Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Zonisamide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zonisade, Azurity Pharmaceuticals, Inc., 8 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “ZONISADE is indicated as adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures in adults and pediatric patients 16 years and older. ZONISADE is indicated as adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures in adults and pediatric patients 16 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Zonisamide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 29 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Zonisamide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Zonisamide?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Zonisamide?
- 21 empresas tienen productos con receta de Zonisamide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Zonisamide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZONISADE is indicated as adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures in adults and pediatric patients 16 years and older. ZONISADE is indicated as adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures in adults and pediatric patients 16 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Zonisade, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 29 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 29 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 51 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zonegran, Zonisade |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| zonisamide 100 mg cápsula | Genérico | $0.1051 por cápsula |
| zonisamide 100 mg/5 mL suspensión | De marca: Zonisade | $2.75 por mL |
| zonisamide 25 mg cápsula | Genérico | $0.0685 por cápsula |
| zonisamide 50 mg cápsula | Genérico | $0.0936 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc3 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Direct_Rx2 productos
- Advanz Pharma (US) Corp.2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020789 ZONEGRAN | Advanz Pharma | 27 de marzo de 2000 | 21, el último 13 de abril de 2020 2020: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA214273 ZONISADE | Azurity | 15 de julio de 2022 | — |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA077645Aurobindo Pharma Ltd · 22 de diciembre de 2005
- ANDA077651Glenmark Pharms · 30 de enero de 2006
- ANDA077634Sun Pharm Inds (In) · 17 de marzo de 2006
- ANDA077869Invagen Pharms · 31 de mayo de 2006
- ANDA077625Zydus Lifesciences · 16 de octubre de 2006
- ANDA214492Unichem · 26 de enero de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
25 de abril de 2022 · Clase II · Completado · D-0792-2022
cGMP deviations
Zonisamide Capsules, USP, 50 mg, packaged in 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA Monroe, NC 28110, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 6 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
25 de abril de 2022 · Clase II · Completado · D-0793-2022
cGMP deviations
Zonisamide Capsules, USP, 100 mg, packaged in: a) 100-count bottle (NDC 68462-130-01); b) 500-count bottle (NDC 68462-130-05), Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA Monroe, NC 28110, Manufactured — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
25 de abril de 2022 · Clase II · Completado · D-0791-2022
cGMP deviations
Zonisamide Capsules USP, 25 mg, packaged in 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA Monroe, NC 28110, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 68 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
27 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0826-2021
CGMP Deviations
Zonisamide Capsules USP 100 mg Rx Only Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Monroe, NC 28110 Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 a) 100 Capsules NDC 68462-130-01; b) 500 C — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
27 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0825-2021
CGMP Deviations
Zonisamide Capsules USP 50 mg 100 Capsules Rx Only NDC 68462-129-01 Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Monroe, NC 28110 Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zonisade, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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