Respuestas rápidas
- ¿Qué es Temodar?
- Temodar es un nombre de marca de Temozolomide, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Temodar en 7 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Temodar?
- Merck Sharp Dohme es titular de la solicitud ante la FDA de Temodar (NDA021029, aprobada el 11 de agosto de 1999).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Temodar?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 64 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Temodar; 64 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Temodar?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Temodar; el más reciente comenzó el 12 de diciembre de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Temodar
Cada producto Temodar según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Temozolomide · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| temozolomide 100 mg cápsula (oral) | Temodar | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| temozolomide 140 mg cápsula (oral) | Temodar | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| temozolomide 180 mg cápsula (oral) | Temodar | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| temozolomide 2.5 mg/mL inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Temodar | Ninguno registrado | DailyMed |
| temozolomide 20 mg cápsula (oral) | Temodar | 10 productos, 10 empresas | DailyMed |
| temozolomide 250 mg cápsula (oral) | Temodar | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| temozolomide 5 mg cápsula (oral) | Temodar | 10 productos, 10 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Temozolomide →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Temodar
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Temodar.
- Merck Sharp & Dohme LLC7 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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12 de diciembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-139-2013
Failed Impurities/Degradation Specifications: The recall is being initiated due to an out-of-specification result in the degradation product testing detected during stability monitoring.
Temodar (temozolomide) Capsule, 20 mg per capsule, 5 capsules per package, For Oral Administration, Rx Only, Cytotoxic, NDC: 0085-1519-02, Schering Corporation, Kenilworth, New Jersey, 07033 — Schering-Plough Products, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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