Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Olmesartán?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., 23 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Benicar is indicated for the treatment of hypertension in adults and children six years of age and older, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Olmesartán?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., 23 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «The most common adverse reaction in adults was dizziness (3%) (6.1).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Olmesartán?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., 23 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «Agents increasing potassium levels may lead to increase in serum potassium (7.1). NSAID use may lead to increased risk of renal impairment and loss of antihypertensive effect (7.2). Dual inhibition of the renin-angiotensin system: Increased risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia (7.3). Lithium: Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity (7.4).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Olmesartán tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Benicar tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Olmesartán?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Olmesartán?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de abril de 2021 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Olmesartán?
- 30 empresas tienen productos con receta de Olmesartán en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Direct_Rx.
Para qué se usa Olmesartán
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Benicar is indicated for the treatment of hypertension in adults and children six years of age and older, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 70 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
70 de 70 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Olmesartán: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue Benicar as soon as possible (5.1, 8.1). Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus (5.1, 8.1). WARNING: FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning. When pregnancy is detected, discontinue Benicar as soon as possible (5.1, 8.1).
Leer más de esta sección
Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus (5.1, 8.1).
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Olmesartán
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most common adverse reaction in adults was dizziness (3%) (6.1).
Leer más de esta sección
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Cosette Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-922-1038 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adult Hypertension Benicar has been evaluated for safety in more than 3825 patients/subjects, including more than 3275 patients treated for hypertension in controlled trials. This experience included about 900 patients treated for at least 6 months and more than 525 for at least 1 year. Events generally were mild, transient and had no relationship to the dose of Benicar. Analysis of gender, age and race groups demonstrated no differences between Benicar and placebo-treated patients. The rate of withdrawals due to adverse reactions in all trials of hypertensive patients was 2.4% (i.e., 79/3278) of patients treated with Benicar and 2.7% (i.e., 32/1179) of control patients. In placebo-controlled trials, the only adverse reaction that occurred in more than 1% of patients treated with Benicar and at a higher incidence versus placebo was dizziness (3% vs. 1%). Facial edema was reported in five patients receiving Benicar. Angioedema has been reported with angiotensin II antagonists. Pediatric Hypertension No relevant differences were identified between the adverse experience profile for pediatric patients aged 1 to 16 years and that previously reported for adult patients. 6.2 Post-Marketing Experience The following adverse reactions have been reported in post-marketing experience. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Body as a Whole: Asthenia, angioedema, anaphylactic reactions Gastrointestinal: Vomiting, sprue-like enteropathy [see Warnings and Precautions (5.5)] Metabolic and Nutritional Disorders: Hyperkalemia Musculoskeletal: Rhabdomyolysis Urogenital System: Acute renal failure, increased blood creatinine levels Skin and Appendages: Alopecia, pruritus, urticaria Data from one controlled trial and an epidemiologic study have suggested that high-dose olmesartan may increase cardiovascular (CV) risk in diabetic patients, but the overall data are not conclusive.
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Olmesartán
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Agents increasing potassium levels may lead to increase in serum potassium (7.1). NSAID use may lead to increased risk of renal impairment and loss of antihypertensive effect (7.2). Dual inhibition of the renin-angiotensin system: Increased risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia (7.3). Lithium: Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity (7.4).
Leer más de esta sección
Colesevelam hydrochloride: Consider administering olmesartan at least 4 hours before colesevelam hydrochloride dose (7.5). 7.1 Agents Increasing Serum Potassium Concomitant use of olmesartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other drugs that may increase potassium levels (e.g., heparin) may lead to increases in serum potassium. If co-medication is considered necessary, monitoring of serum potassium is advisable. 7.2 Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents Including Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors (COX-2 Inhibitors) In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with angiotensin II receptor antagonists, including olmesartan medoxomil, may result in deterioration of renal function, including possible acute renal failure. These effects are usually reversible. Monitor renal function periodically in patients receiving olmesartan medoxomil and NSAID therapy. The antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists, including olmesartan medoxomil, may be attenuated by NSAIDs including selective COX-2 inhibitors. 7.3 Dual Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS) Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of hypotension, hyperkalemia, and changes in renal function (including acute renal failure) compared to monotherapy. Most patients receiving the combination of two RAS inhibitors do not obtain any additional benefit compared to monotherapy. In general, avoid combined use of RAS inhibitors. Closely monitor blood pressure, renal function and electrolytes in patients on Benicar and other agents that affect the RAS. Do not co-administer aliskiren with Benicar in patients with diabetes [see Contraindications (4)]. Avoid use of aliskiren with Benicar in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min). 7.4 Lithium Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin II receptor antagonists, including BENICAR. Monitor serum lithium levels during concomitant use. 7.5 Colesevelam Hydrochloride Concurrent administration of bile acid sequestering agent colesevelam hydrochloride reduces the systemic exposure and peak plasma concentration of olmesartan. Administration of olmesartan at least 4 hours prior to colesevelam hydrochloride decreased the drug interaction effect.
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Olmesartán
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Indication Starting Dose Dose Range Adult Hypertension (2.1) 20 mg once daily 20 - 40 mg once daily Pediatric Hypertension (6 years of age and older) (2.2) 20 to <35 kg 20 to <35 kg 10 mg once daily 10 - 20 mg once daily ≥ 35 kg ≥ 35 kg 20 mg once daily 20 - 40 mg once daily 2.1 Adult Hypertension Dosage must be individualized. The usual recommended starting dose of Benicar is 20 mg once daily when used as monotherapy in patients who are not volume-contracted.
Leer más de esta sección
For patients requiring further reduction in blood pressure after 2 weeks of therapy, the dose of Benicar may be increased to 40 mg. Doses above 40 mg do not appear to have greater effect. Twice-daily dosing offers no advantage over the same total dose given once daily. For patients with possible depletion of intravascular volume (e.g., patients treated with diuretics, particularly those with impaired renal function), initiate Benicar under close medical supervision and give consideration to use of a lower starting dose [see Warnings and Precautions (5.3)]. 2.2 Pediatric Hypertension (6 Years of Age and Older) Dosage must be individualized. For children who can swallow tablets, the usual recommended starting dose of Benicar is 10 mg once daily for patients who weigh 20 to <35 kg (44 to 77 lb), or 20 mg once daily for patients who weigh ≥35 kg. For patients requiring further reduction in blood pressure after 2 weeks of therapy, the dose of Benicar may be increased to a maximum of 20 mg once daily for patients who weigh <35 kg or 40 mg once daily for patients who weigh ≥35 kg. Use of Benicar in children <1 year of age is not recommended [see Warnings and Precautions (5.2) and Use in Specific Populations (8.4)]. For children who cannot swallow tablets, the same dose can be given using an extemporaneous suspension as described below [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Follow the suspension preparation instructions below to administer Benicar as a suspension. Preparation of Suspension (for 200 mL of a 2 mg/mL suspension) Add 50 mL of Purified Water to an amber polyethylene terephthalate (PET) bottle containing twenty Benicar 20 mg tablets and allow to stand for a minimum of 5 minutes. Shake the container for at least 1 minute and allow the suspension to stand for at least 1 minute. Repeat 1-minute shaking and 1-minute standing for four additional times. Add 100 mL of ORA-Sweet ® and 50 mL of ORA-Plus ®* to the suspension and shake well for at least 1 minute. The suspension should be refrigerated at 2-8°C (36-46°F) and can be stored for up to 4 weeks. Shake the suspension well before each use and return promptly to the refrigerator. * ORA-Sweet ® and ORA-Plus ® are registered trademarks of Paddock Laboratories, Inc.
Tabla de la etiqueta
| Indication | Starting Dose | Dose Range |
|---|---|---|
| Adult Hypertension ( 2.1) | 20 mg once daily | 20 - 40 mg once daily |
| Pediatric Hypertension (6 years of age and older) ( 2.2) | 20 to <35 kg | 20 to <35 kg |
| 10 mg once daily | 10 - 20 mg once daily | |
| ≥35 kg | ≥35 kg | |
| 20 mg once daily | 20 - 40 mg once daily |
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Olmesartán en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Benicar can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death.
Leer más de esta sección
Most epidemiologic studies examining fetal abnormalities after exposure to antihypertensive use in the first trimester have not distinguished drugs affecting the renin-angiotensin system from other antihypertensive agents. In animal reproduction studies, Benicar treatment during organogenesis resulted in increased embryofetal toxicity in rats at doses lower than maternally toxic doses. When pregnancy is detected, discontinue Benicar as soon as possible. Consider alternative antihypertensive therapy during pregnancy. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2%–4% and 15%–20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section and post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Oligohydramnios in pregnant women who use drugs affecting the renin-angiotensin system in the second and third trimesters of pregnancy can result in the following: reduced fetal renal function leading to anuria and renal failure, fetal lung hypoplasia, skeletal deformations, including skull hypoplasia, hypotension and death. In patients taking Benicar during pregnancy, perform serial ultrasound examinations to assess the intra-amniotic environment. Fetal testing may be appropriate, based on the week of gestation. Patients and physicians should be aware, however, that oligohydramnios may not appear until after the fetus has sustained irreversible injury. Closely observe infants with histories of in utero exposure to Benicar for hypotension, oliguria, and hyperkalemia. In neonates with a history of in utero exposure to Benicar, if oliguria or hypotension occurs, utilize measures to maintain adequate blood pressure and renal perfusion. Exchange transfusions or dialysis may be required as a means of reversing hypotension and supporting renal function.
