Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Travoprost?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, 2 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) 0.004% is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) is a prostaglandin analog indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Travoprost?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, 2 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Most common adverse reaction (30% to 50%) is conjunctival hyperemia (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Gland Pharma at 864-879-9994 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Travoprost tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 15 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Travoprost?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 7 de julio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Travoprost?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de mayo de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Travoprost?
- 14 empresas tienen productos con receta de Travoprost en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Gland Pharma Limited y Somerset Therapeutics, LLC.
Para qué se usa Travoprost
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) 0.004% is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) is a prostaglandin analog indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension
— Etiqueta de la FDA: Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, vigente desde el 2 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Travoprost
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reaction (30% to 50%) is conjunctival hyperemia (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Gland Pharma at 864-879-9994 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Leer más de esta sección
The most common adverse reaction observed in controlled clinical trials with travoprost ophthalmic solution and travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) was ocular hyperemia, which was reported in 30% to 50% of patients. Up to 3% of patients discontinued therapy due to conjunctival hyperemia. Ocular adverse reactions, reported at an incidence of 5% to 10% in these clinical trials, included decreased visual acuity, eye discomfort, foreign body sensation, pain, and pruritus. Ocular adverse reactions, reported at an incidence of 1% to 4% in clinical trials with travoprost ophthalmic solution or travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) included abnormal vision, blepharitis, blurred vision, cataract, conjunctivitis, corneal staining, dry eye, iris discoloration, keratitis, lid margin crusting, ocular inflammation, photophobia, subconjunctival hemorrhage, and tearing. Non-ocular adverse reactions, reported at an incidence of 1% to 5% in these clinical studies, were allergy, angina pectoris, anxiety, arthritis, back pain, bradycardia, bronchitis, chest pain, cold/flu syndrome, depression, dyspepsia, gastrointestinal disorder, headache, hypercholesterolemia, hypertension, hypotension, infection, pain, prostate disorder, sinusitis, urinary incontinence, and urinary tract infections. 6.2 Postmarketing Experience Additional adverse reactions have been identified during postapproval use of travoprost ophthalmic solution or travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) in clinical practice. Because they are reported voluntarily from a population of unknown size, estimates of frequency cannot be made. The reactions, which have been chosen for inclusion due to either their seriousness, frequency of reporting, possible causal connection to travoprost ophthalmic solution or travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution), or a combination of these factors, include: arrhythmia, vomiting, epistaxis, tachycardia, and insomnia. In postmarketing use with prostaglandin analogs, periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus have been observed.
— Etiqueta de la FDA: Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, vigente desde el 2 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Travoprost
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening. Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) should not be administered more than once daily since it has been shown that more frequent administration of prostaglandin analogs may decrease the IOP-lowering effect. Reduction of the IOP starts approximately 2 hours after the first administration with maximum effect reached after 12 hours.
Leer más de esta sección
Travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower IOP. If more than one topical ophthalmic drug is being used, the drugs should be administered at least 5 minutes apart. One drop in the affected eye(s) once daily in the evening (2)
— Etiqueta de la FDA: Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, vigente desde el 2 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Travoprost en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a drug-associated risk. In animal reproduction studies, subcutaneous (SC) administration of travoprost to pregnant mice and rats throughout the period of organogenesis produced embryo-fetal lethality, spontaneous abortion, and premature delivery at potentially clinically relevant doses. Advise pregnant women of a potential risk to a fetus.
