Malarone es un nombre de marca de Atovaquone and proguanil hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Malarone en 2 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Malarone?

Glaxosmithkline es titular de la solicitud ante la FDA de Malarone (NDA021078, aprobada el 14 de julio de 2000).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Malarone?

Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 11 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Malarone; 11 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.

Malarone (Atovaquone y proguanil hydrochloride): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Qué es Malarone?: Malarone es un nombre de marca de Atovaquone and proguanil hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Malarone en 2 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Malarone?: Glaxosmithkline es titular de la solicitud ante la FDA de Malarone (NDA021078, aprobada el 14 de julio de 2000).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Malarone?: Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 11 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Malarone; 11 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Malarone?: No aparece ningún retiro vinculado a productos Malarone (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.

Qué es Malarone

Cada producto Malarone según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Atovaquone and proguanil hydrochloride · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
atovaquone 250 mg · proguanil hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película (oral)	Malarone	9 productos, 8 empresas	DailyMed
atovaquone 62.5 mg · proguanil hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película (oral)	Malarone	2 productos, 2 empresas	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Atovaquone and proguanil hydrochloride →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Solicitudes ante la FDA de productos Malarone (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA021078	Glaxosmithkline	14 de julio de 2000	2

Empresas que registran Malarone

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Malarone.

GlaxoSmithKline LLC2 productos

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a productos Malarone (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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