Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Venlafaxina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., 25 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is indicated in adults for the treatment of: Major Depressive Disorder (MDD) […] Generalized Anxiety Disorder (GAD) […] Social Anxiety Disorder (SAD) […] Panic Disorder (PD) […] Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for the treatment of adults with …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Venlafaxina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., 25 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling: Hypersensitivity [see Contraindications (4)] Suicidal Thoughts and Behaviors in Adolescents and Young Adults [see Warnings and Precautions (5.1)] Serotonin Syndrome [see Warnings and Precautions (5.2)] Elevated Blood Pressure [see Warnings and Precautions (5.3)] Increased Risk of Bleeding [see Warnings and Precautions (5.4)] Angle-Closure Glaucoma [see Warnings and Precautions …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Venlafaxina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., 25 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Drugs Having Clinically Important Interactions with Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Table 15: Clinically Important Drug Interactions with Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) Clinical Impact The concomitant use of SNRIs, including venlafaxine hydrochloride extended-release capsules, with MAOIs increases the risk of serotonin syndrome.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Venlafaxina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Venlafaxine Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Venlafaxina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Venlafaxina?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de marzo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Venlafaxina?
- 59 empresas tienen productos con receta de Venlafaxina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Remedyrepack Inc.
Para qué se usa Venlafaxina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is indicated in adults for the treatment of: Major Depressive Disorder (MDD) […] Generalized Anxiety Disorder (GAD) […] Social Anxiety Disorder (SAD) […] Panic Disorder (PD) […] Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for the treatment of adults with …
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, extended release, oral), Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 176 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS
. Leerla en la etiqueta completa →
171 de 176 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Venlafaxina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
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WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning. Increased risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric patients and young adults taking antidepressants. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors (5.1). Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules are not approved for use in pediatric patients (8.4).
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Venlafaxina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling: Hypersensitivity [see Contraindications (4)] Suicidal Thoughts and Behaviors in Adolescents and Young Adults [see Warnings and Precautions (5.1)] Serotonin Syndrome [see Warnings and Precautions (5.2)] Elevated Blood Pressure [see Warnings and Precautions (5.3)] Increased Risk of Bleeding [see Warnings and Precautions (5.4)] Angle-Closure Glaucoma [see Warnings and Precautions …
Tabla de la etiqueta
| Body System Adverse Reaction | Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules n = 3,558 | Placebo n = 2,197 |
|---|---|---|
| Body as a whole | ||
| Asthenia | 1.7 | 0.5 |
| Headache | 1.5 | 0.8 |
| Digestive system | ||
| Nausea | 4.3 | 0.4 |
| Nervous system | ||
| Dizziness | 2.2 | 0.8 |
| Insomnia | 2.1 | 0.6 |
| Somnolence | 1.7 | 0.3 |
| Skin and appendages | 1.5 | 0.6 |
| Sweating | 1.0 | 0.2 |
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Venlafaxina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drugs Having Clinically Important Interactions with Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Table 15: Clinically Important Drug Interactions with Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) Clinical Impact The concomitant use of SNRIs, including venlafaxine hydrochloride extended-release capsules, with MAOIs increases the risk of serotonin syndrome.
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Intervention Concomitant use of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules are contraindicated in patients taking MAOIs, including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue [see Dosage and Administration (2.11), Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.2)] Other Serotonergic Drugs Clinical Impact Concomitant use of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules with other serotonergic drugs (including other SNRIs, SSRIs, triptans, tricyclic antidepressants, opioids, lithium, buspirone, amphetamines, tryptophan, and St. John's Wort) increases the risk of serotonin syndrome. Intervention Monitor for symptoms of serotonin syndrome when venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is used concomitantly with other drugs that may affect the serotonergic neurotransmitter systems. If serotonin syndrome occurs, consider discontinuation of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules and/or concomitant serotonergic drugs [see Dosage and Administration (2.11) and Warnings and Precautions (5.2)]. Drugs that Interfere with Hemostasis Clinical Impact Concomitant use of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules with an antiplatelet or anticoagulant drug may potentiate the risk of bleeding. This may be due to the effect of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules on the release of serotonin by platelets. Intervention Closely monitor for bleeding for patients receiving an antiplatelet or anticoagulant drug when venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is initiated or discontinued [see Warnings and Precautions (5.4)]. Effect of CYP3A Inhibitors Clinical Impact Concomitant use of a CYP3A inhibitor increases the C max and AUC of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine (ODV) [see Clinical Pharmacology (12.3)], which may increase the risk of toxicity of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Intervention Consider reducing the dose of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules. CYP2D6 Substrates Clinical Impact Concomitant use of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules increases C max and AUC of a CYP2D6 substrate, which may increase the risk of toxicity of the CYP2D6 substrate [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention Consider reduction in dose of concomitant CYP2D6 substrates. 7.2 Other Drug Interactions with Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules Central Nervous System (CNS)-Active Drugs The risk of using venlafaxine concomitantly with other CNS-active drugs (including alcohol) has not been systematically evaluated. Consequently, caution is advised when venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is taken concomitantly in combination with other CNS-active drugs.
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Venlafaxina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Indication Starting Dose Target Dose Maximum Dose MDD (2.2) 37.5-75 mg/day 75 mg/day 225 mg/day GAD (2.3) 37.5-75 mg/day 75 mg/day 225 mg/day SAD (2.4) 75 mg/day 75 mg/day 75 mg/day PD (2.5) 37.5 mg/day 75 mg/day 225 mg/day Take once daily with food. Capsules should be taken whole; do not divide, crush, chew, or dissolve (2.1). When discontinuing treatment, reduce the dose gradually (2.10, 5.7).
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Renal impairment: Reduce the total daily dose by 25% to 50% in patients with renal impairment. Reduce the total daily dose by 50% or more in patients undergoing dialysis or with severe renal impairment (2.9). Hepatic impairment: Reduce the daily dose by 50% in patients with mild to moderate hepatic impairment. In patients with severe hepatic impairment or hepatic cirrhosis, it may be necessary to reduce the dose by more than 50% (2.8). 2.1 General Administration Information Administer venlafaxine hydrochloride extended-release capsules as a single dose with food, either in the morning or in the evening at approximately the same time each day [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Swallow capsules whole with fluid. Do not divide, crush, chew, or place in water. The capsule may also be administered by carefully opening the capsule and sprinkling the entire contents on a spoonful of applesauce. This drug/food mixture should be swallowed immediately without chewing and followed with a glass of water to ensure complete swallowing of the pellets (spheroids). 2.2 Major Depressive Disorder For most patients, the recommended starting dose for venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is 75 mg per day, administered in a single dose. For some patients, it may be desirable to start at 37.5 mg per day for 4 to 7 days to allow new patients to adjust to the medication before increasing to 75 mg per day. Patients not responding to the initial 75 mg per day dose may benefit from dose increases to a maximum of 225 mg per day. Dose increases should be in increments of up to 75 mg per day, as needed, and should be made at intervals of not less than 4 days. In the clinical studies establishing efficacy, upward titration was permitted at intervals of 2 weeks or more. 2.3 Generalized Anxiety Disorder For most patients, the recommended starting dose for venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is 75 mg per day, administered in a single dose. For some patients, it may be desirable to start at 37.5 mg per day for 4 to 7 days to allow new patients to adjust to the medication before increasing to 75 mg per day. Patients not responding to the initial 75 mg per day dose may benefit from dose increases to a maximum of 225 mg per day. Dose increases should be in increments of up to 75 mg per day, as needed, and should be made at intervals of not less than 4 days. 2.4 Social Anxiety Disorder (Social Phobia) The recommended dose is 75 mg per day, administered in a single dose. There was no evidence that higher doses confer any additional benefit. 2.5 Panic Disorder The recommended starting dose is 37.5 mg per day of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules for 7 days.
Tabla de la etiqueta
| Indication | Starting Dose | Target Dose | Maximum Dose |
|---|---|---|---|
| MDD (2.2) | 37.5-75 mg/day | 75 mg/day | 225 mg/day |
| GAD (2.3) | 37.5-75 mg/day | 75 mg/day | 225 mg/day |
| SAD (2.4) | 75 mg/day | 75 mg/day | 75 mg/day |
| PD (2.5) | 37.5 mg/day | 75 mg/day | 225 mg/day |
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Venlafaxina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules is contraindicated in patients: with known hypersensitivity to venlafaxine hydrochloride, desvenlafaxine succinate or to any excipients in the formulation [see Adverse Reactions (6.2)]. taking, or within 14 days of stopping, MAOIs (including the MAOIs linezolid and intravenous methylene blue) because of the risk of serotonin syndrome [see Dosage and Administration (2.11), Warnings and Precautions (5.2), and Drug Interactions (7.1)].
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Hypersensitivity to venlafaxine hydrochloride, desvenlafaxine succinate, or any excipients in the Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules formulation (4). Concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or within 14 days of discontinuing an MAOI (4, 5.2, 7.1).
— Etiqueta de la FDA: Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Venlafaxina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Human Experience During the premarketing evaluations of venlafaxine hydrochloride extended-release capsules (for MDD, GAD, SAD, and PD) and venlafaxine hydrochloride tablets (for MDD), there were twenty reports of acute overdosage with venlafaxine hydrochloride tablets (6 and 14 reports in venlafaxine hydrochloride extended-release capsules and venlafaxine hydrochloride tablets patients, respectively), either alone or in combination with other drugs and/or alcohol.
