Respuestas rápidas
- ¿Qué es Xylocaine MPF?
- Xylocaine MPF es un nombre de marca de Lidocaine y Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 15 productos Xylocaine MPF en 7 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Xylocaine MPF?
- Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Xylocaine MPF (NDA006488, aprobada el 19 de noviembre de 1948). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Xylocaine MPF.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Xylocaine MPF?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 30 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Xylocaine MPF; 14 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Xylocaine MPF?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos Xylocaine MPF; el más reciente comenzó el 16 de julio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Xylocaine MPF
Cada producto Xylocaine MPF según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Lidocaine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| lidocaine hydrochloride anhydrous 10 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine Mpf | 13 productos, 7 empresas | DailyMed |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 15 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine MPF | Ninguno registrado | DailyMed |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 20 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine MPF | 12 productos, 8 empresas | DailyMed |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 5 mg/mL inyección, solución (infiltración) | Xylocaine Mpf | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Lidocaine →
Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL · lidocaine hydrochloride anhydrous 10 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine MPF | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL · lidocaine hydrochloride anhydrous 15 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine MPF | Ninguno registrado | DailyMed |
| epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL · lidocaine hydrochloride anhydrous 20 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Xylocaine MPF | 3 productos, 2 empresas | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA006488 | Fresenius Kabi USA | 19 de noviembre de 1948 | 15 |
Empresas que registran Xylocaine MPF
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Xylocaine MPF.
- Fresenius Kabi USA, LLC11 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- Sportpharm LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0728-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 200 mg per 20 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 20 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-27; NDC Vial: 63323-485-01 — Fresenius Kabi USA, LLC
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0729-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 500 mg per 50 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 50 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-57; NDC Vial: 63323-485-03 — Fresenius Kabi USA, LLC
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1052-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 1%, packaged in a) 20 mL, 25-count box (NDC 63323-482-27) b) 50 mL, 25-count box (NDC 63323-482-57), Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1053-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 2%, 20 mL, 25 count box, Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC, NDC 63323-483-27 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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25 de junio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0651-2021
Low out of specification results for epinephrine assay.
Xylocaine-MPF with Epinephrine 1:200,000, (Lidocaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 1%, 300 mg/30 mL, (10 mg/mL), 30 mL Single Dose Vial, 25 Vials per Tray, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. — Fresenius Kabi USA LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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