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Medicamento con receta · hay genérico

Pioglitazone

La FDA también lo registra como: pioglitazone hydrochloride · pioglitazone

Clase de medicamento: Peroxisome Proliferator Receptor alpha Agonist, Peroxisome Proliferator Receptor gamma Agonist, Thiazolidinedione

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Pioglitazone?
La etiqueta aprobada por la FDA (Actos, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 28 de marzo de 2025) dice, en inglés: “Monotherapy and Combination Therapy ACTOS is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus in multiple clinical settings […]. Important Limitations of Use ACTOS exerts its antihyperglycemic effect only in the presence of endogenous insulin. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Pioglitazone tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Actos tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Pioglitazone?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Pioglitazone?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de diciembre de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Pioglitazone?
22 empresas tienen productos con receta de Pioglitazone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Bryant Ranch Prepack.

Para qué se usa Pioglitazone

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Monotherapy and Combination Therapy ACTOS is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus in multiple clinical settings […]. Important Limitations of Use ACTOS exerts its antihyperglycemic effect only in the presence of endogenous insulin. …

— Etiqueta de la FDA: Actos, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 28 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 41 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

41 de 41 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta
VíaOral
Productos con receta68 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaActos

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Pioglitazone, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
pioglitazone hydrochloride 15 mg
tableta
Genérico $0.0697 por tableta
pioglitazone hydrochloride 30 mg
tableta
Genérico $0.0965 por tableta
pioglitazone hydrochloride 45 mg
tableta
Genérico $0.1163 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021073
ACTOS
Takeda Pharms USA15 de julio de 1999 40, el último 21 de diciembre de 2017
2017: Etiquetado · 2016: Eficacia · 2013: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (6)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 29 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0450-2022

    Superpotent and Failed Tablet/Capsule Specifications

    Pioglitazone Tablets USP, 45 mg, 500 count bottles, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., East Windsor, NJ -- NDC 57237-221-05 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  2. 23 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0140-2020

    Superpotent

    Pioglitazone Hydrochloride Tablets USP 15 mg, 30 count bottles, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc., Plainsboro, NJ, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Baddi, Himachal Pradesh, India NDC 333 — Macleods Pharma Usa Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)261266, 261267, 261268, 312440, 312441, 317573
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadad2ddc491-88a9-4063-9150-443b4fa4330c
Etiquetas de la FDA (SPL)41
Solicitudes de la FDANDA021073, 6 ANDA
Principios activos (FDA)PIOGLITAZONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Actos, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 28 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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