Respuestas rápidas
- ¿Qué es Orfadin?
- Orfadin es un nombre de marca de Nitisinone, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Orfadin en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Orfadin?
- Swedish Orphan es titular de la solicitud ante la FDA de Orfadin (NDA021232, aprobada el 18 de enero de 2002).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Orfadin?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 14 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Orfadin; 14 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Orfadin?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Orfadin (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Orfadin
Cada producto Orfadin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Nitisinone · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| nitisinone 10 mg cápsula (oral) | Orfadin | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
| nitisinone 2 mg cápsula (oral) | Orfadin | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
| nitisinone 20 mg cápsula (oral) | Orfadin | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
| nitisinone 4 mg/mL suspensión (oral) | Orfadin | Ninguno registrado | DailyMed |
| nitisinone 5 mg cápsula (oral) | Orfadin | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Nitisinone →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Orfadin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Orfadin.
- Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)5 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Orfadin (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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