Respuestas rápidas
- ¿Qué es Nexterone?
- Nexterone es un nombre de marca de Amiodarone hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Nexterone en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Nexterone?
- Baxter Hlthcare es titular de la solicitud ante la FDA de Nexterone (NDA022325, aprobada el 24 de diciembre de 2008).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Nexterone?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Nexterone. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Nexterone?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Nexterone; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Nexterone
Cada producto Nexterone según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Amiodarone hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| amiodarone hydrochloride 1.5 mg/mL inyección, solución (intravenosa) | Nexterone | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| amiodarone hydrochloride 1.8 mg/mL inyección, solución (intravenosa) | Nexterone | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Amiodarone hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA022325 | Baxter Hlthcare | 24 de diciembre de 2008 | 2 |
Empresas que registran Nexterone
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Nexterone.
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0814-2026
CGMP Deviations
Nexterone (amiodarone HCI), 360 mg/200 mL (1.8 mg/mL) in GALAXY Single-Dose Container, sterile, Nonpyrogenic, iso-osmotic solution in Dextrose, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, Made in the USA, NDC 430 — Baxter Healthcare Corporation
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10 de noviembre de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0573-2018
Presence of Particulate Matter:Particulate identified as polyethylene, the primary constituent of the film and ports used to manufacture the bag in which product is packaged
Nexterone (amiodarone HCl) Premixed Injection, 150mg/100mL, 100-mL bag, Rx Only, Sterile, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL. NDC 43066-150-10 — Baxter Healthcare Corporation
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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