Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Omeprazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prilosec, Covis Pharma US, Inc, 19 de marzo de 2024) dice, en inglés: “PRILOSEC is a proton pump inhibitor (PPI) indicated for the: • Treatment of active duodenal ulcer in adults • Eradication of Helicobacter pylori to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence in adults • Treatment of active benign gastric ulcer in adults • Treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) in patients 1 year of age and older • Treatment of erosive esophagitis (EE) due to acid-mediated …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Omeprazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 134 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Omeprazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Omeprazole?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de junio de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Omeprazole?
- 44 empresas tienen productos con receta de Omeprazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Proficient Rx LP y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Omeprazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PRILOSEC is a proton pump inhibitor (PPI) indicated for the: • Treatment of active duodenal ulcer in adults • Eradication of Helicobacter pylori to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence in adults • Treatment of active benign gastric ulcer in adults • Treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) in patients 1 year of age and older • Treatment of erosive esophagitis (EE) due to acid-mediated …
— Etiqueta de la FDA: Prilosec, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 134 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 134 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación retardada · Capsule, delayed release pellets · Gránulos, de liberación retardada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 176 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Prilosec |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| omeprazole 10 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.0731 por cápsula |
| omeprazole 20 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.0305 por cápsula |
| omeprazole 40 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.0496 por cápsula |
| omeprazole magnesium 10 mg gránulos, de liberación retardada | De marca: Prilosec | $14.79 por unidad |
| omeprazole magnesium 2.5 mg gránulos, de liberación retardada | De marca: Prilosec | $14.75 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions20 productos
- Proficient Rx LP14 productos
- Bryant Ranch Prepack13 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC11 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.9 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.6 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited6 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Sandoz Inc5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- QPharma, Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- Hawaii Repack, Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Lannett Company, Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Xiromed, LLC3 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC3 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Phoenix RX LLC2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Covis Pharma US, Inc2 productos
- Boswell Pharmacy Services LLC d/b/a BPS Wholesale1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Preferred Phharmaceuticals Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- AvPAK1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Quality Care Products, LLC1 producto
- NuCarePharmaceuticals, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022056 PRILOSEC | Azurity | 20 de marzo de 2008 | 21, el último 18 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA075410Lannett Co Inc · 1 de noviembre de 2002
- ANDA075757Sandoz · 28 de enero de 2003
- ANDA075576DR Reddys Labs Ltd · 22 de octubre de 2007
- ANDA076048Apotex · 22 de octubre de 2007
- ANDA076515Sandoz · 21 de enero de 2009
- ANDA078490DR Reddys Labs Ltd · 17 de abril de 2009
- ANDA091352Zydus Pharms USA Inc · 19 de noviembre de 2012
- ANDA091672Glenmark Pharms Ltd · 31 de octubre de 2014
- ANDA203270Aurobindo Pharma · 19 de agosto de 2015
- ANDA203481Breckenridge · 3 de julio de 2017
- ANDA204012Hetero Labs Ltd III · 26 de septiembre de 2019
- ANDA212977Xiromed · 10 de diciembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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30 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0525-2025
Presence of foreign tablets/capsules: presence of foreign Divalproex Sodium Extended-Release 250mg tablet in a bottle of omeprazole capsules.
Omeprazole Delayed-release Capsules, USP, 20mg, 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA, Manufactured for: Qualient Pharmaceuticals Health LLC, Grand Caym — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0466-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Prilosec (Omeprazole Magnesium) For Delayed-Release Oral Suspension 10 mg Rx only NDC 70515-610-01 Mfd. for: Covis Pharma, Zug, 6300 Switzerland — Cardinal Health Inc.
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16 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-009-2014
Failed Tablet/Capsule Specification: some capsules over time do not meet or are suspected to not meet the specification for acid resistance.
Omeprazole Delayed-Release Capsules, USP, 20 mg, Rx Only, 1000 Capsules per bottle, Distributed by: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. Princeton, NJ 08540, USA, NDC: 62175-118-43 — Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prilosec, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 19 de marzo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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