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Medicamento con receta · hay genérico

Tretinoin

Nombres de marca: Retin-A, Retin-A Micro, Altreno, Atralin, Renova, Tretinoin (Microsphere)

Clase de medicamento: Retinoid

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

Algunas etiquetasAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
26Empresas
1973Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Tretinoin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Retin-A, Bausch Health US, LLC, 17 de mayo de 2024) dice, en inglés: “RETIN-A is indicated for topical application in the treatment of acne vulgaris. The safety and efficacy of the long-term use of this product in the treatment of other disorders have not been established.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Tretinoin tiene una advertencia en recuadro?
La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 5 de 56 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
¿Hay escasez de Tretinoin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Tretinoin?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de septiembre de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Tretinoin?
26 empresas tienen productos con receta de Tretinoin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bausch Health US, LLC, Encube Ethicals, Inc. y Bryant Ranch Prepack.

Para qué se usa Tretinoin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

RETIN-A is indicated for topical application in the treatment of acne vulgaris. The safety and efficacy of the long-term use of this product in the treatment of other disorders have not been established.

— Etiqueta de la FDA: Retin-A, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 17 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 56 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

5 de 56 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCrema · Gel · Cápsula · Loción
VíaTópica · Oral
Productos con receta85 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaRetin-A, Retin-A Micro, Altreno, Atralin, Renova, Tretinoin (Microsphere)

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Tretinoin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
tretinoin 0.01%
gel		 Genérico $2.15–$2.42 por gramo
8 envases, del más bajo al más alto
tretinoin 0.025%
crema		 Genérico $0.4633–$0.5528 por gramo
14 envases, del más bajo al más alto
tretinoin 0.025%
gel		 Genérico $2.20–$3.02 por gramo
8 envases, del más bajo al más alto
tretinoin 0.05%
crema		 Genérico $1.18–$1.63 por gramo
10 envases, del más bajo al más alto
tretinoin 0.05%
gel		 Genérico $4.01 por gramo
tretinoin 0.08%
gel		 Genérico $11.37 por gramo
tretinoin 0.1%
crema		 Genérico $0.7966–$0.9474 por gramo
14 envases, del más bajo al más alto
tretinoin 10 mg
cápsula		 Genérico $8.53 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 23 de septiembre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA017340
RETIN-A		 Bausch26 de enero de 1973 29, el último 13 de mayo de 2016
2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC)
NDA017522
RETIN-A		 Bausch19 de julio de 1974 27, el último 13 de mayo de 2016
2016: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC)
NDA017579
RETIN-A		 Valeant Intl18 de abril de 1975 21, el último 14 de mayo de 2013
2013: Fabricación (CMC) · 2002: Etiquetado · 2002: Etiquetado
NDA017955
RETIN-A		 Bausch17 de octubre de 1978 20, el último 1 de febrero de 2013
2013: Fabricación (CMC) · 2002: Etiquetado · 2002: Etiquetado
NDA019049
RETIN-A		 Bausch16 de septiembre de 1988 14, el último 13 de mayo de 2016
2016: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC)
NDA020404
AVITA		 Mylan Pharms Inc14 de enero de 1997 4, el último 22 de enero de 2002
2002: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) · 2000: Fabricación (CMC)
NDA020475
RETIN-A MICRO, RETIN-A-MICRO		 Bausch7 de febrero de 1997 15, el último 10 de septiembre de 2025
2025: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC)
NDA021108
RENOVA		 Valeant Pharms North31 de agosto de 2000 7, el último 25 de mayo de 2016
2016: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC)
NDA022070
ATRALIN		 Dow Pharm26 de julio de 2007 3, el último 5 de enero de 2015
2015: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado · 2008: Fabricación (CMC)
NDA209353
ALTRENO		 Dow Pharm23 de agosto de 2018 —

Aprobaciones de genéricos (25)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 25 de septiembre de 2026 · Clase III · En curso · D-0033-2027

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Tretinoin Cream USP, 0.05%, 45g tube, Rx only, Mfd by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Dist. by: Taro Pharmaceuticals USA Inc., Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-1394-9. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  2. 25 de septiembre de 2026 · Clase III · En curso · D-0034-2027

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Tretinoin Cream USP, 0.05%, 45 g tube, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Manufactured by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Product of Canada, NDC 16714-249-02. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  3. 25 de septiembre de 2026 · Clase III · En curso · D-0035-2027

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Tretinoin Cream UPS, 0.05%, 20g, Rx only, Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Dist. by: Taro Pharmaceuticals USA Inc., Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-1394-0. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)106302, 106303, 198300, 199159, 208328, 208330, 208331, 208334, 245723, 252265 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada9556d73d-c573-4e0a-9feb-764ce2d1107b
Etiquetas de la FDA (SPL)56
Solicitudes de la FDANDA017340, NDA017522, NDA017579, NDA017955, NDA019049, NDA020404, NDA020475, NDA021108, NDA022070, NDA209353, 25 ANDA
Principios activos (FDA)TRETINOIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Retin-A, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 17 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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