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Olmesartán
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Do not co-administer aliskiren with Benicar in patients with diabetes [see Drug Interactions (7.3)]. Do not co-administer aliskiren with Benicar in patients with diabetes (4).
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Olmesartán
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Limited data are available related to overdosage in humans. The most likely manifestations of overdosage would be hypotension and tachycardia; bradycardia could be encountered if parasympathetic (vagal) stimulation occurs. If symptomatic hypotension occurs, initiate supportive treatment. The dialyzability of olmesartan is unknown.
— Etiqueta de la FDA: Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 129 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Benicar |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| olmesartan medoxomil 20 mg tableta | Genérico | $0.0800 por tableta |
| olmesartan medoxomil 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.0800 por tableta |
| olmesartan medoxomil 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0800 por tableta |
| olmesartan medoxomil 20 mg tableta, recubierta con película | De marca: Benicar | $12.32 por tableta |
| olmesartan medoxomil 40 mg tableta | Genérico | $0.1113 por tableta |
| olmesartan medoxomil 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1113 por tableta |
| olmesartan medoxomil 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1113 por tableta |
| olmesartan medoxomil 40 mg tableta, recubierta con película | De marca: Benicar | $17.24 por tableta |
| olmesartan medoxomil 5 mg tableta | Genérico | $0.0611 por tableta |
| olmesartan medoxomil 5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.0611 por tableta |
| olmesartan medoxomil 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0611 por tableta |
| olmesartan medoxomil 5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Benicar | $10.13 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- A-S Medication Solutions16 productos
- Direct_Rx7 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited3 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC3 productos
- Lannett Company, Inc.3 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited3 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Jubilant Cadista Pharmacuticals Inc.3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Lifestar Pharma LLC3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC3 productos
- HEC Pharm USA Inc.3 productos
- Solco Healthcare US, LLC3 productos
- Inventia Healthcare Limited.3 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.3 productos
- Ascend Laboratories, LLC3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC3 productos
- NorthStar RxLLC3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021286 BENICAR | Cosette | 25 de abril de 2002 | 23, el último 17 de octubre de 2019 2019: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA203012Alembic · 24 de abril de 2017
- ANDA204798Aurobindo Pharma · 24 de abril de 2017
- ANDA204814Macleods Pharms · 24 de abril de 2017
- ANDA205482Jubilant Generics · 24 de abril de 2017
- ANDA206763Alkem Labs Ltd · 24 de abril de 2017
- ANDA207662Accord Hlthcare · 24 de abril de 2017
- ANDA203281Glenmark Pharms Ltd · 25 de mayo de 2017
- ANDA208130Sciegen Pharms · 29 de junio de 2018
- ANDA211049Sunshine · 22 de febrero de 2019
- ANDA207135Pharmazone · 18 de julio de 2019
- ANDA208659Adaptis · 18 de mayo de 2020
- ANDA206720Prinston Inc · 2 de diciembre de 2022
- ANDA217399Msn · 18 de enero de 2023
- ANDA205499Hetero Labs Ltd V · 31 de octubre de 2024
- ANDA210682Cadila Pharms Ltd · 8 de noviembre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0392-2021
Presence of Foreign Tablet/Capsule
Olmesartan Medoxomil Tablets, USP, 20 mg, Rx Only, 30 Tablets, Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Mumbai, 400 013. INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ, 07054, NDC 67877-446-30. — Ascend Laboratories LLC
-
24 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0828-2020
cGMP Deviations; Olmesartan Medoximil Tablets 20 mg was released in error with alternate API source prior to filing and approval of Prior Approval Supplement.
Olmesartan Medoxomil Tablets 20 mg, Rx Only, 90 Tablets per Bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013 INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-446-90. — Ascend Laboratories LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- BenicarPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Direct_RxFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Benicar, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 23 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos