue candesartan cilexetil as soon as possible. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section, and post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Pregnant women with chronic heart failure are at increased risk for preterm birth. Stroke volume and heart rate increase during pregnancy, increasing cardiac output, especially during the first trimester. Heart failure may worsen with pregnancy and may lead to maternal death. Closely monitor pregnant patients for destabilization of their heart failure. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Oligohydramnios in pregnant women who use drugs affecting the renin-angiotensin system in the second and third trimesters of pregnancy can result in the following: reduced fetal renal function leading to anuria and renal failure fetal lung hypoplasia, skeletal deformations, including skull hypoplasia, hypotension and death. In the unusual case that there is no appropriate alternative to therapy with drugs affecting the renin-angiotensin system for a particular patient, apprise the mother of the potential risk to the fetus. Perform serial ultrasound examinations to assess the intra-amniotic environment. Fetal testing may be appropriate, based on the week of pregnancy. Patients and physicians should be aware, however, that oligohydramnios may not appear until after the fetus has sustained irreversible injury. If oligohydramnios is observed, consider alternative drug treatment. Closely observe infants with histories of in utero exposure to candesartan cilexetil for hypotension, oliguria, hyperkalemia or other symptoms of renal impairment [see Use in Specific Populations (8.4)]. In neonates with a history of in utero exposure to candesartan cilexetil, if oliguria or hypotension occurs, support blood pressure and renal perfusion.
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Candesartán
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Candesartan cilexetil is contraindicated in patients who are hypersensitive to candesartan. Do not co-administer aliskiren with candesartan cilexetil in patients with diabetes [see Drug Interactions (7.4)]. Known hypersensitivity to product components (4). Do not co-administer aliskiren with candesartan cilexetil in patients with diabetes (4).
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Candesartán
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No lethality was observed in acute toxicity studies in mice, rats, and dogs given single oral doses of up to 2000 mg/kg of candesartan cilexetil.
Leer más de esta sección
In mice given single oral doses of the primary metabolite, candesartan, the minimum lethal dose was greater than 1000 mg/kg but less than 2000 mg/kg. The most likely manifestation of overdosage with candesartan cilexetil would be hypotension, dizziness, and tachycardia; bradycardia could occur from parasympathetic (vagal) stimulation. If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted. Candesartan cannot be removed by hemodialysis. Treatment: To obtain up-to-date information about the treatment of overdose, consult your Regional Poison Control Center. Telephone numbers of certified poison control centers are listed in the Physicians’ Desk Reference (PDR). In managing overdose, consider the possibilities of multiple-drug overdoses, drug-drug interactions, and altered pharmacokinetics in your patient.
— Etiqueta de la FDA: Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 40 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Atacand |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| candesartan cilexetil 16 mg tableta | Genérico | $0.4980 por tableta |
| candesartan cilexetil 16 mg tableta | De marca: Atacand | $7.85 por tableta |
| candesartan cilexetil 32 mg tableta | Genérico | $0.5530 por tableta |
| candesartan cilexetil 32 mg tableta | De marca: Atacand | $9.90 por tableta |
| candesartan cilexetil 4 mg tableta | Genérico | $0.5617 por tableta |
| candesartan cilexetil 8 mg tableta | Genérico | $0.5246 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- ANI Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020838 ATACAND | Ani Pharms | 4 de junio de 1998 | 29, el último 24 de junio de 2020 2020: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA078702Mylan · 3 de mayo de 2013
- ANDA203813Macleods Pharms · 5 de diciembre de 2016
- ANDA209119Alembic · 20 de junio de 2017
- ANDA091390Zydus Lifesciences · 23 de agosto de 2017
- ANDA210302Alembic · 4 de diciembre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de septiembre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0798-2021
Failed Impurities/Degradation Specifications; out of specification for Related Compound
Candesartan Cilexetil Tablets, USP 16 mg, 30 count bottles, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 NDC 0378-3231-93 — Viatris
-
22 de marzo de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0329-2021
Failed Impurities/Degradation Specifications
Candesartan Cilexetil Tablets, USP, 4 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Daman (U.T.), India, NDC 33342-114-1 — Macleods Pharma Usa Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AtacandPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- ANI Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Viona Pharmaceuticals IncFabricante o distribuidor
- Alembic Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Candesartan cilexetil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos