Respuestas rápidas
- ¿Qué es Zemplar?
- Zemplar es un nombre de marca de Paricalcitol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Zemplar en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Zemplar?
- Abbvie es titular de la solicitud ante la FDA de Zemplar (NDA020819, aprobada el 17 de abril de 1998).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Zemplar?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Zemplar; 8 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Zemplar?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Zemplar; el más reciente comenzó el 24 de marzo de 2016. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Zemplar
Cada producto Zemplar según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Paricalcitol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| paricalcitol 1 ug capsule, liquid filled (oral) | Zemplar | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
| paricalcitol 2 ug capsule, liquid filled (oral) | Zemplar | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
| paricalcitol 2 ug/mL inyección, solución (intravenosa) | Zemplar | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| paricalcitol 5 ug/mL inyección, solución (intravenosa) | Zemplar | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Paricalcitol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Zemplar
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Zemplar.
- AbbVie Inc.4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de marzo de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0833-2016
Failed Content Uniformity Specifications
Zemplar (paricalcitol) capsules, 1 mcg, 30-count bottle, Rx Only, Mfd for AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, NDC 0074-4317-30. — AbbVie Inc.
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14 de mayo de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1388-2012
CGMP Deviations: There is potential that Abbott's third party manufacturer, Hospira, may have applied a foreign (incorrect) stopper to vials in a specific lot of Zemplar Injection.
Zemplar (paricalcitol) Injection, 5 mcg/mL in 2 mL multi-dose vials, 25 vial carton, Rx only, Manufactured by Hospira, Inc. For Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, USA, NDC 0074-1658-05 — Abbott Laboratories
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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