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Hydroxyzine

La FDA también lo registra como: hydroxyzine dihydrochloride · hydroxyzine pamoate · hydroxyzine hydrochloride

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
8Retiros (informes de la FDA)
56Empresas
1981Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Hydroxyzine?
La etiqueta aprobada por la FDA (HydrOXYzine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., 8 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “For symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested. Useful in the management of pruritus due to allergic conditions such as chronic urticaria and atopic and contact dermatoses and in histamine-mediated pruritus. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Hydroxyzine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 209 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Hydroxyzine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Hydroxyzine?
Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de junio de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Hydroxyzine?
56 empresas tienen productos con receta de Hydroxyzine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc..

Para qué se usa Hydroxyzine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

For symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested. Useful in the management of pruritus due to allergic conditions such as chronic urticaria and atopic and contact dermatoses and in histamine-mediated pruritus. …

— Etiqueta de la FDA: HydrOXYzine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 209 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 209 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Cápsula · Tableta · Solución · Inyección, solución · Jarabe
VíaOral · Intramuscular
Productos con receta280 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Hydroxyzine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
hydroxyzine dihydrochloride 10 mg
tableta		 Genérico $0.0291 por tableta
hydroxyzine dihydrochloride 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0291 por tableta
hydroxyzine dihydrochloride 10 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.1116 por mL
hydroxyzine dihydrochloride 10 mg/5 mL
jarabe		 Genérico $0.1116 por mL
hydroxyzine dihydrochloride 25 mg
tableta		 Genérico $0.0324 por tableta
hydroxyzine dihydrochloride 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0324 por tableta
hydroxyzine dihydrochloride 50 mg
tableta		 Genérico $0.0543 por tableta
hydroxyzine dihydrochloride 50 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0543 por tableta
hydroxyzine hydrochloride 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0291 por tableta
hydroxyzine hydrochloride 10 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.1116 por mL
hydroxyzine hydrochloride 25 mg
tableta		 Genérico $0.0324 por tableta
hydroxyzine hydrochloride 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0324 por tableta
hydroxyzine hydrochloride 50 mg
tableta		 Genérico $0.0543 por tableta
hydroxyzine pamoate 100 mg
cápsula		 Genérico $0.4231 por cápsula
hydroxyzine pamoate 25 mg
cápsula		 Genérico $0.0650 por cápsula
hydroxyzine pamoate 50 mg
cápsula		 Genérico $0.0815 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (33)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 2 de junio de 2026 · Clase III · En curso · D-0619-2026

    Presence of foreign substance

    hydrOXYzine Hydrochloride Oral Solution, USP, 10 mg/5 mL, 473 mL (1 Pint), Rx only, Distributed by: ANI Pharmaceuticals, Inc., Baudette, MN 56623. NDC: 70954-912-10 — ANI Pharmaceuticals, Inc.

  2. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1046-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    HydrOXYzine Pamoate Capsules, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 0185-0615-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  3. 11 de octubre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0083-2019

    CGMP Deviations: cleaning procedures during manufacturing caused out of specification results for unknown impurities.

    HydrOXYzine HYDROCHLORIDE SYRUP (HydrOXYzine Hydrochloride Oral Solution, USP), 10 mg per 5 mL, Rx only, Distributed by Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19154, NDC 54838-502-80. — Lannett Company, Inc.

  4. 24 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1093-2014

    CGMP Deviations: Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 100 mg were manufactured using an unapproved material: API was incorrectly released for use in manufacturing.

    Teva Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 100 mg, 100- count bottle,Rx only, Distributed by Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA. NDC 0555-0324-02 — Teva Pharmaceuticals USA

  5. 24 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1095-2014

    CGMP Deviations: Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 25 mg were manufactured using an unapproved material: API was incorrectly released for use in manufacturing.

    Teva Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 25 mg, 100- count bottle, Rx Only,Distributed by Teva Pharmaceuticals, USA, Sellersville, PA. NDC 0555-0323-02. — Teva Pharmaceuticals USA

  6. 11 de diciembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1032-2014

    Good Manufacturing Practices Deviations: The product has an Active Pharmaceutical Ingredient from an unapproved source.

    HydrOXYzine HCI Tablets USP 50 mg, 100, 500, and 1000 count bottles, Rx only. Mfd by: KVK-TECH, INC, Newtown, PA 18940. 100 count NDC: 10702-012-01, 500 count NDC: 10702-012-50, 1000 count NDC: 10702-012-10. — KVK-Tech, Inc.

  7. 11 de diciembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1031-2014

    Good Manufacturing Practices Deviations: The product has an Active Pharmaceutical Ingredient from an unapproved source.

    HydrOXYzine HCI Tablets USP 25 mg, 100, 500, and 1000 count bottles, Rx only. Mfd by: KVK-TECH, INC, Newtown, PA 18940. 100 count NDC: 10702-011-01, 500 count NDC: 10702-011-50, 1000 count NDC: 10702-011-10. — KVK-Tech, Inc.

  8. 11 de diciembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1030-2014

    Good Manufacturing Practices Deviations: The product has an Active Pharmaceutical Ingredient from an unapproved source.

    HydrOXYzine HCI Tablets USP 10 mg, 100 count bottles, Rx only. Mfd by KVK-TECH, INC, Newtown, PA 18940. NDC #10702-010-01. — KVK-Tech, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)995218, 995232, 995241, 995253, 995258, 995270, 995278, 995281, 995285, 1794552 … (+1)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada58d99cf6-2319-410b-b8be-de9c304541b6
Etiquetas de la FDA (SPL)209
Solicitudes de la FDA33 ANDA
Principios activos (FDA)HYDROXYZINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — HydrOXYzine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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