Respuestas rápidas
- ¿Qué es Vasotec?
- Vasotec es un nombre de marca de Enalapril maleate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Vasotec en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Vasotec?
- Bausch es titular de la solicitud ante la FDA de Vasotec (NDA018998, aprobada el 24 de diciembre de 1985).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Vasotec?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 95 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Vasotec; 95 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Vasotec?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Vasotec; el más reciente comenzó el 21 de mayo de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Vasotec
Cada producto Vasotec según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Enalapril maleate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| enalapril maleate 10 mg tableta (oral) | Vasotec | 26 productos, 21 empresas | DailyMed |
| enalapril maleate 2.5 mg tableta (oral) | Vasotec | 16 productos, 14 empresas | DailyMed |
| enalapril maleate 20 mg tableta (oral) | Vasotec | 28 productos, 21 empresas | DailyMed |
| enalapril maleate 5 mg tableta (oral) | Vasotec | 25 productos, 18 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Enalapril maleate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018998 | Bausch | 24 de diciembre de 1985 | 4 |
Empresas que registran Vasotec
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Vasotec.
- Bausch Health US LLC4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de mayo de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0019-2015
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Product is packaged with the incorrect version of the package insert.
Vasotec (enalapril maleate) tablets, RX only, Manufactured by Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MD R5G 1Z7 Canada 2.5 mg 90 ct - NDC 0187-0140-90 5 mg 30 ct - NDC 0187-0141-30 5 mg 90 ct - NDC 0187- — Valeant Pharmaceuticals North America LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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