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Medicamento con receta · hay genérico

Minociclina (minocycline hydrochloride)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Minociclina: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Minocycline hydrochloride capsules, USP are indicated in the treatment of the following infections due to susceptible strains of the designated microorganisms: Rocky Mountain spotted fever, typhus fever and the typhus group, Q fever, rickettsialpox and tick fevers caused by rickettsiae. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.3347 por cápsula (minocycline hydrochloride 100 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
1 de junio de 2026 (Clase II)

Fuentes: etiqueta de la FDA (2 de abril de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Minociclina?
La etiqueta aprobada por la FDA (Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 2 de abril de 2026) dice, en inglés: “Minocycline hydrochloride capsules, USP are indicated in the treatment of the following infections due to susceptible strains of the designated microorganisms: Rocky Mountain spotted fever, typhus fever and the typhus group, Q fever, rickettsialpox and tick fevers caused by rickettsiae. Respiratory tract infections caused by Mycoplasma pneumoniae. Lymphogranuloma venereum caused by Chlamydia trachomatis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Minociclina?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 2 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Due to oral minocycline’s virtually complete absorption, side effects to the lower bowel, particularly diarrhea, have been infrequent. The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines: Body as a whole: Fever and discoloration of secretions.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Minociclina?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 2 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Because tetracyclines have been shown to depress plasma prothrombin activity, patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin, it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Minociclina tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 73 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Minociclina?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Minociclina?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Minociclina?
23 empresas tienen productos con receta de Minociclina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Aurobindo Pharma Limited y Zydus Pharmaceuticals USA Inc.

Para qué se usa Minociclina

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Minocycline hydrochloride capsules, USP are indicated in the treatment of the following infections due to susceptible strains of the designated microorganisms: Rocky Mountain spotted fever, typhus fever and the typhus group, Q fever, rickettsialpox and tick fevers caused by rickettsiae. Respiratory tract infections caused by Mycoplasma pneumoniae. Lymphogranuloma venereum caused by Chlamydia trachomatis. …

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 73 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 73 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Minociclina

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Due to oral minocycline’s virtually complete absorption, side effects to the lower bowel, particularly diarrhea, have been infrequent. The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines: Body as a whole: Fever and discoloration of secretions.

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Gastrointestinal: Anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, stomatitis, glossitis, dysphagia, enamel hypoplasia, enterocolitis, pseudomembranous colitis, pancreatitis, inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see DOSAGE AND ADMINISTRATION). Genitourinary: Vulvovaginitis. Hepatic toxicity: Hyperbilirubinemia, hepatic cholestasis, increases in liver enzymes, fatal hepatic failure, and jaundice. Hepatitis, including autoimmune hepatitis, and liver failure have been reported (see PRECAUTIONS). Skin: Alopecia, erythema nodosum, hyperpigmentation of nails, pruritus, toxic epidermal necrolysis, vasculitis, maculopapular rash and erythematous rash. Exfoliative dermatitis has been reported. Fixed drug eruptions have been reported. Lesions occurring on the glans penis have caused balanitis. Erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome have been reported. Photosensitivity is discussed above (see WARNINGS-Photosensitivity). Pigmentation of the skin and mucous membranes has been reported. Respiratory: Cough, dyspnea, bronchospasm, exacerbation of asthma, and pneumonitis. Renal toxicity: Interstitial nephritis. Elevations in BUN have been reported and are apparently dose related (see WARNINGS). Reversible acute renal failure has been reported. Musculoskeletal: Arthralgia, arthritis, bone discoloration, myalgia, joint stiffness, and joint swelling. Hypersensitivity reactions: Urticaria, angioneurotic edema, polyarthralgia, anaphylaxis/anaphylactoid reaction (including shock and fatalities), anaphylactoid purpura, myocarditis, pericarditis, exacerbation of systemic lupus erythematosus and pulmonary infiltrates with eosinophilia have been reported. A transient lupus-like syndrome and serum sickness-like reactions also have been reported. Blood: Agranulocytosis, hemolytic anemia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, and eosinophilia have been reported. Central Nervous System: Convulsions, dizziness, hypesthesia, paresthesia, sedation, and vertigo. Bulging fontanels in infants and benign intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in adults have been reported (see WARNINGS-Intracranial Hypertension). Headache has also been reported. Other: Thyroid cancer has been reported in the postmarketing setting in association with minocycline products. When minocycline therapy is given over prolonged periods, monitoring for signs of thyroid cancer should be considered.

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Minociclina

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Because tetracyclines have been shown to depress plasma prothrombin activity, patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin, it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

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Absorption of tetracyclines is impaired by antacids containing aluminum, calcium, or magnesium, and iron-containing preparations. Concurrent use of tetracyclines with oral contraceptives may render oral contraceptives less effective. Administration of isotretinoin should be avoided shortly before, during, and shortly after minocycline therapy. Each drug alone has been associated with pseudotumor cerebri (see WARNINGS). Increased risk of ergotism when ergot alkaloids or their derivatives are given with tetracyclines.

