Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Prasugrel?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Effient, Cosette Pharmaceuticals, Inc., 7 de septiembre de 2022) dice, en inglés: “Effient is a P2Y 12 platelet inhibitor indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events (including stent thrombosis) in patients with acute coronary syndrome who are to be managed with percutaneous coronary intervention (PCI) as follows: Patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Prasugrel tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Effient tiene una advertencia en recuadro («WARNING: BLEEDING RISK»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Prasugrel?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Prasugrel?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Prasugrel?
- 11 empresas tienen productos con receta de Prasugrel en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Apotex Corp., Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. y Panacea Biotec Limited.
Para qué se usa Prasugrel
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Effient is a P2Y 12 platelet inhibitor indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events (including stent thrombosis) in patients with acute coronary syndrome who are to be managed with percutaneous coronary intervention (PCI) as follows: Patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). …
— Etiqueta de la FDA: Effient, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de septiembre de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: BLEEDING RISK
. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Effient |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| prasugrel hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2557 por tableta |
| prasugrel hydrochloride 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2574 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Apotex Corp.3 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- Panacea Biotec Limited2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022307 EFFIENT | Cosette | 10 de julio de 2009 | 13, el último 22 de diciembre de 2020 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA205927Mylan · 12 de julio de 2017
- ANDA205888Aurobindo Pharma · 16 de octubre de 2017
- ANDA205897Panacea · 16 de octubre de 2017
- ANDA205987Accord Hlthcare · 2 de febrero de 2018
- ANDA205913Amneal Pharms · 19 de junio de 2018
- ANDA213315Unichem · 28 de agosto de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0847-2026
Failed Dissolution Specifications. Notification from the manufacturer that lot is being recalled due to failed dissolution
Prasugrel HCI, Tablets, USP, 10mg, 30-count bottle, Rx only, Marketed by: GSMS, Incorporated, Camarillo, CA 93012, USA, NDC: 51407-445-30. — Golden State Medical Supply Inc.
-
17 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0839-2026
Failed Dissolution Specifications; product failed to meet 18-month stability testing acceptance criteria
Prasugrel Tablets, USP, 10mg, Rx only, 30 Tablets in each bottle, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505, Made in India, NDC 0378-5186-93. — Mylan Pharmaceuticals Inc
-
5 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0287-2025
Failed Dissolution Specifications
PRASUGREL TABLETS, 5 mg, 30 tablet bottles, Rx only, packaged by GSMS, Incorporated, Camarillo, CA 93012 NDC 51407-444-30 — Golden State Medical Supply Inc.
-
25 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0280-2025
Failed Dissolution Specifications - low dissolution results
Prasugrel Tablets, USP, 5 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A., NDC 0378-5185-93 — MYLAN PHARMACEUTICALS INC
-
18 de octubre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0155-2020
Failed Dissolution Specification: Low out of specification dissolution results.
Prasugrel Tablets 5 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A, NDC 0378-5185-93 — Mylan Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 855812, 855816, 855818, 855820 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 69ea2d58-5353-4222-b61f-cab976fa7e5e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022307, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PRASUGREL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Effient, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de septiembre de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos