Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dutasteride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dutasteride, Strides Pharma Science Limited, 27 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Dutasteride is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: improve symptoms, reduce the risk of acute urinary retention, and reduce the risk of the need for BPH-related surgery. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dutasteride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dutasteride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dutasteride?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dutasteride?
- 13 empresas tienen productos con receta de Dutasteride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Dutasteride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dutasteride is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: improve symptoms, reduce the risk of acute urinary retention, and reduce the risk of the need for BPH-related surgery. …
— Etiqueta de la FDA: Dutasteride, Strides Pharma Science Limited, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, liquid filled · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dutasteride 0.5 mg cápsula | Genérico | $0.1550 por cápsula |
| dutasteride 0.5 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.1550 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Banyan Pharma LLC1 producto
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Marksans Pharma Limited1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Strides Pharma Science Limited1 producto
- Epic Pharma, LLC1 producto
- AvKARE1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA202660Aurobindo Pharma Ltd · 20 de noviembre de 2015
- ANDA203118Amneal Pharms · 20 de noviembre de 2015
- ANDA204262Onesource · 20 de noviembre de 2015
- ANDA204705Pharmobedient · 20 de noviembre de 2015
- ANDA206574Ascent Pharms Inc · 21 de octubre de 2016
- ANDA204376Pharmazone · 7 de abril de 2017
- ANDA209909Humanwell Puracap · 21 de noviembre de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 351172 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 21 |
| Solicitudes de la FDA | 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DUTASTERIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dutasteride, Strides Pharma Science Limited, vigente desde el 27 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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