Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metoclopramide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Reglan, ANI Pharmaceuticals, Inc., 9 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Reglan tablets are indicated for the: • Treatment for 4 to 12 weeks of symptomatic, documented gastroesophageal reflux in adults who fail to respond to conventional therapy. • Relief of symptoms in adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metoclopramide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Reglan tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Metoclopramide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Metoclopramide?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de octubre de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Metoclopramide?
- 38 empresas tienen productos con receta de Metoclopramide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y ANI Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Metoclopramide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Reglan tablets are indicated for the: • Treatment for 4 to 12 weeks of symptomatic, documented gastroesophageal reflux in adults who fail to respond to conventional therapy. • Relief of symptoms in adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Reglan, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 9 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 61 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
61 de 61 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| metoclopramide hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0432 por tableta |
| metoclopramide hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0352 por tableta |
| metoclopramide hydrochloride 5 mg/5 mL solución | Genérico | $0.1300 por mL |
| metoclopramide hydrochloride 5 mg/mL inyección | Genérico | $0.5290 por mL |
| metoclopramide hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.5290 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Ipca Laboratories Limited2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Teva Parenteral Medicines, Inc.2 productos
- Coupler LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Safecor Health LLC2 productos
- Mylan Institutional Inc.2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- AvKARE1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Genus Lifesciences Inc.1 producto
- NuCare Pharamceuticals, Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Evoke Pharma, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017854 REGLAN | Ani Pharms | 30 de diciembre de 1980 | 52, el último 9 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA209388 GIMOTI | Qol Medcl | 19 de junio de 2020 | 2, el último 9 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA070184Teva · 29 de julio de 1985
- ANDA072215Aiping Pharm Inc · 30 de enero de 1990
- ANDA073118Hospira · 17 de enero de 1991
- ANDA072744Pai Holdings · 28 de mayo de 1991
- ANDA073135Teva Pharms USA · 27 de noviembre de 1991
- ANDA073680Chartwell Molecular · 27 de octubre de 1992
- ANDA072801Teva · 15 de junio de 1993
- ANDA071402Ani Pharms · 25 de junio de 1993
- ANDA078807Ipca Labs Ltd · 12 de junio de 2008
- ANDA091392Fresenius Kabi USA · 19 de abril de 2013
- ANDA204756Avet Lifesciences · 20 de diciembre de 2013
- ANDA202191Novel Labs Inc · 15 de agosto de 2014
- ANDA217072Baxter Hlthcare Corp · 11 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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6 de octubre de 2026 · Clase II · En curso · D-0042-2027
Presence of Foreign Tablets/Capsules
Metoclopramide Tablets, USP, 5 mg, 100 Tablets (10 x 10), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC Carton: 60687-620-01; NDC Unit Dose: 60687-620-11 — American Health Packaging
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29 de septiembre de 2026 · Clase II · En curso · D-0038-2027
Presence of Foreign Tablets/Capsules
Metoclopramide Tablets, USP, 5 mg, [100 or 500] Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054. NDC 100 Tablets: 0093-2204-01; NDC 500 Tablets: 0093-2204-05 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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23 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0473-2025
Presence of foreign tablets/capsules.
Metoclopramide Tablets, USP 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured in Croatia by Pliva Hrvatska, d.o.o., Zageb, Croatia, Manufactured for Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, NDC 0093-2203-01. — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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29 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0741-2021
Lack of Assurance of Sterility
Metoclopramide Injection USP, 10 mg/2mL (5 mg/mL) 2 mL single-use vial, Rx only, Teva Parenteral Medicines, Inc. Irvine, CA 92618, NDC 0703-4502-01 — Teva Pharmaceuticals USA
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26 de abril de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0377-2021
Lack of Assurance of Sterility
Metoclopramide Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), 2 mL Single-Use Vial, Rx Only, TEVA Parenteral Medicines, Inc. Irvine, CA 92618 NDC 0703-4502-04 — Teva Pharmaceuticals USA
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15 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0297-2021
Chemical contamination; Unknown brown residue adhering to the inside of one vial.
Metoclopramide Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), 25x2mL Single Dose Vials, Rx only, Distributed by Teva Pharmaceuticals, USA, Inc., Parsippany, NJ Vial NDC 0703-4502-01 (vial) NDC# 0703-4502-04 (tray) — Teva Pharmaceuticals USA
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10 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0277-2021
Lack of Assurance of Sterility: manufacturing areas for the recalled products exceeded acceptance levels for microbial recovery leading to a lack of sterility assurance for these sterile injectable products.
Metoclopramide Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), 2 mL Single-Use Vial NDC 0703-4502-01), packaged in 25 x 2 mL Single-Use Vials per tray (NDC 0703-4502-04), Rx only, Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA 92618. — Teva Pharmaceuticals USA
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24 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-012-2014
Presence of Particulate Matter: Potential vendor glass issue - glass spiticules (glass strands) were identified during site inspection of the vials.
Metoclopramide Injection, USP 10 mg (5mg/mL), 2 mL Single-dose Vial, Rx Only, Sterile, Hospira Inc., Lake Forest, IL, 60045, USA, NDC 0409-3414-01 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Reglan, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 9 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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