Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Labetalol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, 23 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Labetalol Hydrochloride is indicated in the management of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including beta adrenergic blockers. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Labetalol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, 23 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Hypotension [see Warnings and Precautions (5.1) Bradycardia [see Warnings and Precautions (5.2)] Cardiac failure [see Warnings and Precautions (5.3)] Ischemic heart disease [see Warnings and Precautions (5.4)] Nonallergic bronchospasm [see Warnings and Precautions (5.5))] Use in patients with pheochromocytoma [see Warnings and Precautions (5.7)] Hepatic injury [see Warnings and Precautions (5.8)] Risk of severe acute hypersensitivity reaction [see Warnings and Precautions …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Labetalol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, 23 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Concomitant use with negative chronotropes can increase risk of bradycardia (7.1) Beta blockers antagonize the bronchodilator effect of beta-receptor agonists. (7.2) Increase hypotension may occur with halothane anesthesia. (7.3) Nitroglycerin may result in additional hypotensive effects. (7.4) 7.1 Negative Chronotopes Digitalis glycosides, diltiazem, verapamil, and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Labetalol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 83 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Labetalol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Labetalol?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de mayo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Labetalol?
- 43 empresas tienen productos con receta de Labetalol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Para qué se usa Labetalol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Labetalol Hydrochloride is indicated in the management of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including beta adrenergic blockers. …
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 83 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 83 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Labetalol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Hypotension [see Warnings and Precautions (5.1) Bradycardia [see Warnings and Precautions (5.2)] Cardiac failure [see Warnings and Precautions (5.3)] Ischemic heart disease [see Warnings and Precautions (5.4)] Nonallergic bronchospasm [see Warnings and Precautions (5.5))] Use in patients with pheochromocytoma [see Warnings and Precautions (5.7)] Hepatic injury [see Warnings and Precautions (5.8)] Risk of severe acute hypersensitivity reaction [see Warnings and Precautions …
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Labetalol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Concomitant use with negative chronotropes can increase risk of bradycardia (7.1) Beta blockers antagonize the bronchodilator effect of beta-receptor agonists. (7.2) Increase hypotension may occur with halothane anesthesia. (7.3) Nitroglycerin may result in additional hypotensive effects. (7.4) 7.1 Negative Chronotopes Digitalis glycosides, diltiazem, verapamil, and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
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Concomitant use with negative chronotropes can increase the risk of bradycardia or hypotension [see Warnings and Precautions (5.2)]. Coadministration of labetalol HCl with non-dihydropyridine calcium-channel antagonists (e.g., verapamil) is contraindicated [see Contraindications (4)]. 7.2 Bronchodilators Labetalol HCl antagonizes the bronchodilatory effect of beta-receptor agonist drugs; therefore, labetalol HCl is contraindicated in patients with bronchial asthma [see Contraindications (4)]. 7.3 Anesthesia Synergism has been shown between halothane anesthesia and intravenously administered labetalol. During controlled hypotensive anesthesia using labetalol in association with halothane, high concentrations (3% or above) of halothane should not be used because the degree of hypotension will be increased and because of the possibility of a large reduction in cardiac output and an increase in central venous pressure. 7.4 Nitroglycerin Coadministration of labetalol HCl and nitroglycerine will have an additive effect in lowering blood pressure. Additionally, labetalol HCl blunts the reflex tachycardia produced by nitroglycerin. If labetalol HCl is used in patients with angina pectoris on nitroglycerin, monitor patients’ blood pressure and adjust labetalol dose as needed. In these patients, avoid initiating Labetalol Hydrochloride Tablets. 7.5 Drug/Laboratory Test Interactions The presence of labetalol metabolites in the urine may result in falsely elevated levels of urinary catecholamines, metanephrine, normetanephrine, and vanillylmandelic acid (VMA) when measured by fluorimetric or photometric methods. In screening patients suspected of having a pheochromocytoma and being treated with labetalol, a specific method, such as a high-performance liquid chromatographic assay with solid phase extraction should be employed in determining levels of catecholamines. Labetalol has also been reported to produce a false positive test for amphetamine when screening urine for the presence of drugs using the commercially available assay methods. When patients being treated with labetalol have a positive urine test for amphetamine using these techniques, confirm using more specific methods, such as a gas chromatographic mass spectrometer technique. 7.1 Negative Chronotopes Digitalis glycosides, diltiazem, verapamil, and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate. Concomitant use with negative chronotropes can increase the risk of bradycardia or hypotension [see Warnings and Precautions (5.2)].
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Labetalol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended initial dosage is 100 mg twice daily, alone or added to a diuretic regimen. Titrate in increments of 100 mg twice daily every 2 or 3 days. Maintenance dosage is between 200 and 400 mg twice daily. (2.1) Severe Hypertension: May require from 1,200 to 2,400mg per day, with or without thiazide diuretics. Titrate in increments not to exceed 200 mg twice daily. (2.2) Elderly patients: Initiate at 100 mg twice daily.
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Titrate in increments of 100 mg twice daily as required for blood pressure control. Many elderly patients will require between 100 and 200 mg twice daily. (2.3) 2.1 Recommended Dosage Labetalol Hydrochloride dosage must be individualized. The recommended initial dosage of labetalol hydrochloride is 100 mg twice daily. Adjust dosage in increments of 100 mg twice daily at 2- to 3-day intervals based on response. The recommended maintenance dosage of labetalol hydrochloride is between 200 and 400 mg twice daily. 2.1 Recommended Dosage Labetalol Hydrochloride dosage must be individualized. The recommended initial dosage of labetalol hydrochloride is 100 mg twice daily. Adjust dosage in increments of 100 mg twice daily at 2- to 3-day intervals based on response. The recommended maintenance dosage of labetalol hydrochloride is between 200 and 400 mg twice daily.
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Labetalol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary The extensive experience with use of labetalol in pregnant women, based on published interventional and observational studies, has not identified a drug-associated risk for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). Untreated hypertension during pregnancy can lead to serious adverse outcomes for the mother and the fetus (see Clinical Considerations).
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In animal reproductive studies, oral administration of labetalol to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses up to approximately six and four times the maximum recommended human dose (MRHD), respectively, resulted in no fetal malformations; however, increased fetal resorptions were seen in both species at doses approximating the MRHD (see Data). In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Consideration Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Hypertension in pregnancy increase the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section, and post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Labetalol crosses the placenta. Newonates born to mothers who are receiving labetalol during pregnancy, may be at risk for hypotension, bradycardia, hypoglycemia, and respiratory depression. Neonates should be monitored for symptoms of hypotension, bradycardia, hypoglycemia and respiratly depression and mange accordingly. Data Human Data Data from published interventional and observational studies did not demonstrate an association between major congenital malformations and the use of labetalol in pregnancy, however, most studies reported the maternal use of intravenous labetalol occurring after 20 weeks gestation. The published literature has reported inconsistent findings of intrauterine growth retardation, preterm birth and perinatal mortality with maternal use of labetalol during pregnancy; however, these studies have methodological limitations hindering interpretation. These studies cannot definitively establish the absence of risk during pregnancy. Animal Data Teratogenic studies were performed with labetalol in rats and rabbits at oral doses up to approximately six and four times the maximum recommended human dose (MRHD), respectively. No reproducible evidence of fetal malformations was observed. Increased fetal resorptions were seen in both species at doses approximating the MRHD. A teratology study performed with labetalol in rabbits at intravenous doses up to 1.7 times the MRHD revealed no evidence of drug-related harm to the fetus. Oral administration of labetalol to rats during late gestation through weaning at doses of two to four times the MRHD caused a decrease in neonatal survival.
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Labetalol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Labetalol Hydrochloride Tablets are contraindicated in patients with: bronchial asthma or obstructive airway disease decompensated heart failure greater than first degree heart block cardiogenic shock severe bradycardia Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, to labetalol non-dihydropyridine calcium-channel antagonists Bronchial asthma or obstructive airway disease (4) Overt cardiac failure (4) Greater‑than‑first‑degree heart block (4) Cardiogenic shock (4) Severe bradycardia (4) Non-dihydropyridine calcium-channel antagonists (4)
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Labetalol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Overdosage with labetalol hydrochloride causes excessive hypotension that is posture sensitive and, sometimes, excessive bradycardia. Patients should be placed supine and their legs raised if necessary to improve the blood supply to the brain. Treat symptoms of overdose with standard supportive care.
