Respuestas rápidas
- ¿Qué es Dymista?
- Dymista es un nombre de marca de Azelastine hydrochloride and fluticasone propionate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Dymista en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Dymista?
- Mylan Speciality LP es titular de la solicitud ante la FDA de Dymista (NDA202236, aprobada el 1 de mayo de 2012).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Dymista?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Dymista; 6 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Dymista?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Dymista (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Dymista?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Dymista; el más reciente comenzó el 1 de febrero de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Dymista
Cada producto Dymista según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Azelastine hydrochloride and fluticasone propionate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| azelastine hydrochloride 137 ug · fluticasone propionate 50 ug espray, dosificado (nasal) | Dymista | 6 productos, 5 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Azelastine hydrochloride and fluticasone propionate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA202236 | Mylan Speciality LP | 1 de mayo de 2012 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| azelastine hydrochloride 137 ug · fluticasone propionate 50 ug espray, dosificado | De marca: Dymista | $9.10 por gramo Genérico de la misma concentración y forma: $2.07 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Dymista
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Dymista.
- Viatris Specialty LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de febrero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0424-2019
Defective Container: Potential for broken glass in the neck area of the glass bottles.
Dymista (azelastine hydrochloride and fluticasone propionate) Nasal Spray, 137 mcg/50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, 23 g net fill weight bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Goa, India, M.L. No. 546; For: M — Mylan Pharmaceuticals Inc.
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25 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1075-2018
Presence of foreign substance: Potential for glass in the neck area of the glass bottles.
Dymista (azelastine hydrochloride and fluticasone propionate) Nasal Spray, 137 mcg / 50 mcg per spray, packaged in a 23 g net fill weight, Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd., Goa, India, M.L.,, NDC 0037-0245-23 — Mylan Pharmaceuticals Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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