Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Digoxin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lanoxin, Covis Pharma US, Inc, 17 de octubre de 2025) dice, en inglés: “LANOXIN is a cardiac glycoside indicated for: Treatment of mild to moderate heart failure in adults. Increasing myocardial contractility in pediatric patients with heart failure. Control of resting ventricular rate in adults with chronic atrial fibrillation. 1.1 Heart Failure in Adults LANOXIN is indicated for the treatment of mild to moderate heart failure in adults. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Digoxin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 43 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Digoxin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Digoxin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de marzo de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Digoxin?
- 30 empresas tienen productos con receta de Digoxin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Bryant Ranch Prepack y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Digoxin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LANOXIN is a cardiac glycoside indicated for: Treatment of mild to moderate heart failure in adults. Increasing myocardial contractility in pediatric patients with heart failure. Control of resting ventricular rate in adults with chronic atrial fibrillation. 1.1 Heart Failure in Adults LANOXIN is indicated for the treatment of mild to moderate heart failure in adults. …
— Etiqueta de la FDA: Lanoxin, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 43 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 43 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, solución · Inyección · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa · Parenteral |
| Productos con receta | 59 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lanoxin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| digoxin 0.05 mg/mL solución | Genérico | $1.14 por mL |
| digoxin 0.0625 mg tableta | Genérico | $8.63 por tableta |
| digoxin 0.125 mg tableta | Genérico | $0.1233 por tableta |
| digoxin 0.25 mg tableta | Genérico | $0.1445 por tableta |
| digoxin 125 ug tableta | Genérico | $0.1233 por tableta |
| digoxin 250 ug tableta | Genérico | $0.1445 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- Covis Pharma US, Inc4 productos
- Advanz Pharma (US) Corp.3 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Oliva Therapeutics, LLC2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Amici Pharma, Inc.1 producto
- Atlantic Biologicals Corps1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Medical Purchasing Solutions, LLC1 producto
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- AvPAK1 producto
- VistaPharm, LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Coupler LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA009330 LANOXIN, LANOXIN PEDIATRIC | Azurity | 16 de noviembre de 1954 | 17, el último 9 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA020405 LANOXIN | Advanz Pharma | 30 de septiembre de 1997 | 14, el último 29 de abril de 2024 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA021648 DIGOXIN | Hikma | 26 de agosto de 2004 | 9, el último 14 de abril de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA083391Hikma · 24 de octubre de 1975
- ANDA076268Stevens J · 26 de julio de 2002
- ANDA076363Sun Pharm Inds Inc · 31 de enero de 2003
- ANDA040481Sandoz · 21 de agosto de 2003
- ANDA077002Hikma · 30 de octubre de 2007
- ANDA078556Impax Labs · 20 de julio de 2009
- ANDA213000Vistapharm LLC · 4 de octubre de 2019
- ANDA215307Novitium Pharma · 22 de noviembre de 2021
- ANDA214982Aurobindo Pharma Ltd · 8 de febrero de 2022
- ANDA215209Pangea · 11 de marzo de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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25 de marzo de 2024 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0443-2024
Failed Impurities/Degradation Specifications
Digoxin Tablets, USP 62.5 mcg (0.0625 mg), 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Novitium Pharma LLC, 70 Lake Drive, East Windsor, New Jersey 08520, NDC 70954-200-10 — Novitium Pharma LLC
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4 de marzo de 2024 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0389-2024
Cross Contamination with Other Products:(mycophenolate mofetil).
Digoxin Tablets, USP 125mcg, (0.125 mg), 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Novitium Pharma LLC., 70 Lake Drive, East Windsor, New Jersey 08520, NDC 70954-201-20 — Novitium Pharma LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lanoxin, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 17 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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