Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Colchicine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Colcrys, Proficient Rx LP, 1 de octubre de 2022) dice, en inglés: “COLCRYS (colchicine, USP) tablets are an alkaloid indicated for: • Prophylaxis and treatment of gout flares in adults. • Familial Mediterranean fever (FMF) in adults and children 4 years or older. COLCRYS is not an analgesic medication and should not be used to treat pain from other causes. 1.1 Gout Flares COLCRYS (colchicine, USP) tablets are indicated for prophylaxis and the treatment of acute gout flares. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Colchicine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 45 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Colchicine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Colchicine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de diciembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Colchicine?
- 29 empresas tienen productos con receta de Colchicine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Direct_Rx y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Colchicine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
COLCRYS (colchicine, USP) tablets are an alkaloid indicated for: • Prophylaxis and treatment of gout flares in adults. • Familial Mediterranean fever (FMF) in adults and children 4 years or older. COLCRYS is not an analgesic medication and should not be used to treat pain from other causes. 1.1 Gout Flares COLCRYS (colchicine, USP) tablets are indicated for prophylaxis and the treatment of acute gout flares. …
— Etiqueta de la FDA: Colcrys, Proficient Rx LP, vigente desde el 1 de octubre de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 45 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 45 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| colchicine 0.5 mg tableta | De marca: Lodoco | $16.99 por tableta |
| colchicine 0.6 mg cápsula | Genérico | $1.69 por cápsula |
| colchicine 0.6 mg tableta | Genérico | $0.1189 por tableta |
| colchicine 0.6 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1189 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack9 productos
- Direct_Rx3 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Coupler LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Granules Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Granules Pharmaceutical Inc.1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- AvPAK1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Scilex Pharmaceuticals Inc.1 producto
- AGEPHA Pharma USA, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022352 COLCRYS | Takeda Pharms USA | 29 de julio de 2009 | 10, el último 14 de mayo de 2020 2020: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA204820 MITIGARE | Hikma | 26 de septiembre de 2014 | 2, el último 16 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2018: Fabricación (CMC) |
| NDA210942 GLOPERBA | Scilex Pharms | 30 de enero de 2019 | 2, el último 28 de agosto de 2024 2024: Eficacia · 2021: Fabricación (CMC) |
| NDA215727 LODOCO | Agepha Pharma Fz | 16 de junio de 2023 | — |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA204711Amneal Pharms · 28 de septiembre de 2016
- ANDA208678Ph Health · 29 de noviembre de 2018
- ANDA211250Alkem Labs Ltd · 8 de febrero de 2019
- ANDA209876DR Reddys · 6 de septiembre de 2019
- ANDA209470Mylan · 16 de septiembre de 2019
- ANDA210425Granules · 5 de febrero de 2020
- ANDA203976Ph Health · 12 de agosto de 2021
- ANDA208993Hetero Labs Ltd V · 13 de agosto de 2021
- ANDA215444Aurobindo Pharma Ltd · 6 de enero de 2022
- ANDA209173Strides Pharma · 10 de marzo de 2022
- ANDA210757Granules · 29 de abril de 2024
- ANDA215463Aurobindo Pharma Ltd · 29 de abril de 2024
- ANDA217620Annora Pharma · 29 de abril de 2024
- ANDA210633Macleods Pharms · 13 de febrero de 2026
- ANDA212880Micro Labs · 17 de febrero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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18 de diciembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0187-2025
Failed Dissolution Specifications: Out of specification observed during the accelerated stability conditions for the 30 count bottles.
Colchicine Capsules 0.6 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Granules Pharmaceuticals Inc. Chantilly, VA 20151 NDC 70010-001-03 — Granules Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Colcrys, Proficient Rx LP, vigente desde el 1 de octubre de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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