Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Buspirona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., 4 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Buspirone hydrochloride tablets, USP are indicated for the management of anxiety disorders or the short-term relief of the symptoms of anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Buspirona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., 4 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «(See also PRECAUTIONS) Commonly Observed The more commonly observed untoward events associated with the use of buspirone hydrochloride not seen at an equivalent incidence among placebo-treated patients include dizziness, nausea, headache, nervousness, lightheadedness, and excitement.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Buspirona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., 4 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «Psychotropic Agents MAO inhibitors The use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) intended to treat depression with buspirone or within 14 days of stopping treatment with buspirone is contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome and/or elevated blood pressure. The use of buspirone within 14 days of stopping an MAOI intended to treat depression is also contraindicated.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Buspirona tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 167 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Buspirona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Buspirona?
- Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Buspirona?
- 45 empresas tienen productos con receta de Buspirona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Buspirona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Buspirone hydrochloride tablets, USP are indicated for the management of anxiety disorders or the short-term relief of the symptoms of anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc.; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 167 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 167 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Buspirona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
(See also PRECAUTIONS) Commonly Observed The more commonly observed untoward events associated with the use of buspirone hydrochloride not seen at an equivalent incidence among placebo-treated patients include dizziness, nausea, headache, nervousness, lightheadedness, and excitement.
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Associated with Discontinuation of Treatment One guide to the relative clinical importance of adverse events associated with buspirone hydrochloride is provided by the frequency with which they caused drug discontinuation during clinical testing. Approximately 10% of the 2200 anxious patients who participated in the buspirone hydrochloride premarketing clinical efficacy trials in anxiety disorders lasting 3 to 4 weeks discontinued treatment due to an adverse event. The more common events causing discontinuation included: central nervous system disturbances (3.4%), primarily dizziness, insomnia, nervousness, drowsiness, and lightheaded feeling; gastrointestinal disturbances (1.2%), primarily nausea; and miscellaneous disturbances (1.1%), primarily headache and fatigue. In addition, 3.4% of patients had multiple complaints, none of which could be characterized as primary. Incidence in Controlled Clinical Trials The table that follows enumerates adverse events that occurred at a frequency of 1% or more among buspirone hydrochloride patients who participated in 4-week, controlled trials comparing buspirone hydrochloride with placebo. The frequencies were obtained from pooled data for 17 trials. The prescriber should be aware that these figures cannot be used to predict the incidence of side effects in the course of usual medical practice where patient characteristics and other factors differ from those which prevailed in the clinical trials. Similarly, the cited frequencies cannot be compared with figures obtained from other clinical investigations involving different treatments, uses, and investigators. Comparison of the cited figures, however, does provide the prescribing physician with some basis for estimating the relative contribution of drug and nondrug factors to the side-effect incidence rate in the population studied. TREATMENT-EMERGENT ADVERSE EXPERIENCE INCIDENCE IN PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIALS Events reported by at least 1% of buspirone patients are included. (Percent of Patients Reporting) Buspirone Placebo Adverse Experience (n = 477) (n = 464) Cardiovascular Tachycardia/Palpitations 1 1 CNS Dizziness 12 3 Drowsiness 10 9 Nervousness 5 1 Insomnia 3 3 Lightheadedness 3 - Decreased concentration 2 2 Excitement 2 - Anger/Hostility 2 - Confusion 2 - Depression 2 2 EENT Blurred vision 2 - Gastrointestinal Nausea 8 5 Dry mouth 3 4 Abdominal/gastric distress 2 2 Diarrhea 2 - Constipation 1 2 Vomiting 1 2 Musculoskeletal Musculoskeletal aches/pains 1 - Neurological Numbness 2 - Paresthesia 1 - Incoordination 1 - Tremor 1 - Skin Skin rash 1 - Miscellaneous Headache 6 3 Fatigue 4 4 Weakness 2 - Sweating/Clamminess 1 - - Incidence less than 1%.
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Interacciones de Buspirona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Psychotropic Agents MAO inhibitors The use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) intended to treat depression with buspirone or within 14 days of stopping treatment with buspirone is contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome and/or elevated blood pressure. The use of buspirone within 14 days of stopping an MAOI intended to treat depression is also contraindicated.
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Starting buspirone in a patient who is being treated with reversible MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue is also contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome (see WARNINGS, DOSAGE AND ADMINISTRATION AND CONCOMITANT DRUG). Amitriptyline After addition of buspirone to the amitriptyline dose regimen, no statistically significant differences in the steady-state pharmacokinetic parameters (C max, AUC, and C min) of amitriptyline or its metabolite nortriptyline were observed. Diazepam After addition of buspirone to the diazepam dose regimen, no statistically significant differences in the steady-state pharmacokinetic parameters (C max, AUC, and C min) were observed for diazepam, but increases of about 15% were seen for nordiazepam, and minor adverse clinical effects (dizziness, headache, and nausea) were observed. Haloperidol In a study in normal volunteers, concomitant administration of buspirone and haloperidol resulted in increased serum haloperidol concentrations. The clinical significance of this finding is not clear. Nefazodone (See Inhibitors and Inducers of Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)) Trazodone There is one report suggesting that the concomitant use of trazodone hydrochloride and buspirone may have caused 3 to 6-fold elevations on SGPT (ALT) in a few patients. In a similar study attempting to replicate this finding, no interactive effect on hepatic transaminases was identified. Triazolam/Flurazepam Coadministration of buspirone with either triazolam or flurazepam did not appear to prolong or intensify the sedative effects of either benzodiazepine. Other Psychotropics Because the effects of concomitant administration of buspirone with most other psychotropic drugs have not been studied, the concomitant use of buspirone with other CNS-active drugs should be approached with caution. Inhibitors and Inducers of Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Buspirone has been shown in vitro to be metabolized by CYP3A4. This finding is consistent with the in vivo interactions observed between buspirone and the following: Diltiazem and Verapamil In a study of nine healthy volunteers, coadministration of buspirone (10 mg as a single dose) with verapamil (80 mg t.i.d.) or diltiazem (60 mg t.i.d.) increased plasma buspirone concentrations (verapamil increased AUC and C max of buspirone 3.4-fold while diltiazem increased AUC and C max 5.5-fold and 4-fold, respectively). Adverse events attributable to buspirone may be more likely during concomitant administration with either diltiazem or verapamil. Subsequent dose adjustment may be necessary and should be based on clinical assessment.
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Buspirona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended initial dose is 15 mg daily (7.5 mg b.i.d.). To achieve an optimal therapeutic response, at intervals of 2 to 3 days the dosage may be increased 5 mg per day, as needed. The maximum daily dosage should not exceed 60 mg per day. In clinical trials allowing dose titration, divided doses of 20 mg to 30 mg per day were commonly employed. The bioavailability of buspirone is increased when given with food as compared to the fasted state (see CLINICAL PHARMACOLOGY).
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Consequently, patients should take buspirone in a consistent manner with regard to the timing of dosing; either always with or always without food. When buspirone is to be given with a potent inhibitor of CYP3A4, the dosage recommendations described in the PRECAUTIONS, Drug Interactions section should be followed. Switching a Patient To or From a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI) Antidepressant At least 14 days should elapse between discontinuation of an MAOI intended to treat depression and initiation of therapy with buspirone hydrochloride tablets. Conversely, at least 14 days should be allowed after stopping buspirone hydrochloride tablets before starting an MAOI antidepressant CONTRAINDICATIONS and DRUG INTERACTIONS). Use of buspirone hydrochloride tablets with (Reversible) MAOIs, Such as Linezolid or Methylene Blue Do not start buspirone hydrochloride tablets in a patient who is being treated with a reversible MAOI such as linezolid or intravenous methylene blue because there is an increased risk of serotonin syndrome. In a patient who requires more urgent treatment of a psychiatric condition, non-pharmacological interventions, including hospitalization, should be considered (see CONTRAINDICATIONS and DRUG INTERACTIONS). In some cases, a patient already receiving therapy with buspirone hydrochloride tablets may require urgent treatment with linezolid or intravenous methylene blue. If acceptable alternatives to linezolid or intravenous methylene blue treatment are not available and the potential benefits of linezolid or intravenous methylene blue treatment are judged to outweigh the risks of serotonin syndrome in a particular patient, buspirone hydrochloride tablets should be stopped promptly, and linezolid or intravenous methylene blue can be administered. The patient should be monitored for symptoms of serotonin syndrome for 2 weeks or until 24 hours after the last dose of linezolid or intravenous methylene blue, whichever comes first. Therapy with buspirone hydrochloride tablets may be resumed 24 hours after the last dose of linezolid or intravenous methylene blue (see WARNINGS). The risk of administering methylene blue by non-intravenous routes (such as oral tablets or by local injection) or in intravenous doses much lower than 1 mg per kg with buspirone hydrochloride tablets is unclear. The clinician should, nevertheless, be aware of the possibility of emergent symptoms of serotonin syndrome with such use (see CONTRAINDICATIONS, WARNINGS and DRUG INTERACTIONS).
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Buspirona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects Pregnancy Category B No fertility impairment or fetal damage was observed in reproduction studies performed in rats and rabbits at buspirone doses of approximately 30 times the maximum recommended human dose. In humans, however, adequate and well-controlled studies during pregnancy have not been performed. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
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Labor and Delivery The effect of buspirone hydrochloride tablets on labor and delivery in women is unknown. No adverse effects were noted in reproduction studies in rats. Nursing Mothers The extent of the excretion in human milk of buspirone or its metabolites is not known. In rats, however, buspirone and its metabolites are excreted in milk. Buspirone hydrochloride tablets administration to nursing women should be avoided if clinically possible.
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Buspirona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Buspirone hydrochloride tablets are contraindicated in patients hypersensitive to buspirone hydrochloride. The use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) intended to treat depression with buspirone or within 14 days of stopping treatment with buspirone is contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome and/or elevated blood pressure. The use of buspirone within 14 days of stopping an MAOI intended to treat depression is also contraindicated.
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Starting buspirone in a patient who is being treated with reversible MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue is also contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome (see WARNINGS, DOSAGE AND ADMINISTRATION and DRUG INTERACTIONS).
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Buspirona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Signs and Symptoms In clinical pharmacology trials, doses as high as 375 mg/day were administered to healthy male volunteers. As this dose was approached, the following symptoms were observed: nausea, vomiting, dizziness, drowsiness, miosis, and gastric distress. A few cases of overdosage have been reported, with complete recovery as the usual outcome. No deaths have been reported following overdosage with buspirone hydrochloride alone.
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Rare cases of intentional overdosage with a fatal outcome were invariably associated with ingestion of multiple drugs and/or alcohol, and a causal relationship to buspirone could not be determined. Toxicology studies of buspirone yielded the following LD 50 values: mice, 655 mg/kg; rats, 196 mg/kg; dogs, 586 mg/kg; and monkeys, 356 mg/kg. These dosages are 160 to 550 times the recommended human daily dose. Recommended Overdose Treatment General symptomatic and supportive measures should be used along with immediate gastric lavage. Respiration, pulse, and blood pressure should be monitored as in all cases of drug overdosage. No specific antidote is known to buspirone, and dialyzability of buspirone has not been determined.
— Etiqueta de la FDA: Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 276 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Bucapsol |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| buspirone hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0277 por tableta |
| buspirone hydrochloride 15 mg tableta | Genérico | $0.0431 por tableta |
| buspirone hydrochloride 30 mg tableta | Genérico | $0.1229 por tableta |
| buspirone hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0218 por tableta |
| buspirone hydrochloride 7.5 mg tableta | Genérico | $0.0998 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack38 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC20 productos
- A-S Medication Solutions19 productos
- Proficient Rx LP12 productos
- Epic Pharma, LLC12 productos
- Remedyrepack Inc.12 productos
- Direct_Rx8 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Cardinal Health 107, LLC7 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Asclemed USA, Inc.6 productos
- Advagen Pharma Ltd5 productos
- Radha Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- AiPing Pharmaceutical, Inc.5 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Strides Pharma Science Limited5 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.5 productos
- Zydus Lifesciences Limited5 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs5 productos
- Strides Pharma Inc.5 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Accord Healthcare Inc.5 productos
- Apnar Pharma LP5 productos
- Safecor Health LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Oxford Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Mylan Institutional Inc.4 productos
- Pangea Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.3 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC3 productos
- IPG Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Boswell Pharmacy Services LLC d/b/a BPS Wholesale1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Boswell Pharmacy Services d/b/a BPS Wholesale1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- AvPAK1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA076008Mylan · 28 de junio de 2001
- ANDA075022Teva · 28 de febrero de 2002
- ANDA075413Rising · 19 de marzo de 2002
- ANDA075521Rubicon Research · 5 de abril de 2002
- ANDA075388Oxford Pharms · 9 de mayo de 2002
- ANDA078302Oxford Pharms · 17 de diciembre de 2007
- ANDA078246Aurobindo Pharma Ltd · 27 de febrero de 2009
- ANDA078888Zydus Pharms · 7 de febrero de 2014
- ANDA202330Strides Pharma · 25 de agosto de 2014
- ANDA202557Accord Hlthcare · 30 de diciembre de 2014
- ANDA204582Heritage Pharma · 18 de septiembre de 2015
- ANDA202087Aiping Pharm Inc · 16 de diciembre de 2015
- ANDA209696Adaptis · 3 de mayo de 2018
- ANDA208972Epic Pharma LLC · 16 de abril de 2019
- ANDA210907Unichem · 14 de noviembre de 2019
- ANDA218628Epic Pharma LLC · 13 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de abril de 2026 · Clase III · En curso · D-0511-2026
Subpotent drug
busPIRone Hydrochloride Tablets, USP, 5 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by Unichem Laboratories LTD., Ind, Area, Meerut Road, Ghazibad - 201 003, India Manufactured for: Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. Ea — Unichem Pharmaceuticals USA Inc.
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27 de octubre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0113-2024
Presence of Foreign Tablets: Potential of stray tablet(s) of Amlodipine Besylate 10 mg Tablet within the recalled lots
Buspirone Hydrochloride Tabs USP 10 mg, packaged in a) 15-count blister card (NDC 0615-7718-05) b) 30-count blister card (NDC 0615-7718-39), Rx only, Mfd By Pliva HRVATSKA for Teva USA, PKG by Vangard Glasgow, KY 42141. — NCS Healthcare of Kentucky Inc
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27 de octubre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0114-2024
Presence of Foreign Tablets: Potential of stray tablet(s) of Amlodipine Besylate 10 mg Tablet within the recalled lots
Lisinopril Tablets USP 20 mg, packaged in a) 15-count blister card (NDC 0615-7718-05), b) 30-count blister card (NDC 0615-8255-39), Rx only, Mfd By Lupin, PKG by Vangard Glasgow, KY 42141. — NCS Healthcare of Kentucky Inc
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16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0549-2023
CGMP Deviations
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP, 7.5 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: NOrthwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-511-52 — Northwind Pharmaceuticals LLC
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0375-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP 7.5 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 16 — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0378-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP, 10 mg 500-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 167 — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0377-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP 15 mg, Rx Only, 100-count bottle, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 167 — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0376-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP, 5 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100 Tablets NDC 16729-200-01 UPC 3 16729 20001 1; b) 500 Tablets NDC 16729-200-16 UPC 3 16729 20016 5; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0379-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP 30 mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 1672 — Accord Healthcare, Inc.
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5 de mayo de 2021 · Clase II · Completado · D-0602-2021
Presence of Foreign Tablets/Capsules
BusPIRone Hydrochloride Tablets, USP, 15 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Oxford Pharmaceuticals, LLC Birmingham, Alabama 35211, NDC 69584-093-10 — Oxford Pharmaceuticals, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- BucapsolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- InsomnioEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- EsquizofreniaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno de ansiedad generalizadaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLCFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Buspirone Hydrochloride, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 4 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos