Respuestas rápidas
- ¿Qué es Adrenalin?
- Adrenalin es un nombre de marca de Epinephrine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Adrenalin en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Adrenalin?
- PH Health es titular de la solicitud ante la FDA de Adrenalin (NDA204200, aprobada el 7 de diciembre de 2012). 3 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Adrenalin.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Adrenalin?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 22 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Adrenalin; 12 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Adrenalin?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Adrenalin; el más reciente comenzó el 17 de enero de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Adrenalin
Cada producto Adrenalin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Epinephrine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| epinephrine 1 mg/mL inyección (intramuscular, intravenosa, subcutánea) | Adrenalin | 22 productos, 12 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Epinephrine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Adrenalin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Adrenalin.
- Par Health USA, LLC2 productos
- ProPharma Distribution1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Medical Purchasing Solutions, LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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17 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0342-2024
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date. The expiration date listed on the Repack Pouch Label is incorrect.
Adrenalin (epinephrine) Injection 1mg/mL, 1mL single dose vial, Rx only, Packaged By: Henry Schein, Inc., 80 Summit View Lane, Bastian, VA 24314, Original NDC 42023-159-25 Repack NDC 0404-9810-01 — Henry Schein Inc. and Glove Club HSI Gloves Inc.
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16 de marzo de 2023 · Clase III · En curso · D-0535-2023
Labeling; Incorrect NDC number on outer carton of product.
Epinephrine Professional EMS, Epinephrine Convenience Kit, Epinephrine 1 mg/mL, Rx Only, Focus Health Group, Manufactured for: Focus Health Group, 5802 Kingston Pike, Knoxville, TN 37919. Incorrect NDC (kit): 24357-011-1 — Focus Health Group Inc
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1022-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Adrenalin (epinephrine injection, USP) 30 mg/30 mL (1mg/mL), 30 mL multiple dose vial, Rx only, MFG: Par Pharma, NDC 42023-168-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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