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If overdosage with labetalol hydrochloride follows oral ingestion, gastric lavage or pharmacologically induced emesis (using syrup of ipecac) may be useful for removal of the drug shortly after ingestion. Treat symptoms of overdose with standard supportive care. Neither hemodialysis nor peritoneal dialysis removes a significant amount of labetalol hydrochloride from the general circulation (<1%). The oral LD50 value of labetalol hydrochloride in the mouse is approximately 600 mg/kg and in the rat is >2 g/kg. The IV LD50in these species is 50 mg/kg to 60 mg/kg.
— Etiqueta de la FDA: Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 143 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Labetalol HCL in Dextrose |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| labetalol 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0835 por tableta |
| labetalol 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1363 por tableta |
| labetalol 300 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2142 por tableta |
| labetalol hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.0835 por tableta |
| labetalol hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0835 por tableta |
| labetalol hydrochloride 100 mg/20 mL inyección | Genérico | $0.1852 por mL |
| labetalol hydrochloride 200 mg tableta | Genérico | $0.1363 por tableta |
| labetalol hydrochloride 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1363 por tableta |
| labetalol hydrochloride 300 mg tableta | Genérico | $0.2142 por tableta |
| labetalol hydrochloride 300 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2142 por tableta |
| labetalol hydrochloride 400 mg tableta | Genérico | $1.57 por tableta |
| labetalol hydrochloride 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.57 por tableta |
| labetalol hydrochloride 5 mg/mL inyección | Genérico | $0.1852 por mL |
| labetalol hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.1852 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack18 productos
- A-S Medication Solutions13 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.8 productos
- Cardinal Health 107, LLC6 productos
- Method Pharmaceuticals, LLC6 productos
- Advagen Pharma Ltd4 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Biocon Pharma Inc.4 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- BluePoint Laboratories Inc.3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Fosun Pharma USA Inc.3 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.3 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited3 productos
- Innogenix, Inc.3 productos
- Epic Pharma, LLC3 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Coupler LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Caplin Steriles Limited2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Onesource Specialty Pharma Limited2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Mullan Pharmaceutical Inc.2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA213330 LABETALOL HYDROCHLORIDE, LABETALOL HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE, LABETALOL HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE | Hikma | 9 de noviembre de 2020 | 3, el último 19 de agosto de 2024 2024: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (19)
- ANDA074787Heritage Pharma · 3 de agosto de 1998
- ANDA075133Watson Labs · 3 de agosto de 1998
- ANDA075303Hikma · 28 de mayo de 1999
- ANDA075215Innogenix · 29 de julio de 1999
- ANDA075239Hospira · 29 de noviembre de 1999
- ANDA075240Hospira · 29 de noviembre de 1999
- ANDA076051Baxter Hlthcare Corp · 5 de julio de 2002
- ANDA079134Onesource Specialty · 3 de febrero de 2010
- ANDA090699Gland Pharma Ltd · 3 de abril de 2012
- ANDA200908Ph Health · 10 de julio de 2012
- ANDA207743Zydus Pharms · 19 de septiembre de 2017
- ANDA209603Appco · 20 de junio de 2018
- ANDA211325Cadila Pharms Ltd · 13 de mayo de 2019
- ANDA212990Epic Pharma LLC · 30 de septiembre de 2020
- ANDA211953Rubicon Research · 18 de agosto de 2021
- ANDA214533Caplin · 7 de septiembre de 2021
- ANDA212719Unichem · 8 de agosto de 2022
- ANDA217949Macleods Pharms Ltd · 23 de septiembre de 2025
- ANDA218870Amneal · 2 de octubre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0565-2024
Lack of Assurance of Sterility-The potential for incomplete crimp seals.
Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 20 mg/4 mL (5 mg/mL), 4 mL Single-dose Carpuject, Sterile Cartridge Unit with Luer Lock, For Intravenous Injection Only, Rx Only, Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 6004 — Pfizer Inc.
-
20 de febrero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0576-2018
Defective Container: Cracked glass at the rim surface of glass vials, covered by the stopper and crimp seal.
Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/ 20 mL (5 mg/mL), 20 mL Multidose Vial, Rx only, labeled as a) Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-2267-20; and b) NOVAPLUS, Manufactured by Hospira, Inc., Lake F — Hospira Inc. A Pfizer Company
-
16 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1424-2014
Presence of Particulate Matter; metal embedded in the glass vial and visible particles floating in the solution
Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL (5 mg/mL), 20 mL Multidose Vial, packaged 50/20 mL glass vials/carton, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-2267-20 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Labetalol Hydrochloride, Method Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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