Respuestas rápidas
- ¿Qué es Cleocin Phosphate?
- Cleocin Phosphate es un nombre de marca de Clindamycin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 12 productos Cleocin Phosphate en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Cleocin Phosphate?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Cleocin Phosphate (NDA050441, aprobada el 2 de octubre de 1972). 3 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Cleocin Phosphate.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Cleocin Phosphate?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Cleocin Phosphate; 6 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Cleocin Phosphate?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos Cleocin Phosphate; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Cleocin Phosphate
Cada producto Cleocin Phosphate según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Clindamycin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| clindamycin phosphate 150 mg/mL inyección, solución (intramuscular, intravenosa) | Cleocin Phosphate | 6 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Clindamycin →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA050441 | Pfizer | 2 de octubre de 1972 | 12 |
Empresas que registran Cleocin Phosphate
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Cleocin Phosphate.
- Pharmacia & Upjohn Company LLC6 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC4 productos
- ProPharma Distribution1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1067-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate (clindamycin injection), USP, 300 mg/ 2 mL (150 mg/mL), 2 mL-vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017, NDC 0009-6582-02 — Pfizer Inc.
-
15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1069-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate, clindamycin injection, USP, 900 mg/ 6 mL (150 mg/mL), 6 mL vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017. NDC 0009-3447-01 — Pfizer Inc.
-
15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1068-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate, clindamycin injection, USP, 600 mg/ 4 mL (150 mg/mL), 4 mL vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017, NDC 0009-3124-01 — Pfizer Inc.
-
4 de junio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-609-2013
Presence of Particulate Matter: Firm is recalling a small number of vials with very small reflective flakes consistent with delamination of the glass vial.
Cleocin Phosphate (clindamycin Injection), USP, a) 600 mg/4mL (150 mg/mL) ADD-Vantage Vial, b) 900 mg/6mL (150 mg/mL) ADD-Vantage Vial, Rx Only, For Intravenous Use Only, Use Only with the ADD-Vantage diluent container, — Pharmacia & Upjohn LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos