Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fosaprepitant?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Emend, Merck Sharp & Dohme LLC, 20 de febrero de 2026) dice, en inglés: “EMEND ® for injection, in combination with other antiemetic agents, is indicated in adults and pediatric patients 6 months of age and older for the prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fosaprepitant tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 24 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fosaprepitant?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 8 de abril de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Fosaprepitant?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de enero de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fosaprepitant?
- 21 empresas tienen productos con receta de Fosaprepitant en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Dr. Reddy's Laboratories Inc., BluePoint Laboratories y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Fosaprepitant
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EMEND ® for injection, in combination with other antiemetic agents, is indicated in adults and pediatric patients 6 months of age and older for the prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin. …
— Etiqueta de la FDA: Emend, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 24 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 24 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.1 producto
- Steriscience Specialties Private Limited1 producto
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- BE Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Merck Sharp & Dohme LLC1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Avyxa Pharma, LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022023 EMEND | Merck and Co Inc | 25 de enero de 2008 | 18, el último 2 de mayo de 2022 2022: Eficacia · 2019: Etiquetado · 2018: Eficacia |
| NDA210064 FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE | Teva Pharms USA | 5 de septiembre de 2019 | — |
| NDA216686 FOCINVEZ | Steriscience | 22 de agosto de 2023 | 2, el último 30 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA220436 NAVITRUX | Avyxa Holdings | 24 de junio de 2026 | — |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA206197Fresenius Kabi USA · 9 de junio de 2016
- ANDA204015Mylan Labs Ltd · 5 de septiembre de 2019
- ANDA205020Apotex · 5 de septiembre de 2019
- ANDA209965Msn · 5 de septiembre de 2019
- ANDA211860Baxter Hlthcare Corp · 5 de septiembre de 2019
- ANDA212309Be Pharms · 5 de septiembre de 2019
- ANDA213106Qilu Pharm Hainan · 8 de septiembre de 2020
- ANDA211160DR Reddys · 9 de diciembre de 2020
- ANDA210625Eugia Pharma · 12 de enero de 2021
- ANDA212143Chia Tai Tianqing · 3 de marzo de 2021
- ANDA214616Aspiro · 29 de julio de 2021
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 8 de abril de 2026 · publicado por primera vez el 8 de abril de 2026
| Producto | Fosaprepitant Dimeglumine, Injection, 150 mg/5 mL (NDC 63323-972-10) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de enero de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0262-2024
Lack of Sterility Assurance: Aseptic process simulation failure.
Fosaprepitant for Injection 150 mg per vial, Sterile lyophilized powder for Intravenous use only after reconstitution and dilution, Single Dose Vial, Rx Only, Distributed by BE Pharmaceuticals Inc. 203 New Edition Court — BE PHARMACEUTICALS AG
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13 de julio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1391-2020
Labeling Error: Label Error on Declared Strength: Carton label and product insert incorrectly states the quantity of the excipient edetate disodium (EDTA) as 5.4 mg / vial, rather than the actual amount of 18.8 mg / vial.
Fosaprepitant for Injection, 150 mg / vial in a 10 mL Single-Dose vial, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047; NDC 63323-972-10 — Fresenius Kabi USA, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1731077, 1731082, 2745874 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8d66803a-6811-4c29-9c57-e16acfa87f21 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 24 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022023, NDA210064, NDA216686, NDA220436, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Emend, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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