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Medicamento con receta · hay genérico

Naproxen

Nombres de marca: Naprelan, Rugby All Day Relief

La FDA también lo registra como: naproxen · naproxen sodium

También se vende sin receta: Naproxen →

Clase de medicamento: Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
6Retiros (informes de la FDA)
55Empresas
1987Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Naproxen?
La etiqueta aprobada por la FDA (Naprelan, Upsher-Smith Laboratories, LLC, 8 de enero de 2026) dice, en inglés: “NAPRELAN Tablets are indicated for the treatment of: • rheumatoid arthritis (RA) • osteoarthritis (OA) • ankylosing spondylitis (AS) • tendinitis, bursitis • acute gout • primary dysmenorrhea (PD) • the relief of mild to moderate pain […]. NAPRELAN is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Naproxen tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Naprelan tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Naproxen?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Naproxen?
Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Naproxen?
55 empresas tienen productos con receta de Naproxen en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Naproxen

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

NAPRELAN Tablets are indicated for the treatment of: • rheumatoid arthritis (RA) • osteoarthritis (OA) • ankylosing spondylitis (AS) • tendinitis, bursitis • acute gout • primary dysmenorrhea (PD) • the relief of mild to moderate pain […]. NAPRELAN is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of …

— Etiqueta de la FDA: Naprelan, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 8 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 154 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Artritis reumatoide

Especialidades médicas relacionadas

Reumatología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS. Leerla en la etiqueta completa →

141 de 154 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, de liberación retardada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película · Suspensión
VíaOral
Productos con receta224 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaNaprelan, Rugby All Day Relief

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Naproxen, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
naproxen 125 mg/5 mL
suspensión		 Genérico $0.1220–$0.2092 por mL
3 envases, del más bajo al más alto
naproxen 25 mg/mL
suspensión		 Genérico $0.1220–$0.2092 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
naproxen 250 mg
tableta		 Genérico $0.0495 por tableta
naproxen 375 mg
tableta		 Genérico $0.0577–$2.16 por tableta
14 envases, del más bajo al más alto
naproxen 375 mg
tableta, de liberación retardada		 Genérico $2.16 por tableta
naproxen 500 mg
tableta		 Genérico $0.0578–$1.95 por tableta
19 envases, del más bajo al más alto
naproxen 500 mg
tableta, de liberación retardada		 Genérico $1.95 por tableta
naproxen sodium 275 mg
tableta		 Genérico $0.1961 por tableta
naproxen sodium 275 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1961 por tableta
naproxen sodium 500 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $8.78 por tableta
naproxen sodium 550 mg
tableta		 Genérico $0.2154 por tableta
naproxen sodium 550 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2154 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA018965
NAPROSYN		 Atnahs Pharma Us23 de marzo de 1987 22, el último 21 de noviembre de 2024
2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA020067
EC-NAPROSYN		 Atnahs Pharma Us14 de octubre de 1994 20, el último 21 de noviembre de 2024
2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA020353
NAPRELAN		 Twi Pharms5 de enero de 1996 24, el último 21 de noviembre de 2024
2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (22)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 20 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0523-2026

    Chemical contamination; presence of lead and lithium above specification

    NAPROXEN ORAL SUSPENSION, USP, 125 mg/5mL, Rx only, 16fl oz (473 mL) bottles, Distributed by: Acella Pharmaceuticals, LLC, Alpharetta, GA 30005, Made in Canada NDC 42192-619-16 — Acella Pharmaceuticals, LLC

  2. 13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0346-2025

    CGMP Deviations

    Naproxen Sodium Tablets, USP, 550mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  3. 7 de noviembre de 2023 · Clase II · En curso · D-0124-2024

    Labeling: Label Mix-Up-Indomethacin bottles may be labeled as Naproxen

    Naproxen Tablets, USP 250mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Colvale-Bardez, Goa 403513, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-1 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  4. 27 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0821-2021

    CGMP Deviations

    Naproxen Sodium Tablets, USP 275 mg 100 Tablets Rx Only NDC 68462-178-01 Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA 4147 Goldmine Road Monroe, NC 28110 Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  5. 27 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0822-2021

    CGMP Deviations

    Naproxen Sodium Tablets, USP 550 mg Rx Only Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA 4147 Goldmine Road Monroe, NC 28110 Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 a) 100 Tablets NDC — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 6 de julio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1701-2012

    Labeling: Label Mix-Up: Bottles labeled as Naproxen Tablets USP, 500 mg, 100-count may contain 90-count Pravastatin Sodium Tablets, 40 mg.

    NAPROXEN TABLETS USP, 500 mg, 100-count Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Generics Ltd., Colvale-Bardez, Goa 403513, India; Manufactured for: Glenmark Generics Inc., USA, Mahwah, NJ 07430; NDC 68462- — Glenmark Generics Inc., USA

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)198012, 198013, 198014, 311913, 311915, 603103, 849398, 849431, 849574, 1116320 … (+5)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadab8a51c9a-488e-4377-a041-436f6a2f8893
Etiquetas de la FDA (SPL)154
Solicitudes de la FDANDA018965, NDA020067, NDA020353, 22 ANDA
Principios activos (FDA)NAPROXEN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Naprelan, Upsher-Smith Laboratories, LLC, vigente desde el 8 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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