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Medicamento con receta · hay genérico

Bumetanide

Nombres de marca: Bumex, Enbumyst

Clase de medicamento: Loop Diuretic

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
39Empresas
1983Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Bumetanide?
La etiqueta aprobada por la FDA (Bumex, Validus Pharmaceuticals LLC, 8 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Bumex tablets are indicated for the treatment of edema associated with congestive heart failure, hepatic and renal disease, including the nephrotic syndrome. Almost equal diuretic response occurs after oral and parenteral administration of bumetanide. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Bumetanide tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Bumex tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Bumetanide?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Bumetanide?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de noviembre de 2013 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Bumetanide?
39 empresas tienen productos con receta de Bumetanide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Sandoz Inc.

Para qué se usa Bumetanide

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Bumex tablets are indicated for the treatment of edema associated with congestive heart failure, hepatic and renal disease, including the nephrotic syndrome. Almost equal diuretic response occurs after oral and parenteral administration of bumetanide. …

— Etiqueta de la FDA: Bumex, Validus Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 71 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíaca

Especialidades médicas relacionadas

Cardiología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

70 de 71 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Inyección · Inyección, solución · Espray
VíaOral · Intramuscular · Intravenosa · Nasal
Productos con receta127 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaBumex, Enbumyst

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Bumetanide, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
bumetanide 0.5 mg
tableta		 Genérico $0.1331 por tableta
bumetanide 1 mg
tableta		 Genérico $0.1114 por tableta
bumetanide 2 mg
tableta		 Genérico $0.1855 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA018225
BUMEX		 Validus Pharms28 de febrero de 1983 26, el último 17 de enero de 2024
2024: Fabricación (CMC) · 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado
NDA219500
ENBUMYST		 Corstasis Therap12 de septiembre de 2025 —

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

Escasez resuelta · actualizado el 30 de septiembre de 2026 · publicado por primera vez el 13 de diciembre de 2017

ProductoBumetanide, Injection, 0.25 mg/mL, 4mL (NDC 72205-101-01)
EmpresaMSN Laboratories Private Limited

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 6 de noviembre de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-341-2014

    Failed Moisture Limit; Out of Specification (OOS) results were obtained for moisture content during stability testing at the 12 month time point, controlled room temperature conditions.

    Bumetanide Tablets USP 0.5 mg. Rx Only, a) 100-count Bottle, b) 500-count Bottle, Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, NDC a) 0185-0128-01, b) 0185-0128-05 — Sandoz Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197417, 197418, 197419, 205488, 205489, 205490, 282486, 1727569, 2724437, 2724443
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada32dfbea3-eb2b-4070-8605-57ce3e6d5a2f
Etiquetas de la FDA (SPL)71
Solicitudes de la FDANDA018225, NDA219500, 19 ANDA
Principios activos (FDA)BUMETANIDE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bumex, Validus Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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