Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dexamethasone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Maxidex, Harrow Eye, LLC, 5 de mayo de 2025) dice, en inglés: “Steroid responsive inflammatory conditions of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea, and anterior segment of the globe, such as allergic conjunctivitis, acne rosacea, superficial punctate keratitis, herpes zoster keratitis, iritis, cyclitis, selected infective conjunctivitides when the inherent hazard of steroid use is accepted to obtain an advisable diminution in edema and inflammation …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dexamethasone tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 158 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dexamethasone?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Dexamethasone?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de febrero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dexamethasone?
- 57 empresas tienen productos con receta de Dexamethasone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Bryant Ranch Prepack y Medical Purchasing Solutions, LLC.
Para qué se usa Dexamethasone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Steroid responsive inflammatory conditions of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea, and anterior segment of the globe, such as allergic conjunctivitis, acne rosacea, superficial punctate keratitis, herpes zoster keratitis, iritis, cyclitis, selected infective conjunctivitides when the inherent hazard of steroid use is accepted to obtain an advisable diminution in edema and inflammation …
— Etiqueta de la FDA: Maxidex, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 158 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 158 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, solución · Inyección · Elíxir · Solución concentrada · Inyección, emulsión · Solución · Implante · Inserto · Para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa · Intraarticular · Intralesional · Soft tissue |
| Productos con receta | 242 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Taperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day, Ozurdex, Dextenza, Maxidex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dexamethasone 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0708 por tableta |
| dexamethasone 0.5 mg/0.5 mg tableta | Genérico | $0.0708 por tableta |
| dexamethasone 0.5 mg/5 mL elíxir | Genérico | $0.1042 por mL |
| dexamethasone 0.5 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0296–$0.1705 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| dexamethasone 0.75 mg tableta | Genérico | $0.0914 por tableta |
| dexamethasone 0.75 mg/0.75 mg tableta | Genérico | $0.0914 por tableta |
| dexamethasone 1 mg tableta | Genérico | $0.1477 por tableta |
| dexamethasone 1 mg/mL para suspensión | De marca: Maxidex | $13.18 por mL |
| dexamethasone 1 mg/mL solución concentrada | Genérico | $0.7478 por mL |
| dexamethasone 1.5 mg tableta | Genérico | $0.1808 por tableta |
| dexamethasone 2 mg tableta | Genérico | $0.2602 por tableta |
| dexamethasone 4 mg tableta | Genérico | $0.1989 por tableta |
| dexamethasone 6 mg tableta | Genérico | $0.3895 por tableta |
| dexamethasone sodium phosphate 1 mg/mL solución/gotas | Genérico | $8.31 por mL |
| dexamethasone sodium phosphate 10 mg/mL inyección | Genérico | $1.24–$1.26 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| dexamethasone sodium phosphate 10 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.5104–$1.26 por mL 8 envases, del más bajo al más alto |
| dexamethasone sodium phosphate 4 mg/mL inyección | Genérico | $0.2014–$0.6700 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| dexamethasone sodium phosphate 4 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.2381–$0.7010 por mL 10 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.19 productos
- Bryant Ranch Prepack13 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC13 productos
- Sportpharm LLC11 productos
- Proficient Rx LP9 productos
- Asclemed USA, Inc.9 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC9 productos
- Direct_Rx7 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc7 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- Apotex Corp.7 productos
- Zydus Lifesciences Limited7 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Advagen Pharma Ltd7 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst7 productos
- Mylan Institutional LLC7 productos
- NorthStar Rx LLC6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.6 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Cardinal Health 107, LLC5 productos
- Somerset Therapeutics, LLC5 productos
- Eugia US LLC5 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- American Health Packaging3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Bionpharma Inc.3 productos
- Doc Rx3 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC3 productos
- Gland Pharma Limited3 productos
- Henry Schein, Inc.3 productos
- Larken Laboratories, Inc.2 productos
- Alvogen Inc.2 productos
- Pangea Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.1 producto
- Prasco Laboratories1 producto
- Allergan, Inc.1 producto
- Kanchan Healthcare Inc1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Kesin Pharma Corporation1 producto
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Ocular Therapeutix, Inc.1 producto
- Harrow Eye, LLC1 producto
- Armas Pharmaceuticals1 producto
