Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dextroamphetamine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dexedrine Spansule, Amneal Pharmaceuticals LLC, 25 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “DEXEDRINE is indicated in: Narcolepsy Attention Deficit Disorder with Hyperactivity As an integral part of a total treatment program that typically includes other measures (psychological, educational, social) for patients (ages 6 years to 16 years) with this syndrome. A diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dextroamphetamine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Dexedrine Spansule tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Dextroamphetamine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dextroamphetamine?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de octubre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dextroamphetamine?
- 17 empresas tienen productos con receta de Dextroamphetamine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Azurity Pharmaceuticals, Inc. y Winder Laboratories LLC.
Para qué se usa Dextroamphetamine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DEXEDRINE is indicated in: Narcolepsy Attention Deficit Disorder with Hyperactivity As an integral part of a total treatment program that typically includes other measures (psychological, educational, social) for patients (ages 6 years to 16 years) with this syndrome. A diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD …
— Etiqueta de la FDA: Dexedrine Spansule, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 25 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 25 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
24 de 25 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula, de liberación prolongada · Solución · Parche de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Transdérmica |
| Productos con receta | 62 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zenzedi, Xelstrym, Dexedrine Spansule, Procentra |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dextroamphetamine 13.5 mg parche de liberación prolongada | De marca: Xelstrym | $16.26 por parche |
| dextroamphetamine 18 mg parche de liberación prolongada | De marca: Xelstrym | $16.22 por parche |
| dextroamphetamine 4.5 mg parche de liberación prolongada | De marca: Xelstrym | $16.24 por parche |
| dextroamphetamine 9 mg parche de liberación prolongada | De marca: Xelstrym | $16.25 por parche |
| dextroamphetamine sulfate 10 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.04 por cápsula |
| dextroamphetamine sulfate 10 mg tableta | Genérico | $0.3823 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 15 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.33 por cápsula |
| dextroamphetamine sulfate 15 mg tableta | Genérico | $5.46 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 2.5 mg tableta | Genérico | $3.93 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 20 mg tableta | Genérico | $5.33 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 30 mg tableta | Genérico | $5.48 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 30 mg tableta | De marca: Zenzedi | $10.40 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 5 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.29 por cápsula |
| dextroamphetamine sulfate 5 mg tableta | Genérico | $0.4106 por tableta |
| dextroamphetamine sulfate 5 mg/5 mL solución | Genérico | $1.15 por mL |
| dextroamphetamine sulfate 5 mg/5 mL solución | De marca: Procentra | $1.62 por mL |
| dextroamphetamine sulfate 7.5 mg tableta | Genérico | $5.83 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Winder Laboratories LLC7 productos
- SpecGx LLC5 productos
- Wilshire Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Noven Therapeutics, LLC4 productos
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Actavis Pharma, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Sunrise Pharmaceutical, Inc.2 productos
- Aurolife Pharma, LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- KVK-Tech, Inc.2 productos
- Prasco Laboratories1 producto
- Independence Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017078 DEXEDRINE SPANSULE | Impax Labs Inc | 2 de agosto de 1976 | 40, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA215401 XELSTRYM | Noven Pharms Inc | 22 de marzo de 2022 | 5, el último 10 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA040361Barr · 31 de enero de 2001
- ANDA040436Specgx LLC · 29 de enero de 2002
- ANDA076353Specgx LLC · 6 de mayo de 2003
- ANDA040776Prasco · 29 de enero de 2008
- ANDA090533Azurity · 25 de octubre de 2011
- ANDA203901Actavis Elizabeth · 30 de noviembre de 2012
- ANDA203644Tris Pharma Inc · 29 de mayo de 2013
- ANDA202893Aurolife Pharma LLC · 31 de julio de 2013
- ANDA203548Avanthi Inc · 23 de noviembre de 2015
- ANDA204330Novel Labs Inc · 16 de marzo de 2016
- ANDA210059Nuvo Pharm · 18 de octubre de 2017
- ANDA212160Winder Labs LLC · 7 de junio de 2021
- ANDA206095Pharmazone · 18 de agosto de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
31 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0055-2025
Defective Delivery System: The product does not meet predetermined specifications for Coldflow (adhesive).
Xelstrym (dextroamphetamine) transdermal system, 13.5 mg dextroamphetamine/9 hours, 30 individually sealed transdermal patches, inside a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton/box, MANUFACTURED BY NOVEN — Noven Pharmaceuticals Inc
-
4 de enero de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0323-2024
Labeling: Label Mix-up
Zenzedi (Dextroamphetamine Sulfate) CII Tablets, USP, 30 mg, 30-count bottle, Rx only, Mfd. for: Arbor Pharmaceuticals, LLC., Atlanta, Georgia, 30328, NDC 24338-856-03 — Azurity Pharmaceuticals, Inc.
-
11 de julio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1448-2016
Failed Dissolution Specifications
Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules, 10 mg, 90- count bottles, Rx Only Manufactured by: Actavis Elizabeth LLC Elizabeth, NJ 07207 USA; Distributed by: Actavis Pharma, Inc Parsippany, NJ 07054 USA NDC 4596 — Actavis Inc
-
10 de febrero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0395-2015
Failed Dissolution Specifications
Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules, 15 mg, 90-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Actavis Elizabeth LLC, Elizabeth, NJ 07201 USA; Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 USA; NDC — Actavis Elizabeth LLC
-
1 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1408-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: this product is being recalled due to an out of specification test result for impurities during stability testing.
Dextroamphetamine Sulfate Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottles, Rx only, Barr Laboratories, Inc., Pomona, NY 10970, NDC 0555-0953-02. — Teva Pharmaceuticals USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dexedrine Spansule, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 25 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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