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Minociclina

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

THE USUAL DOSAGE AND FREQUENCY OF ADMINISTRATION OF MINOCYCLINE DIFFER FROM THAT OF THE OTHER TETRACYCLINES. EXCEEDING THE RECOMMENDED DOSAGE MAY RESULT IN AN INCREASED INCIDENCE OF SIDE EFFECTS. Minocycline hydrochloride capsules may be taken with or without food (see CLINICAL PHARMACOLOGY). Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline-class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation and ulceration.

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The capsules should be swallowed whole. For Pediatric Patients above 8 Years of Age Usual pediatric dose: 4 mg/kg initially followed by 2 mg/kg every 12 hours, not to exceed the usual adult dose. Adults The usual dosage of minocycline hydrochloride capsules is 200 mg initially followed by 100 mg every 12 hours. Alternatively, if more frequent doses are preferred, two or four 50 mg capsules may be given initially followed by one 50 mg capsule 4 times daily. Uncomplicated gonococcal infections other than urethritis and anorectal infections in men: 200 mg initially, followed by 100 mg every 12 hours for a minimum of 4 days, with post-therapy cultures within 2 to 3 days. In the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men, 100 mg every 12 hours for 5 days is recommended. For the treatment of syphilis, the usual dosage of minocycline hydrochloride should be administered over a period of 10 to 15 days. Close follow-up, including laboratory tests, is recommended. In the treatment of meningococcal carrier state, the recommended dosage is 100 mg every 12 hours for 5 days. Mycobacterium marinum infections: Although optimal doses have not been established, 100 mg every 12 hours for 6 to 8 weeks have been used successfully in a limited number of cases. Uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infection in adults caused by Chlamydia trachomatis or Ureaplasma urealyticum: 100 mg orally, every 12 hours for at least 7 days. Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. The pharmacokinetics of minocycline in patients with renal impairment (CL CR <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However, due to the antianabolic effect of tetracyclines, BUN and creatinine should be monitored (see WARNINGS - Antianabolic Action).

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Minociclina en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline, like other tetracycline-class antibiotics, crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.

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Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore, no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Nonteratogenic Effects: (see WARNINGS.)

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Minociclina y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Tetracyclines are excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from the tetracyclines, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see WARNINGS).

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Minociclina

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

This drug is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to any of the tetracyclines or to any of the components of the product formulation.

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Minociclina

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

The adverse events more commonly seen in overdose are dizziness, nausea, and vomiting. No specific antidote for minocycline is known. In case of overdosage, discontinue medication, treat symptomatically, and institute supportive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis or peritoneal dialysis.

— Etiqueta de la FDA: Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada · Tableta · Tableta, recubierta con película · Aerosol, espuma · Polvo · Inyección
VíaOral · Tópica · Intravenosa
Productos con receta130 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaArestin, Zilxi, Amzeeq, Emrosi, Minocin

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Minociclina, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
minocycline hydrochloride 100 mg
cápsula
Genérico $0.3347 por cápsula
minocycline hydrochloride 100 mg
tableta
Genérico $0.6463 por tableta
minocycline hydrochloride 100 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.6463 por tableta
minocycline hydrochloride 50 mg
cápsula
Genérico $0.1827 por cápsula
minocycline hydrochloride 50 mg
tableta
Genérico $0.3273 por tableta
minocycline hydrochloride 50 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.3273 por tableta
minocycline hydrochloride 75 mg
cápsula
Genérico $0.3960 por cápsula
minocycline hydrochloride 75 mg
tableta
Genérico $0.3831 por tableta
minocycline hydrochloride 75 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.3831 por tableta
minocycline hydrochloride 90 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada
Genérico $3.03 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de noviembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA050444
MINOCIN
Rempex26 de octubre de 1972 21, el último 31 de marzo de 2025
2025: Etiquetado · 2014: Etiquetado · 2010: Etiquetado
NDA050781
ARESTIN
Orapharma16 de febrero de 2001 11, el último 24 de mayo de 2024
2024: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2012: Etiquetado
NDA212379
AMZEEQ
Journey18 de octubre de 2019 2, el último 13 de enero de 2022
2022: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado
NDA213690
ZILXI
Journey28 de mayo de 2020 1, el último 20 de febrero de 2024
2024: Fabricación (CMC)
NDA219015
EMROSI
Journey1 de noviembre de 2024 —

Aprobaciones de genéricos (15)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 1 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0597-2026

    Failed Dissolution Specifications: An out-of-specification (OOS) result was observed during the 9th month of dissolution test analysis

    Minocycline Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 115 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA. Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054. NDC: 67877-644-3 — Ascend Laboratories, LLC

  2. 22 de enero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0827-2020

    Failed Dissolution Specifications: low out of specification results for dissolution testing.

    Minocycline Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 105 mg*, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013 India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054 — Ascend Laboratories LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197984, 197985, 207358, 207362, 207364, 314108, 317127, 351121, 351974, 403840 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada55df55fb-18ec-4e00-9ed0-10bba0da513b
Etiquetas de la FDA (SPL)73
Solicitudes de la FDANDA050444, NDA050781, NDA212379, NDA213690, NDA219015, 15 ANDA
Principios activos (FDA)MINOCYCLINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Minocycline Hydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 2 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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