- Phlow Corporation1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA013422 MAXIDEX | Harrow Eye | 20 de junio de 1962 | 32, el último 10 de diciembre de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA022315 OZURDEX | Abbvie | 17 de junio de 2009 | 12, el último 11 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA208742 DEXTENZA | Ocular Therapeutix | 30 de noviembre de 2018 | 4, el último 7 de abril de 2025 2025: Eficacia · 2021: Eficacia · 2020: Etiquetado |
| NDA211379 HEMADY | Dexcel | 3 de octubre de 2019 | 2, el último 5 de junio de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (47)
- ANDA080399Prasco · 20 de octubre de 1971
- ANDA084282Hikma · 15 de julio de 1975
- ANDA084754Pharmazone · 21 de septiembre de 1976
- ANDA084916Fresenius Kabi USA · 6 de septiembre de 1977
- ANDA084612Hikma · 19 de julio de 1978
- ANDA087702Hikma · 7 de septiembre de 1982
- ANDA088149Pangea · 28 de abril de 1983
- ANDA088237Key Therap · 28 de abril de 1983
- ANDA088248Hikma · 1 de septiembre de 1983
- ANDA088252Hikma · 1 de septiembre de 1983
- ANDA088316Hikma · 15 de septiembre de 1983
- ANDA088481Alvogen · 15 de diciembre de 1983
- ANDA040069Bausch and Lomb Inc · 26 de julio de 1996
- ANDA040491Fresenius Kabi USA · 11 de abril de 2003
- ANDA040572Fresenius Kabi USA · 22 de abril de 2005
- ANDA040802Mylan Labs Ltd · 29 de agosto de 2008
- ANDA040803Mylan Labs Ltd · 29 de agosto de 2008
- ANDA091188Chartwell Molecular · 11 de mayo de 2011
- ANDA090891Rising · 12 de julio de 2011
- ANDA203129Fresenius Kabi USA · 30 de septiembre de 2015
- ANDA206781Eugia Pharma · 1 de diciembre de 2015
- ANDA201270Pharmobedient · 17 de julio de 2017
- ANDA207442Somerset Theraps LLC · 19 de abril de 2018
- ANDA207521Somerset · 8 de junio de 2018
- ANDA209192Fresenius Kabi USA · 6 de julio de 2018
- ANDA208689Amneal · 22 de agosto de 2018
- ANDA208690Amneal · 22 de agosto de 2018
- ANDA211036Somerset Theraps LLC · 10 de mayo de 2019
- ANDA210967Eugia Pharma · 7 de junio de 2019
- ANDA210966Eugia Pharma · 5 de junio de 2020
- ANDA215654Gland · 4 de agosto de 2021
- ANDA215106Amneal · 14 de octubre de 2021
- ANDA215604Novitium Pharma · 8 de agosto de 2022
- ANDA216295Amneal · 8 de septiembre de 2022
- ANDA217001Bionpharma · 19 de abril de 2023
- ANDA217538Bionpharma · 26 de abril de 2023
- ANDA217696Novitium Pharma · 9 de mayo de 2023
- ANDA217695Apotex · 23 de agosto de 2023
- ANDA216282Zydus Lifesciences · 7 de febrero de 2024
- ANDA216283Zydus Lifesciences · 7 de febrero de 2024
Se muestran las 40 primeras de 47.
Escasez
Escasez actual · actualizado el 27 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 8 de febrero de 2019
| Producto | Dexamethasone Sodium Phosphate Preservative Free, Injection, 10 mg/1 mL (NDC 70069-021-25) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Somerset Therapeutics, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de febrero de 2026 · Clase II · En curso · D-0398-2026
Failed Impurities/Degradation Specifications - OOS impurities result observed during long term stability testing at product expiry (24 months) were above specs for these impurities: Dexamethasone Sodium Phosphate EP impurity G (Impurity RU 49336) and dexamethasone formate.
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP, 100 mg/ 10 mL, (10 mg/mL), 10x10 mL Multiple Dose Vials, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC., Somerset, NJ 08873, NDC carton: 70069-025-10; NDC vial: 7006 — SOMERSET THERAPEUTICS LLC
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23 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0555-2024
Failed Impurities/Degradation Specifications: impurity sulfonic acid adduct of dexamethasone phosphate results were above spec.
Dexamethasone Sodium Phosphate injection USP, 120mg per 30mL (4mg/mL), 30 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 55150 — Eugia US LLC
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20 de diciembre de 2018 · Clase II · Completado · D-0387-2019
GMP Deviations: A silicone particulate was noted in Ozurdex.
OZURDEX (dexamethasone intravitreal implant) 0.7 mg), 1 single-use plastic applicator contained within carton, Rx only, Allergan Inc Irvine, CA 92612, NDC 0023-3348-07 — Allergan, PLC.
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6 de noviembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0093-2018
Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for Dexamethasone adduct (related compound).
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP, 4 mg/mL, 1 mL Vials (NDC 0641-6145-01), packaged in 25 x 1 mL Vials per shelf pack (NDC 0641-6145-25), Rx Only, Manufactured by WEST-WARD, Eatontown, NJ 07724 USA. — West-Ward Pharmaceuticals Corp.
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6 de noviembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0094-2018
Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for Dexamethasone adduct (related compound).
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP, 20 mg/5 mL (4 mg/mL), 5 mL Vials (NDC 0641-6146-01), packaged in 25 x 5 mL Vials per shelf pack (NDC 0641-6146-25), Rx Only, Manufactured by WEST-WARD, Eatontown, NJ 07724 U — West-Ward Pharmaceuticals Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197576, 197577, 197579, 197580, 197581, 197582, 197583, 205669, 226343, 309684 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 35e47fcd-e020-43e5-8322-41f8060d220d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 158 |
| Solicitudes de la FDA | NDA013422, NDA022315, NDA208742, NDA211379, 47 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DEXAMETHASONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Maxidex, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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