Leer más de esta sección
Because animal reproductive studies are not always predictive of human response, travoprost ophthalmic solution (ionic buffered solution) should be administered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown; however, in the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects is 2% to 4% and of miscarriage is 15% to 20% of clinically recognized pregnancies. Data Animal Data An embryo-fetal study was conducted in pregnant rats administered travoprost once daily by SC injection from gestation day (GD) 6 to 18, to target the period of organogenesis. At 10 mcg/kg (60 times the maximum recommended human ocular dose [MRHOD], based on estimated plasma C max), travoprost was teratogenic in rats, evidenced by an increase in the incidence of skeletal malformations as well as external and visceral malformations, including fused sternebrae, domed head and hydrocephaly. Travoprost caused post-implantation loss at 10 mcg/kg. The no observed adverse effect level (NOAEL) for post-implantation loss was 3 mcg/kg (18 times the MRHOD, based on estimated plasma C max). The maternal NOAEL was 10 mcg/kg. An embryo-fetal study was conducted in pregnant mice administered travoprost once daily by SC injection from GD 6 to 11, to target the period of organogenesis. At 1 mcg/kg (6 times the MRHOD, based on estimated plasma C max), travoprost caused postimplantation loss and decreased fetal weight. The no observed adverse effect level (NOAEL) for malformations was 0.3 mcg/kg (2 times the MRHOD, based on estimated plasma C max). The maternal NOAEL was 1 mcg/kg. Pre/postnatal studies were conducted in rats administered travoprost once daily by subcutaneous injection from GD 7 (early embryonic period) to postnatal Day 21 (end of lactation period). At doses of greater than or equal to 0.12 mcg/kg/day (0.7 times the MRHOD, based on estimated plasma C max), adverse pregnancy outcomes (embryo-fetal lethality, abortion, and early delivery), low-birth weight and developmental delays were observed. The NOAEL for adverse pregnancy outcomes, low-birth weight and developmental delay was 0.1 mcg/kg (0.6 times the MHROD, based on estimated plasma C max). The NOAEL for maternal toxicity was 0.72 mcg/kg (4 times the MHROD, based on estimated plasma C max).
— Etiqueta de la FDA: Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, vigente desde el 2 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Solución · Implante |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Intracameral |
| Productos con receta | 19 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Travatan Z, Idose Tr, Travoprost Ophthalmic Soluton |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| travoprost 0.04 mg/mL solución | Genérico | $8.71–$9.42 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| travoprost 0.04 mg/mL solución/gotas | Genérico | $8.71–$9.42 por mL 8 envases, del más bajo al más alto |
| travoprost 0.04 mg/mL solución/gotas | De marca: Travatan Z | $94.22–$94.33 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Apotex Corp.1 producto
- Novartis Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Glaukos Corporation1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021994 TRAVATAN Z | Sandoz | 21 de septiembre de 2006 | 6, el último 9 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA218010 IDOSE TR | Glaukos | 13 de diciembre de 2023 | 2, el último 27 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA203431Apotex · 10 de julio de 2015
- ANDA205050Mylan · 7 de julio de 2017
- ANDA210458Alembic · 20 de diciembre de 2019
- ANDA203767Micro Labs · 19 de marzo de 2021
- ANDA218159Gland · 12 de julio de 2024
- ANDA217228Somerset Theraps LLC · 23 de septiembre de 2024
- ANDA214687Alembic · 17 de diciembre de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 7 de julio de 2026 · publicado por primera vez el 7 de julio de 2026
| Producto | Travoprost, Ophthalmic Solution, 0.004%, 5 mL (NDC 0378-9651-50) |
|---|---|
| Empresa | Mylan Pharmaceuticals Inc., a Viatris Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
25 de mayo de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0867-2023
Lack of Assurance of Sterility: Tamper Evidence Seal is missing on secondary container.
Travoprost Ophthalmic Solution, USP (Ionic Buffered Solution), 0.004%, Rx only, Manufactured by Apotex Inc., Manufactured by: GSMS Incorporated, Camarillo, CA 93012, a) NDC 51407-731-25 (2.5 mL bottle), b) NDC 51407-731- — Golden State Medical Supply Inc.
-
1 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0748-2022
Subpotent Drug and Failed Impurities/Degradation Specifications: low out-of-specification results obtained for assay and high out-of-specification results for related substance impurities/degradation during routine stability testing.
Travoprost Ophthalmic Solution, USP, 0.004%, 2.5 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505, NDC 0378-9651-32. — Mylan Pharmaceuticals Inc
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0425-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
TRAVOPROST OPHTHALMIC SOLUTION, USP 0.004% 2.5ML ; NDC/UPC 60505-0593-4; RX; DROPS — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 284008, 285032, 2672088, 2672093 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 71c9ea95-f577-411a-8e22-819e44d9680e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021994, NDA218010, 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TRAVOPROST |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Travatan ZPágina de marca: productos, fabricante y precio
- iDose TRPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Travoprost Ophthalmic SolutonPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Gland Pharma LimitedFabricante o distribuidor
- Somerset Therapeutics, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Travoprost Ophthalmic Solution, Gland Pharma Limited, vigente desde el 2 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos