Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clonazepam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Klonopin, H2-Pharma, LLC, 1 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Seizure Disorders Klonopin is useful alone or as an adjunct in the treatment of the Lennox-Gastaut syndrome (petit mal variant), akinetic, and myoclonic seizures. In patients with absence seizures (petit mal) who have failed to respond to succinimides, Klonopin may be useful. Some loss of effect may occur during the course of clonazepam treatment (see PRECAUTIONS: Loss of Effect ). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clonazepam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Klonopin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Clonazepam?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 23 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Clonazepam?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de noviembre de 2024 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Clonazepam?
- 31 empresas tienen productos con receta de Clonazepam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Clonazepam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Seizure Disorders Klonopin is useful alone or as an adjunct in the treatment of the Lennox-Gastaut syndrome (petit mal variant), akinetic, and myoclonic seizures. In patients with absence seizures (petit mal) who have failed to respond to succinimides, Klonopin may be useful. Some loss of effect may occur during the course of clonazepam treatment (see PRECAUTIONS: Loss of Effect ). …
— Etiqueta de la FDA: Klonopin, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 1 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 93 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
71 de 93 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, de desintegración oral |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 145 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Klonopin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| clonazepam 0.125 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.4990 por tableta |
| clonazepam 0.25 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.4288 por tableta |
| clonazepam 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0197 por tableta |
| clonazepam 0.5 mg tableta | De marca: Klonopin | $2.68 por tableta |
| clonazepam 0.5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.5267 por tableta |
| clonazepam 1 mg tableta | Genérico | $0.0245 por tableta |
| clonazepam 1 mg tableta | De marca: Klonopin | $3.05 por tableta |
| clonazepam 1 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.5435 por tableta |
| clonazepam 2 mg tableta | Genérico | $0.0400 por tableta |
| clonazepam 2 mg tableta | De marca: Klonopin | $4.25 por tableta |
| clonazepam 2 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.8962 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack20 productos
- Remedyrepack Inc.12 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC11 productos
- Advagen Pharma Ltd9 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.8 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Par Health USA, LLC5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited5 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC4 productos
- Coupler LLC4 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC4 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Solco Healthcare LLC3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- AvPAK3 productos
- H2-Pharma, LLC3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Direct_Rx2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- TruPharma, LLC1 producto
- St Marys Medical Park Pharmacy1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017533 KLONOPIN | Cheplapharm | 4 de junio de 1975 | 50, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA074569Teva · 10 de septiembre de 1996
- ANDA074925Chartwell Rx · 30 de septiembre de 1997
- ANDA075150Aurobindo Pharma USA · 5 de octubre de 1998
- ANDA075468Rubicon Research · 6 de octubre de 2000
- ANDA077147Accord Hlthcare · 2 de mayo de 2005
- ANDA077171Ph Health · 3 de agosto de 2005
- ANDA077194Barr · 10 de agosto de 2005
- ANDA077856Prinston Inc · 28 de junio de 2006
- ANDA211033Alembic · 28 de junio de 2019
- ANDA216988Rubicon Research · 21 de mayo de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 23 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 10 de marzo de 2023
| Producto | Clonazepam, Tablet, 1 mg (NDC 0093-3212-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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18 de noviembre de 2024 · Clase I · En curso · D-0180-2025
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength.
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP, 0.25 mg, C-IV, Rx Only, 60 tablets per carton (10 blister cards containing 6 tablets each), Distributed by: PAR Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC#: 49884-307-02 — Endo USA, Inc.
-
18 de noviembre de 2024 · Clase I · En curso · D-0178-2025
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength.
Clonazepam Orally Disintegrating Tablet, USP, 2 mg, C-IV, Rx Only, 60 Tablets per carton, 10 blister cards containing 6 tablets each, Distributed by: PAR Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC#: 49884-310-02 (cart — Endo USA, Inc.
-
18 de noviembre de 2024 · Clase I · En curso · D-0179-2025
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength.
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP, 0.125 mg, C-IV, Rx Only, 60 tablets per carton (10 blister cards containing 6 tablets each), Distributed by: PAR Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC#: 49884-306-02 — Endo USA, Inc.
-
18 de noviembre de 2024 · Clase I · En curso · D-0181-2025
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength.
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP, 1 mg, C-IV, Rx Only, 60 tablets per carton (10 blister cards containing 6 tablets each), Distributed by: PAR Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC#: 49884-309-02 (ca — Endo USA, Inc.
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10 de julio de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0622-2024
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled as 0.125 mg instead of 0.25 mg. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength of 0.25 mg.
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP (C-IV) 0.125mg, 60 tablets per carton (10 blister cards containing 6 tablets each), Rx Only, Distributed by: Par Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC# 49884-306-02. — Endo Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Klonopin, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 1 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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