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Somnolence was the most commonly reported symptom. Among the other reported symptoms were paresthesia of all four limbs, moderate dizziness, nausea, numb hands and feet, and hot-cold spells 5 days after the overdose. In most cases, no signs or symptoms were associated with overdose. The majority of the reports involved ingestion in which the total dose of venlafaxine taken was estimated to be no more than several-fold higher than the usual therapeutic dose. One patient who ingested 2.75 g of venlafaxine was observed to have two generalized convulsions and a prolongation of QTc to 500 msec, compared with 405 msec at baseline. Mild sinus tachycardia was reported in two of the other patients. Actions taken to treat the overdose included no treatment, hospitalization and symptomatic treatment, and hospitalization plus treatment with activated charcoal. All patients recovered. In postmarketing experience, overdose with venlafaxine has occurred predominantly in combination with alcohol and/or other drugs. The most commonly reported events in overdosage include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis, seizures, and vomiting. Electrocardiogram changes (e.g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, rhabdomyolysis, vertigo, liver necrosis, serotonin syndrome, and death have been reported. Published retrospective studies report that venlafaxine overdosage may be associated with an increased risk of fatal outcomes compared to that observed with SSRI antidepressant products, but lower than that for tricyclic antidepressants. Epidemiological studies have shown that venlafaxine-treated patients have a higher preexisting burden of suicide risk factors than SSRI-treated patients. The extent to which the finding of an increased risk of fatal outcomes can be attributed to the toxicity of venlafaxine in overdosage, as opposed to some characteristic(s) of venlafaxine-treated patients, is not clear. Prescriptions for venlafaxine hydrochloride extended-release capsules should be written for the smallest quantity of capsules consistent with good patient management, in order to reduce the risk of overdose. Management of Overdosage No specific antidotes for venlafaxine hydrochloride extended-release capsules are known. In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug involvement. Consider contacting a Poison Center (1-800-222-1222) or a medical toxicologist for overdosage management recommendations for venlafaxine hydrochloride extended-release capsules.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación prolongada · Tableta · Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 334 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Effexor XR |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| venlafaxine hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.1204 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 150 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.1225 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 150 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Effexor XR | $21.62 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 150 mg tableta | Genérico | $0.2256 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 150 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2256 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 150 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2256 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 225 mg tableta | Genérico | $0.4740 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 225 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.4740 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 225 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.4740 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.0713 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 37.5 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.0791 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 37.5 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Effexor XR | $17.72 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 37.5 mg tableta | Genérico | $0.0741 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 37.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3048 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.0849 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 75 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.0801 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 75 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Effexor XR | $19.81 por cápsula |
| venlafaxine hydrochloride 75 mg tableta | Genérico | $0.0861 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 75 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2901 por tableta |
| venlafaxine hydrochloride 75 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2901 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions22 productos
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- Remedyrepack Inc.19 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.15 productos
- Zydus Lifesciences Limited15 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.14 productos
- Proficient Rx LP11 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.9 productos
- BluePoint Laboratories9 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.9 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited8 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited8 productos
- Aurobindo Pharma Limited8 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- American Health Packaging6 productos
- Coupler LLC6 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC6 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC5 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Yaopharma Co., Ltd.5 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited5 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.5 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.4 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Advagen Pharma Ltd4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC3 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited3 productos
- AvKARE3 productos
- AvPAK3 productos
- Dr.Reddy's Laboratories Ltd.3 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy3 productos
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- Epic Pharma, LLC3 productos
- Viatris Specialty LLC3 productos
- Annora Pharma Private Limited3 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Puracap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals3 productos
- NorthStar RxLLC3 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc3 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC3 productos
- Direct_Rx2 productos
- QPharma, Inc.2 productos
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Trigen Laboratories, LLC1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020699 EFFEXOR XR | Upjohn | 20 de octubre de 1997 | 79, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA022104 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Osmotica Pharm Us | 20 de mayo de 2008 | 13, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (30)
- ANDA076690Teva · 3 de agosto de 2006
- ANDA077653Zydus Pharms USA · 13 de junio de 2008
- ANDA078301DR Reddys Labs Ltd · 13 de junio de 2008
- ANDA078627Sun Pharm Inds Inc · 13 de junio de 2008
- ANDA078554Heritage · 9 de enero de 2009
- ANDA090555Aurobindo Pharma · 7 de abril de 2010
- ANDA076565Teva · 28 de junio de 2010
- ANDA091272Sun Pharm · 18 de agosto de 2010
- ANDA078932Alembic Pharms Ltd · 14 de diciembre de 2010
- ANDA090174Zydus Pharms USA Inc · 14 de abril de 2011
- ANDA200834Aurobindo Pharma Ltd · 14 de abril de 2011
- ANDA078421DR Reddys Labs Ltd · 6 de mayo de 2011
- ANDA202036Yaopharma Co Ltd · 28 de mayo de 2015
- ANDA205468Mpp Pharma · 24 de marzo de 2017
- ANDA204889Macleods Pharms · 5 de octubre de 2017
- ANDA206250Cadila Pharms Ltd · 21 de noviembre de 2018
- ANDA201272Platinum · 23 de noviembre de 2018
- ANDA212277Annora Pharma · 8 de julio de 2019
- ANDA211323Cadila Pharms Ltd · 29 de agosto de 2019
- ANDA209193Adaptis · 31 de octubre de 2019
- ANDA203332Adaptis · 12 de marzo de 2020
- ANDA214419Ascent Pharms Inc · 21 de octubre de 2020
- ANDA214127Alkem Labs Ltd · 10 de junio de 2021
- ANDA214609Somerset Theraps LLC · 30 de junio de 2021
- ANDA214654Yichang Humanwell · 6 de agosto de 2021
- ANDA215622Zydus Pharms · 30 de agosto de 2022
- ANDA216044Unique · 28 de noviembre de 2022
- ANDA214691Ajanta Pharma Ltd · 12 de abril de 2023
- ANDA217390Granules · 18 de mayo de 2023
- ANDA217767Alembic · 6 de junio de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de marzo de 2025 · Clase II · Completado · D-0310-2025
Presence of Foreign Substance: Product complaint received for the presence of foreign material embedded resembling a metal shaving in one tablet.
Venlafaxine Tablets, USP, 75 mg, 100 Tablets, Rx only, Mfg. by: Zydus Lifesciences Ltd, Ahmedabad, India, Dist. by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-021-01. — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
16 de enero de 2025 · Clase III · Completado · D-0208-2025
Failed Tablet/Capsule Specifications: Missing tab ID on either side of the tablet
Venlafaxine Extended-Release Tablets, 150mg, Rx only, 90 Tablets, Manufactured by Appco Pharma. LLC, NDC 43598-943-90. — Appco Pharma LLC
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21 de junio de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0617-2024
Failed Dissolution Specifications: Out-of-specification results observed for dissolution testing at the 8-hour and 12-hour pull intervals.
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 37.5mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 68382-034-16) and b)1000-count bottles (NDC 68382-034-10), Rx only, Mfg. by: Zydus Lifesciences Ltd. Ahmedabad, India; — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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22 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0474-2017
Failed Tablet/Capsule Specifications: Some bottles contain punctured, and/or clumped/melted capsules.
Venlafaxine Hydrochloride extended release capsules, 37.5 mg, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Aurobindo Pharma USA, Inc. 2400 Route 130 North, Dayton, NJ 08810 Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited Hyder — Aurobindo Pharma USA Inc
-
19 de julio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1460-2016
Failed Dissolution Specifications: out of specification dissolution results in retained samples
Venlafaxine HCL ER Capsule USP, 150mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 68382-036-06), b) 90-count bottles (NDC 68382-036-16), and c) 1000-count bottles, (NDC 68382-036-10), Rx only, Manufactured by : Cadila Healthca — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
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19 de julio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1461-2016
Failed Dissolution Specifications: out of specification dissolution results in retained samples
Venlafaxine HCL ER Capsule USP, 75mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 68382-035-06), b) 90-count bottles (NDC 68382-035-16), and c) 1000-count bottles, (NDC 68382-035-10), Rx only, Manufactured by : Cadila Healthcar — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
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25 de marzo de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0837-2016
Labeling: Label Mix-Up: Bryant Ranch received Tevas venlafaxine hydrochloride extended-release tablets for repackaging, but labeled it incorrectly as the immediate release formulation.
Venlafaxine 75 mg Tablet, Compare to Effexor 75 mg Tablet, a) 30-count bottle (NDC 636290-3324-2), b) 100-count bottle (NDC 63629-3324-6), Rx Only, Manufactured by Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Packaged by Bryant Ranch. — Bryant Ranch Prepack Inc.
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5 de marzo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-202-2013
Failed Tablet/Capsule Specifications: Pharmacist complaint of an excessive amount of broken and/or chipped tablets in the bottle.
Venlafaxine Hydrochloride Tablets, 75 mg*, 100-count tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Effexor XRPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trastorno depresivo mayorEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno de ansiedad generalizadaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno de pánicoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Venlafaxine Hydrochloride, Advagen Pharma Ltd., vigente desde el 25 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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